中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第541號(hào)

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等2種制品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗在我國(guó)變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞毒支原體滅活疫苗（R株）等3種制品在我國(guó)變更注冊(cè)。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.說(shuō)明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2022年3月22日

 

　　附件1

 

　　進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國(guó) 別	進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào)	有效期限	備注
雞馬立克氏病 活疫苗 （CVI988株） Marek’s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988）	英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V.	荷蘭	（2022） 外獸藥證字 27號(hào)	2022.03.22     — 2027.03.21	注冊(cè)
豬支原體肺炎 滅活疫苗 （J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）	勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美國(guó)	（2022） 外獸藥證字 28號(hào)	2022.06.22   — 2027.06.21	再注冊(cè)
狂犬病滅活疫苗（HCP﹣SAD株） Rabies Vaccine, Killed Virus	美國(guó)禮來(lái) 公司美國(guó) 生產(chǎn)廠 Elanco US Inc.	美國(guó)	（2022） 外獸藥證字 29號(hào)	2022.09.15   — 2027.09.14	再注冊(cè)
豬萎縮性鼻炎 滅活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid	碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美國(guó)	（2018） 外獸藥證字 3號(hào)	2018.01.12   — 2023.01.11	變更注冊(cè)：修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
雞毒支原體 滅活疫苗 （R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin （Strain R）	美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco US Inc.	美國(guó)	（2020） 外獸藥證字 12號(hào)	2020.04.30   — 2025.04.29	變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco US Inc.
雞病毒性關(guān)節(jié)炎 滅活疫苗 （S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus （Strain S1133 +Strain 1733）			（2021） 外獸藥證字 27號(hào)	2021.04.19   — 2026.04.18
雛雞新城疫 滅活疫苗 （La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated （Strain La Sota）			（2017） 外獸藥證字 59號(hào)	2017.08.31   — 2022.08.30

 

　　附件：

 

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