根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,我部組織制定了重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7種獸藥產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2. 工藝規(guī)程
3. 質(zhì)量標準
4. 說明書和內(nèi)包裝標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年1月2日
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
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研制單位
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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重組禽流感病毒(H5亞型)二價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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禽流感病毒H5亞型(H5–Re13株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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禽流感病毒H5亞型(H5–Re14株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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禽流感病毒H7亞型(H7–Re4株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(細胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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重組禽流感病毒(H5亞型)二價滅活疫苗(細胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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附件: