注冊簡介

 

　　2001年，美國發(fā)生“9·11恐怖襲擊”事件，為提高美國預(yù)防與應(yīng)對生物恐怖主義以及其它公共衛(wèi)生緊急事件的能力，2002年6月12日，時任美國總統(tǒng)布什簽發(fā)《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防范和應(yīng)對法》（簡稱《生物反恐法》），指定美國食品藥品監(jiān)督管理局 （Food and Drug Administration，FDA），作為衛(wèi)生和公共服務(wù)部的食品監(jiān)管機構(gòu)，采取措施保護公眾免受與食品有關(guān)的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊。為了執(zhí)行《生物反恐法》的規(guī)定，F(xiàn)DA制定了相關(guān)要求，自2003年12月12日起，所有在美國國內(nèi)市場消費的食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存企業(yè)必須向FDA進行注冊，獲得相關(guān)FDA注冊號，所以FDA食品注冊也稱FDA反恐注冊，注冊系統(tǒng)為FDA行業(yè)系統(tǒng)（FDA Industry Systems，F(xiàn)IS系統(tǒng)）。

 

　　2011年1月4日頒布的食品安全現(xiàn)代化法案（Food Safety Modernization Act，F(xiàn)SMA）修訂了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act，F(xiàn)D&C法案）的相關(guān)內(nèi)容，要求從事生產(chǎn)、加工、包裝和儲存的食品企業(yè)應(yīng)向FDA提交額外的注冊信息，包括允許FDA實施現(xiàn)場審查（此類檢查并不通過出口國官方主管機構(gòu)實施），以及每隔一年的延續(xù)注冊制度（每個偶數(shù)年的10月1日到12月31日期間），并授權(quán) FDA在某些情況下可以暫停企業(yè)的注冊。

 

　　注冊步驟

 

　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)或代理人可登錄FDA反恐注冊網(wǎng)址，即FIS系統(tǒng)網(wǎng)址：https://www.access.fda.gov/（←復(fù)制并通過瀏覽器打開網(wǎng)址）開展注冊，注冊無需費用，注冊步驟共分12步，包括：注冊類別、企業(yè)工廠名稱/地址信息、首選郵寄地址信息（選填）、總公司名稱/地址信息、企業(yè)緊急聯(lián)系信息、貿(mào)易名稱、美國代理、季節(jié)性企業(yè)的運營日期（選填）、主要產(chǎn)品類別：人/動物/人和動物、所有者/經(jīng)營者/負(fù)責(zé)代理人信息、檢查聲明、保證聲明。

 

　　注冊更新步驟

 

 

 

　　注冊更新共分4步，包括：

 

　　1.選擇需要更新的注冊信息：登錄成功后，系統(tǒng)會顯示與賬戶相關(guān)聯(lián)的所有注冊的列表，選擇需要更新的注冊；

 

　　2.選擇需要更新注冊的內(nèi)容；

 

　　3.更新注冊信息；

 

　　4.查看更新結(jié)果。

 

　　根據(jù)FDA的統(tǒng)計，截至2021年1月27日，美國境外國家或地區(qū)在FDA注冊的食品企業(yè)總數(shù)達到101212家，其中我國注冊的食品企業(yè)8183家。

 

　　現(xiàn)將美國FDA關(guān)于《食品企業(yè)工廠注冊的用戶指南：分步驟說明》及相關(guān)文件附后，輸美食品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)指南自行進行注冊、更新或取消注冊。
 

　　《食品企業(yè)工廠注冊的用戶指南：分步驟說明》（掃描二維碼下載，提取碼：HGRX）