第一部分總述

 

　　《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》（以下簡稱《辦法》）經海關總署署務會議審議通過后于 2021 年 4 月 12 日公布，自 2022 年 1 月 1 日起實施。原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于 2011年 9 月 13 日第 144 號總局令公布的《進出口食品安全管理辦法》歷經 2016 年 10 月 18 日原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 184號和 2018 年 11 月 23 日海關總署令第 243 號兩次修改，于 2022年 1 月 1 日起廢止。《辦法》的修訂是海關根據《中華人民共和 國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例等上 位法最新修訂內容進行的相應調整，是依法行政的必然要求；是 海關全面貫徹落實習近平總書記關于食品安全“四個最嚴”要求 的重要舉措；也是國務院機構改革后海關立足職能，在進出口食 品安全領域強化監(jiān)管、優(yōu)化服務的具體體現。為滿足各方進一步 深入理解、準確把握《辦法》修訂背景、立法思路和制度內涵等 需求，現就《辦法》修訂情況作出如下說明：

 

　　一、修訂的必要性

 

　　修訂前的《辦法》在一段時期內對保障進出口食品安全、保 護人民群眾生命健康及國家生態(tài)安全發(fā)揮了十分重要作用。近年來，進出口食品安全工作不斷面臨新形勢新要求新挑戰(zhàn)，相關管理制度需要進一步調整完善，以適應新時期要求。一是近十年來 中國進出口食品貿易持續(xù)保持高速增長，食品供應鏈全球化趨勢 日益顯著，非傳統(tǒng)食品安全問題逐步凸顯，進出口食品安全客觀 形勢對監(jiān)管制度提出新的需求。二是作為進出口食品安全監(jiān)管的 重要上位法依據，《食品安全法》及其實施條例分別于2015 年和 2019 年進行了大幅修訂，對“進口無食品安全國家標準的食 品監(jiān)管依據”“指定口岸要求”“出口食品監(jiān)督管理要求”“進口食品召回”“罰則”等一系列內容進行了調整，出于依法行政 的需要，有必要根據修訂后的《食品安全法》及其實施條例的規(guī) 定，對《辦法》進行相應的修訂。三是黨中央對進出口食品安全 提出更高要求。2013 年習近平總書記對食品安全工作提出“四個 最嚴”要求，成為進出口食品安全工作的根本遵循，2019 年《中 共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》要求“實 施進口食品國門守護行動，嚴防輸入型食品安全風險”，需要通 過修訂《辦法》使海關部門更好地貫徹落實相關要求。四是 2018 年國務院機構改革后，出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海 關，進出口食品安全管理機構和體制發(fā)生變化，應立足當前監(jiān)管 實際，對《辦法》進行修訂。

 

 

　　2015 年《食品安全法》修訂后，進出口食品安全局就啟動了《辦法》修訂工作，組織專家從進出口食品安全治理理論、國內 外食品安全監(jiān)管制度比較、監(jiān)管制度框架設計等方面開展研究，并形成了修訂草案初稿。

 

　　海關總署高度重視《辦法》的修訂工作。2019 年 5 月，結合 最新形勢和監(jiān)管需要，組建專家組，在修訂草案初稿的基礎上， 繼續(xù)推進《辦法》修訂工作。2019 年 12 月 1 日，《食品安全法 實施條例》頒布施行后，根據該條例的最新規(guī)定，形成了《辦法》 征求意見稿。在完成內部兩輪征求意見后，2020 年 6 月 11 日，《辦法》征求意見稿在海關總署網站公開向全社會征求意見；11 月 30 日《辦法》征求意見稿向世界貿易組織（WTO）進行通報， 并在次年 1 月 31 日完成通報程序，采納了 WTO 各成員提出的合 理意見和建議。在上述工作基礎上，《辦法》于 2021 年 3 月 12日經海關總署署務會議審議通過并于 4 月 12 日公布。

 

　　三、修訂的主要內容

 

　　（一）基本情況。

 

　　《辦法》修訂后，包括“總則”“食品進口”“食品出口” “監(jiān)督管理”“法律責任”“附則”六個章節(jié)，條文從六十四條 增至七十九條。《辦法》緊緊圍繞進口食品安全全鏈條監(jiān)管和出 口食品安全全過程監(jiān)管，通過“食品進口”和“食品出口”兩個 章節(jié)予以明確；將進出口食品安全信息管理、風險預警措施、風 險監(jiān)測等內容編入“監(jiān)督管理”章節(jié)；新增了“風險預警控制措 施”“應急管理”“監(jiān)督檢查措施”“過境食品檢疫”“復驗管 理”等規(guī)定。

 

　　《辦法》對《食品安全法實施條例》關于指定口岸、標準適 用、指定或認可場所、注冊企業(yè)退出等規(guī)定進行了進一步明確；對進口食品合格評定、境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查、進口商自主審核、通報、進口和銷售記錄、信用管理等 要求進行了細化?！掇k法》也充分考慮海關的職能定位，結合了 海關業(yè)務改革相關精神和要求，對海關部門涉及進出口食品安全 監(jiān)管的部分工作程序進行了調整。

 

　　（二）重點內容說明。

      1.關于“總則”“附則”部分的說明。

      “總則”“附則”部分主要說明《辦法》的立法宗旨、制定依據、工作原則等。明確立法宗旨是“為了保障進出口食品安全， 保護人類、動植物生命和健康”，強調海關從守護國門安全職能 出發(fā)，不僅保障傳統(tǒng)食品安全，還關注非傳統(tǒng)食品安全和生態(tài)安 全，全面體現總體國家安全觀的要求。在制定依據方面，新增了《中華人民共和國海關法》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》

《中華人民共和國農產品質量安全法》及其實施細則等法律法 規(guī)，體現出海關在進出口食品安全監(jiān)管方面的依據和監(jiān)管手段都 更為豐富。

 

　　總則部分明確了進出口食品安全工作“安全第一、預防為主、 風險管理、全程控制、國際共治”的工作原則，體現出《辦法》 以建立更為科學、嚴格的進出口食品安全監(jiān)管制度為目標，旨在 突出國內外政府監(jiān)管部門、行業(yè)組織、國際組織等國際貿易食品 安全相關主體共同參與食品安全責任落實，形成各方良性互動、 有序參與、共同監(jiān)督的良好氛圍，加快推動形成科學嚴密、高效 便利、協(xié)調統(tǒng)一、公開透明的進出口食品安全現代化治理體系。

 

　　2.關于“食品進口”部分的說明。

 

　　“食品進口”部分共二十九條，較原《辦法》的十七條有大 幅增加。該部分根據修訂后的《食品安全法》及其實施條例，結 合近年來海關強化監(jiān)管、優(yōu)化服務的各項措施和監(jiān)管實際，明確 了進口食品安全的監(jiān)管制度，就進口食品境外國家（地區(qū)）食品 安全管理體系評估和審查的啟動、評估審查內容、方式、終止和 延期、通報結果等作出具體規(guī)定；對進口商建立境外出口商、境 外生產企業(yè)審核制度提出要求；還對進口食品合格評定、進口食 品指定口岸和指定監(jiān)管場地、進口食品口岸現場查驗、進口食品 中文標簽管理、進口食品不合格處置、進口食品風險控制措施等 重要監(jiān)管制度予以明確。

 

　　3.   關于“食品出口”部分的說明。

 

　　“食品出口”部分共十九條，明確了對出口食品安全監(jiān)管的 各項措施；對出口食品企業(yè)推薦對外注冊和境外通報核查等予以 明確；根據近年來中國出口食品貿易不斷增長、質量安全水平持 續(xù)提升的實際，對出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生控制、出口食品生產企 業(yè)監(jiān)督檢查、出口食品現場檢查和監(jiān)督抽檢、出口食品風險預警 控制措施等方面提出制度要求。

 

　　4.   關于“監(jiān)督管理”部分的說明。

      “監(jiān)督管理”部分共十一條，明確了進出口企業(yè)信用管理、進出口食品復驗管理等重要內容，優(yōu)化了進出口食品安全信息管 理、進出口食品風險預警、進出口食品風險監(jiān)測計劃等方面的監(jiān) 管制度。

 

　　5.  關于  “法律責任”部分的說明。

 

　　“法律責任”部分共六條，其中第六十八條至第七十一條依 法在授權范圍內增設相應法律責任，第七十二條對《食品安全法》 相關處罰條款予以細化，第七十三條對違反本辦法規(guī)定涉及刑事 犯罪法律責任進行規(guī)定。實踐中，其他涉及進出口食品安全管理 的行政違法行為，依據《中華人民共和國海關法》《中華人民共 和國海關行政處罰實施條例》《食品安全法》及其實施條例、《中 華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共 和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務院關于加強食 品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律和行政法規(guī)給予處 罰。

 

 

 

　　【條文主旨】本條明確了《辦法》的立法宗旨和立法依據。

 

　　【釋義】《辦法》的立法宗旨是“保障進出口食品安全，保 護人類、動植物生命和健康”，符合《中華人民共和國食品安全 法》等法律、行政法規(guī)要求。其中“保護人類、動植物生命和健 康”也與 WTO 相關協(xié)定等國際規(guī)則相一致，體現出進出口食品 安全監(jiān)管法規(guī)的特點。

 

　　第二條 從事下列活動，應當遵守本辦法：

 

　　【條文主旨】本條是關于《辦法》適用范圍的規(guī)定。

 

　　【釋義】本條規(guī)定了《辦法》的適用范圍。第一款第（一） 項針對的是行政管理相對人的活動，本辦法調整的進出口食品生 產經營活動主要包括進出口食品生產、貯存、運輸和進出口。第 一款第（二）項針對的是海關監(jiān)管活動。其中對進出口食品生產 經營者實施的監(jiān)督管理，主要包括主體資格監(jiān)管、信用管理、稽 核查監(jiān)管、對外注冊推薦管理、處罰等內容。第二款屬于除外規(guī) 定，明確進出口食品添加劑、食品相關產品的生產經營活動不在《辦法》適用范圍。

 

　　第三條 進出口食品安全工作堅持安全第一、預防為主、風 險管理、全程控制、國際共治的原則。

 

　　【條文主旨】本條是關于進出口食品安全工作原則的規(guī)定。

 

　　【釋義】本條規(guī)定了進出口食品安全工作的原則。“安全第 一”是進出口食品安全工作必須始終將確保安全放在首位，堅持 底線思維，堅決防范區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性進出口食品安全問 題。“預防為主”是進出口食品安全工作通過各項預防措施和機 制，防控風險。“風險管理”是進出口食品安全工作通過對進出 口食品風險進行分級分類等科學的風險管理手段，實現對進出口 食品安全風險的有效管控。“全程控制”是基于食品安全監(jiān)管工 作的特點，強化全程監(jiān)管，建立覆蓋全過程的監(jiān)管制度體系。“國 際共治”需要包括食品安全國際組織、境外政府機構等各方共同參與，營造食品安全國際共治格局。進出口食品安全監(jiān)管者以及進出口食品供應鏈上的各個主體都承擔著相應的食品安全責任， 需要各相關方各履其責、密切協(xié)作，以上述五項原則為基礎建立 科學嚴密、高效便利、協(xié)調統(tǒng)一、公開透明的既符合當前國際監(jiān) 管趨勢和通行做法，又符合中國特色社會主義海關要求的進出口 食品安全治理體系。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于進出口食品生產經營者主體責任的規(guī)定。

 

　　【釋義】《食品安全法》第四條規(guī)定，食品生產經營者對其 生產經營食品的安全負責。進出口食品生產經營者是進出口食品 安全的第一責任人，應當對其生產經營食品的安全負責，承擔進 出口食品安全主體責任?！掇k法》第七十七條規(guī)定，“本辦法所 稱進出口食品生產經營者包括：向中國境內出口食品的境外生產 企業(yè)、境外出口商或者代理商、食品進口商、出口食品生產企業(yè)、 出口商以及相關人員等”。上述進出口食品生產經營者應當承擔 進出口食品安全主體責任。

 

　　第五條  海關總署主管全國進出口食品安全監(jiān)督管理工作。

 

　　【條文主旨】本條是關于進出口食品安全的監(jiān)督管理部門的 規(guī)定。

 

　　【釋義】《食品安全法》第九十一條規(guī)定，國家出入境檢驗 檢疫部門對進出口食品安全實施監(jiān)督管理。2018 年 3 月 21 日， 中共中央印發(fā)《深化黨和國家機構改革方案》，將原國家質量監(jiān) 督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總 署，因此本條明確由海關對進出口食品安全實施監(jiān)督管理。本條 第二款明確了海關總署和各級海關分別在全國和所轄區(qū)內對進 出口食品安全監(jiān)督管理工作負責。

 

　　第六條 海關運用信息化手段提升進出口食品安全監(jiān)督管理水平。

 

　　【條文主旨】本條是關于海關進出口食品安全監(jiān)管信息化建設的規(guī)定。

 

　　【釋義】進出口食品安全監(jiān)管客觀上必須利用好信息化手 段，通過本條予以明確，旨在突出信息化手段的重要作用，使其 作為海關深化改革強化監(jiān)管優(yōu)化服務的重要內容，通過加強監(jiān)管 信息化建設，積極有效提升進出口食品安全治理能力和治理體系 現代化水平，全面落實進出口食品安全各項監(jiān)管要求。

 

　　第七條  海關加強進出口食品安全的宣傳教育，開展食品安全法律、行政法規(guī)以及食品安全國家標準和知識的普及工作。 海關加強與食品安全國際組織、境外政府機構、境外食品行業(yè)協(xié)會、境外消費者協(xié)會等交流與合作，營造進出口食品安全國 際共治格局。

 

　　【條文主旨】本條是關于開展進出口食品安全宣傳教育、加強食品安全國際交流的規(guī)定。

 

　　【釋義】根據《食品安全法》第十條關于加強食品安全的宣傳教育的規(guī)定，海關應大力宣傳普及進出口食品安全知識，及時 發(fā)布進出口食品相關政策解讀，推動全社會關注、了解進出口食品安全。

 

　　本條第二款是第三條國際共治原則的體現，也是進出口食品 安全監(jiān)管的客觀要求。涉及到的各方都在進出口食品安全監(jiān)管鏈 條中擔負不同的責任。海關通過與境外各相關方，包括食品安全 國際組織、境外政府機構、境外食品行業(yè)協(xié)會、境外消費者協(xié)會等積極開展交流合作，在做好對外宣傳的同時，構建進出口食品 安全國際共治格局，營造良好氛圍。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于海關進出口食品安全監(jiān)管人員專業(yè)要求的規(guī)定。

 

　　【釋義】《食品安全法》第一百一十六條要求加強對食品安全執(zhí)法人員有關法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識與執(zhí)法能力等的考核。不具備相應知識和能力的，不得從事食品安全執(zhí)法工作。

 

　　第二章食品進口

 

　　第九條 進口食品應當符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標 準，中國締結或者參加的國際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應當 符合國際條約、協(xié)定的要求。

 

　　【條文主旨】本條是關于進口食品監(jiān)管依據的規(guī)定。

 

　　【釋義】 一、進口食品應符合中國的法律法規(guī)、食品安全國家標準及中國締結或者參加的國際條約、協(xié)定的要求。

 

　　《食品安全法》第九十二條規(guī)定，“進口食品應當符合中國 食品安全國家標準。進口的食品應當經出入境檢驗檢疫機構依照 進出口商品檢驗相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗合格”，保證進 口食品符合中國食品安全國家標準是進口食品境外生產企業(yè)、出 口商和國內進口商應落實的主體責任，也是國際通行要求。目前， 中國的進出口食品安全法律法規(guī)體系主要包括《食品安全法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律及相關 實施條例（細則），《農業(yè)轉基因生物安全條例》等行政法規(guī)，《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》《中華人民共和國 進口食品境外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定》等部門規(guī)章。中國食品安 全國家標準主要包括通用標準、產品標準、檢驗方法標準、生產 規(guī)范標準等。

 

　　同時，中國作為世界貿易組織（WTO）、世界動物衛(wèi)生組織（OIE）、聯合國糧食農業(yè)組織（FAO）等多個國際組織的成員 國，應遵守相關國際條約、協(xié)定，參照相關國際標準、指南和建 議，包括《技術性貿易壁壘協(xié)定》（TBT 協(xié)定）、《實施衛(wèi)生與 植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（SPS 協(xié)定）、《國際食品法典》、《陸生 動物衛(wèi)生法典》、《水生動物法典》、《植物檢疫措施國際標準》 等。此外，海關總署與出口國家（地區(qū)）主管部門通過議定書等 雙多邊協(xié)議的形式確定的檢驗檢疫要求也是進口食品監(jiān)管的重 要依據。進口食品應符合這些雙多邊協(xié)議和公告中規(guī)定的檢驗檢 疫要求。

 

　　二、進口尚無食品安全國家標準的食品，應當符合國務院衛(wèi) 生行政部門公布的暫予適用的相關標準要求。

 

　　《食品安全法實施條例》第四十七條規(guī)定：食品安全國家標 準中通用標準已經涵蓋的食品不屬于《食品安全法》第九十三條 規(guī)定的尚無食品安全國家標準的食品。食品安全國家標準中通用 標準和產品標準均未涵蓋的食品在進口時，境外出口商、境外生產企業(yè)或者其委托的進口商應按照《食品安全法》第九十三條的規(guī)定向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關國家（地區(qū)）標準或者國際 標準，海關按照國務院衛(wèi)生行政部門的要求進行檢驗。

 

 

　　《食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產食 品，或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，應當向 國務院衛(wèi)生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。國務院衛(wèi) 生行政部門應當自收到申請之日起六十日內組織審查；對符合食 品安全要求的，準予許可并公布；對不符合食品安全要求的，不 予許可并書面說明理由。新食品原料申請許可審查流程可參見《新食品原料安全性審查管理辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員 會令第 1 號）。

 

　　《食品安全法實施條例》第十六條規(guī)定，國務院衛(wèi)生行政部門應當及時公布新的食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產 品新品種目錄以及所適用的食品安全國家標準。對按照傳統(tǒng)既是 食品又是中藥材的物質目錄，國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食 品安全監(jiān)督管理部門應當及時更新。海關依據國務院衛(wèi)生行政部 門發(fā)布的新食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄 等，對相關進口食品和食品原料實施檢驗檢疫監(jiān)督管理。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于進口食品實施合格評定的規(guī)定。

 

　　【釋義】本條依據《食品安全法》第九十二條第二款“進口 的食品、食品添加劑應當經出入境檢驗檢疫機構依照進出口商品 檢驗相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗合格”和《中華人民共和國 進出口商品檢驗法》第六條第二款規(guī)定“合格評定程序包括：抽 樣、檢驗和檢查；評估、驗證和合格保證；注冊、認可和批準以 及各項的組合”，將進口食品合格評定活動予以明確。

 

　　一、境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查。

      海關總署按照風險管理原則對擬向中國境內出口食品的境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系的完整性和有效性開展評估， 以此判定該國家（地區(qū)）的食品安全管理體系和食品安全狀況能 否達到中國所要求的水平，以及在該體系下生產的輸華食品能否 符合中國法律法規(guī)要求和食品安全國家標準要求。

 

　　二、境外生產企業(yè)注冊。

      海關總署對向中國境內出口食品的境外生產、加工、貯存企業(yè)實施注冊管理，對輸華食品國家（地區(qū)）主管部門推薦申請注 冊和企業(yè)申請注冊的食品生產企業(yè)進行審查，符合注冊條件的，準予注冊。海關總署出臺了《中華人民共和國進口食品境外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定》，明確了具體要求和工作程序。

      三、進出口商備案和合格保證。

      進出口商備案是指進口食品的進口商、向中國境內出口食品的境外出口商或者代理商應當向海關備案。 合格保證是輸華食品進口商或其代理商履行食品安全主體責任的重要內容，是指輸華食品進口商或其代理商向海關提交表 明其進口的食品符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標準等相關 規(guī)定的證明材料或者書面承諾。

 

　　四、進境動植物檢疫審批。

      為防止動物傳染病、寄生蟲病和植物危險性病蟲雜草以及其他有害生物的傳入，海關對《中華人民共和國進出境動植物檢疫 法》及其實施條例以及國家有關規(guī)定明確需要審批的進口動植物 源性食品實施檢疫審批。檢疫審批制度是依據《中華人民共和國 進出境動植物檢疫法》及其實施條例設立的一項行政許可。進口 商須事先向海關申請“進境動植物檢疫許可證”，進口時海關實 施許可核銷管理。

 

　　五、隨附合格證明檢查。

      針對風險較高或有特殊要求的進口食品，進口商在進口食品申報時，按要求提交該批產品隨附的合格證明材料，海關對相關 證明材料進行驗核檢查。合格證明材料是境外生產企業(yè)、出口商 或國內進口商根據中國法律法規(guī)、國際條約、協(xié)定和海關總署相 關規(guī)定提供的證明材料，如出口國家（地區(qū)）主管機關出具的官方證書、產品檢測報告或者自我合格聲明等。

 

　　六、單證審核。

      進口商根據海關規(guī)定，在進口食品申報時應提交必要的憑證、相關批準文件等材料，海關依法對以上資料的完整性、真實 性及有效性進行審核。對于單證審核不符合要求的進口食品，不 予受理申報。2018 年 8 月 1 日起實施的關于檢驗檢疫單證電子化的公告（海關總署公告 2018 年第 90 號）明確了在向海關申報辦 理檢驗檢疫手續(xù)時無需提交紙質單證的類別，并規(guī)定了不同單證類別的不同電子化提交方式。

      七、現場查驗。

      海關對進口食品是否符合食品安全法律法規(guī)和食品安全國家標準等要求實施的現場檢查。本《辦法》第二十八條對現場查 驗做了明確規(guī)定。

 

　　八、監(jiān)督抽檢。

      海關按照進口食品安全監(jiān)督抽檢計劃和專項進口食品安全監(jiān)督抽檢計劃，對進口食品實施抽樣、檢驗、處置等管理行為。 九、進口和銷售記錄檢查。 進口商按照《食品安全法》第九十八條規(guī)定應建立食品進口和銷售記錄制度，如實記錄相關信息，并保存相關憑證。海關部 門根據需要對進口商記錄和保存的進口和銷售記錄情況實施檢 查，是進口食品事后監(jiān)管的重要手段。

 

　　在充分評估食品安全風險的基礎上，針對不同進口食品采取 上述九種合格評定活動的不同組合，符合《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《技術性貿易壁壘協(xié)定》（TBT  協(xié)定）的規(guī)定。

 

　　第十一條 海關總署可以對境外國家（地區(qū)）的食品安全管 理體系和食品安全狀況開展評估和審查，并根據評估和審查結果，確定相應的檢驗檢疫要求。

 

　　【條文主旨】本條是關于境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系和食品安全狀況評估和審查制度的規(guī)定。

 

　　【釋義】境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查指 海關總署依據《食品安全法》的規(guī)定，按照風險管理原則，對向 中國境內出口食品的國家（地區(qū)）食品安全管理體系的完整性和 有效性開展評估和審查，以判定該國家（地區(qū)）的食品安全狀況 能否達到中國可接受的風險保護水平。出口方主管部門應確保在 該體系下生產的進入中國市場的食品持續(xù)符合中國法律法規(guī)和 食品安全國家標準的要求。對出口食品原產國家（地區(qū)）食品安 全管理體系進行評估和審查符合國際慣例。

 

　　第十二條 有下列情形之一的，海關總署可以對境外國家（地 區(qū)）啟動評估和審查：

 

　　【條文主旨】本條是關于啟動對境外國家（地區(qū)）食品安全 管理體系評估和審查的條件的規(guī)定。

 

　　【釋義】該條明確了以下情形：

      一、境外國家（地區(qū)）申請向中國首次輸出某類（種）食品。

      首次向中國出口的食品，需要對該類食品的安全風險狀況進行全面評估。包括了解出口國對該類食品的管理體系、管理機構、 管理機制和制度、相關法律法規(guī)要求、風險監(jiān)測結果等情況，以 確定監(jiān)管與中國食品安全監(jiān)管的等效性。

 

　　二、境外國家（地區(qū)）食品安全、動植物檢疫法律法規(guī)、組 織機構等發(fā)生重大調整。

 

　　境外國家（地區(qū)）食品安全、動植物檢疫法律法規(guī)是評估和 審查的重要依據，食品安全主管部門的組織機構是實施監(jiān)管的重 要基礎。法律法規(guī)、組織機構發(fā)生重大變化后，之前通過評估和 審查取得批準結論的基礎也隨之消失，進而無法滿足判定該國家（地區(qū)）的食品安全狀況能否達到中國可接受的風險保護水平以 及在該體系下生產輸華食品能否符合中國法律法規(guī)的要求和食 品安全國家標準的目的。因此海關需要重新開展評估和審查。

 

　　三、境外國家（地區(qū)）主管部門申請對其輸往中國某類（種）食品的檢驗檢疫要求發(fā)生重大調整。

      通過境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查后，海關總署和境外國家（地區(qū)）主管部門應在風險評估基礎上磋商簽 訂議定書等雙多邊協(xié)議，規(guī)定對該類（種）食品的檢驗檢疫要求。 如果境外國家（地區(qū)）主管部門對以上檢驗檢疫要求進行重大調 整，很可能導致輸華食品不能符合中國法律法規(guī)和食品安全國家 標準的要求，因此，該主管部門應與海關總署重新磋商確定雙邊 議定書內容。

 

　　四、境外國家（地區(qū)）發(fā)生重大動植物疫情或者食品安全事件。

 

　　境外國家（地區(qū)）發(fā)生重大動植物疫情或者食品安全事件，顯示該國家（地區(qū)）食品安全體系未能有效防范相關食品安全或動植物疫情疫病風險，可能存在重大缺陷，需要重新進行評估和審查。

 

 

　　海關在輸華食品中發(fā)現嚴重問題，包括食品安全本身的風 險，如頻繁發(fā)現致病性微生物超標，農藥殘留、獸藥殘留、生物 毒素、重金屬等有毒有害物質以及其他危害人體健康物質等不符 合進口要求的情形；也包括在合格評定活動中發(fā)現境外國家（地 區(qū)）食品安全監(jiān)管體系存在明顯漏洞的情形，需要重新進行評估 和審查。

 

　　對前五項未予明確的，根據實際情況有必要開展評估和審查 的情形，海關總署可啟動相關評估和審查。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于境外國家（地區(qū)）食品安全管理體 系評估和審查的主要內容的規(guī)定。

 

　　【釋義】境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查主 要針對以下內容：

 

　　一、對食品安全、動植物檢疫相關法律法規(guī)的評估、確認。

      對境外輸華食品國家（地區(qū)）食品安全、動植物檢疫法律法 規(guī)與中國相關法律法規(guī)的等效性進行評估，確認該法律法規(guī)體系能夠保障其輸華食品持續(xù)符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標準要求。

 

　　二、對食品安全監(jiān)督管理組織機構的評估、確認。

      對境外輸華食品國家（地區(qū)）的食品安全監(jiān)督管理組織機構在中央、地方的構成、組織運行、經費保障、人力資源、部門間 協(xié)調和信息傳遞機制等情況進行評估，確認該組織機構能夠有效 監(jiān)督管理其輸華食品持續(xù)符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標 準要求。

 

　　三、對動植物疫情流行情況及防控措施的評估、確認。

      對境外輸華食品國家（地區(qū)）申請的某類（種）食品相關動植物疫情防控體系的建立和運行情況進行評估，確認該體系能夠 有效防止輸華食品傳播動植物疫情疫病風險。

 

　　四、對致病微生物、農獸藥和污染物等管理和控制的評估、 確認。

 

　　對境外輸華食品國家（地區(qū)）作為食品原料的動植物在種養(yǎng) 殖過程中化學投入品、農業(yè)投入品等相關法律法規(guī)，從原料到成 品的生產加工過程中致病微生物和污染物防控的相關法律法規(guī)， 食品安全風險防控要求的落實情況，企業(yè)和官方主管部門開展風 險監(jiān)測的情況進行評估，確認其對致病微生物、農獸藥殘留和污 染物的管理和控制能夠有效保障其輸華食品持續(xù)符合中國法律 法規(guī)和食品安全國家標準要求。

 

　　五、對食品生產加工、運輸倉儲環(huán)節(jié)安全衛(wèi)生控制的評估、 確認。

 

　　對境外輸華食品國家（地區(qū)）食品生產加工、運輸倉儲全過程的衛(wèi)生控制，官方主管部門對生產加工企業(yè)、運輸倉儲企業(yè)監(jiān) 督管理的相關程序和要求進行評估，確認其食品生產、加工、運 輸全鏈條能夠有效保障其輸華食品持續(xù)符合中國法律法規(guī)和食 品安全國家標準要求。

 

　　六、對出口食品安全監(jiān)督管理的評估、確認。

      對境外輸華食品國家（地區(qū)）官方主管部門的出口食品安全監(jiān)督管理程序和要求以及相關規(guī)定的執(zhí)行情況進行評估。確認其 官方主管部門監(jiān)督管理是否有效。

 

　　七、對食品安全防護、追溯和召回體系的評估、確認。

      評估境外輸華食品國家（地區(qū)）是否建立了科學、完善的食品安全防護、追溯和召回體系，確認該體系能否有效運行，持續(xù) 保障輸華食品安全。

 

　　八、對預警和應急機制的評估、確認。

      評估境外輸華食品國家（地區(qū)）是否建立了完善、有效的食品安全預警和應急機制，確認該機制能否有效防控食品安全風險 和突發(fā)事件。

 

　　九、對技術支撐能力的評估、確認。

      對境外輸華食品國家（地區(qū)）的官方實驗室或官方授權的實驗室的技術支撐能力進行評估，確認其能夠對動植物疫情疫病、 農獸藥殘留、致病微生物、污染物等食品安全風險進行有效檢測。

 

　　十、其他涉及動植物疫情、食品安全的情況。

      對境外輸華食品國家（地區(qū)）涉及動植物疫情防控、食品安全監(jiān)管的人力資源培訓、動物福利保障、科學研究狀況、參與國際組織活動等方面的情況進行評估確認。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查的規(guī)定。

 

　　【釋義】海關總署根據國際慣例，采取多種形式對《辦法》 第十三條內容實施評估和審查。一是資料審查。境外輸華食品國 家（地區(qū)）主管部門應按要求如實填寫有關問卷，海關總署對其 提供的答卷開展評估和審查。二是視頻檢查。境外輸華食品國家（地區(qū)）主管部門和輸華食品企業(yè)應按要求提供文件、記錄等， 接受、配合海關總署開展的視頻檢查，并為檢查提供必要的技術 支持和便利。三是現場檢查。境外輸華食品國家（地區(qū)）主管部 門和輸華食品企業(yè)應接受、配合海關總署組織的現場檢查，并為 檢查提供必要的支持和便利。

 

　　海關總署根據實際情況，可以采取以上一種或多種組合的方 式開展評估和審查。

 

　　第十五條 海關總署組織專家對接受評估和審查的國家（地 區(qū)）遞交的申請資料、書面評估問卷等資料實施審查，審查內容 包括資料的真實性、完整性和有效性。根據資料審查情況，海關總署可以要求相關國家（地區(qū)）的主管部門補充缺少的信息或者資料。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于境外國家（地區(qū)）食品安全管理體 系資料審查的規(guī)定。

 

　　【釋義】出口國家（地區(qū)）主管當局應對所提交申請材料的 真實性、完整性和有效性負責。根據國際慣例，出口國家（地區(qū)） 應積極配合進口國家（地區(qū)），為評估和審查工作提供必要的協(xié) 助，主要包括：及時遞交書面問卷的答卷以及資料審查需要補充 的信息或資料；為現場/視頻檢查提供必要的便利條件，并組織相 關企業(yè)接受現場/視頻檢查等。對評估和審查中提出的需要實施整 改的事項，主管部門和相關企業(yè)應及時組織整改，并將整改情況 提供海關總署。

 

　　第十六條 接受評估和審查的國家（地區(qū)）有下列情形之一， 海關總署可以終止評估和審查，并通知相關國家（地區(qū)）主管部 門：

 

　　【條文主旨】本條是關于境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查的終止規(guī)定。

 

　　【釋義】本條列舉了評估和審查終止的情形。對因特殊原因， 可申請延期的情況予以規(guī)定。

 

　　第十七條  評估和審查完成后，海關總署向接受評估和審查的 國家（地區(qū)）主管部門通報評估和審查結果。

 

　　【條文主旨】本條是關于境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估結果通報的規(guī)定。

 

　　【釋義】海關總署依據《食品安全法》第一百零一條規(guī)定， 完成評估和審查后，將結果通報給接受評估和審查的國家（地區(qū)） 主管部門。

 

　　第十八條  海關總署對向中國境內出口食品的境外生產企業(yè) 實施注冊管理，并公布獲得注冊的企業(yè)名單。

 

　　【條文主旨】本條是關于進口食品境外生產企業(yè)注冊管理制度的規(guī)定。

 

　　【釋義】海關總署對向中國境內出口食品的境外生產、加工、貯存企業(yè)實施注冊管理，對輸華食品國家或地區(qū)主管部門推薦申請注冊和企業(yè)申請注冊的食品生產企業(yè)進行審查，符合注冊條件 的，準予注冊。進口食品境外生產企業(yè)注冊事項按照《中華人民 共和國進口食品境外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關總署令第 248 號）相關規(guī)定實施。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于對進口食品境外出口商、代理商及進口商實施備案管理的規(guī)定。

 

　　【釋義】根據《中華人民共和國食品安全法》第九十六條， 海關總署對進口食品的境外出口商或者代理商實施備案管理。

 

　　海關總署負責進口食品境外出口商或者代理商備案工作，建 立進口食品進出口商備案管理系統(tǒng)，公布和調整食品進出口商備 案名單。

 

　　各地海關負責食品進口商備案的申請受理、備案資料的形式 審查、備案號的發(fā)放以及對已備案的進口商組織開展核查等工 作。

 

　　備案管理按照海關總署有關規(guī)定實施。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于進口食品境外出口商、代理商及進口商備案信息變更的規(guī)定。

 

　　【釋義】境外出口商或者代理商、食品進口商應承擔備案變 更的義務，即應在備案內容發(fā)生變更之日起 60 日內，向備案機 關辦理變更手續(xù)。海關對進口食品境外出口商或者代理商、食品 進口商備案變更實施監(jiān)督，發(fā)現其備案信息錯誤或者備案內容未 及時變更的，可以責令其限期更正。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于食品進口商建立食品進口和銷售記 錄制度義務的規(guī)定。

 

　　【釋義】《食品安全法》第九十八條規(guī)定，進口商應當建立 食品、食品添加劑進口和銷售記錄制度，如實記錄食品、食品添加劑的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產或者進口批號、保質期、境外出口商和購貨者名稱、地址及聯系方式、交貨日期等內 容，并保存相關憑證。

 

　　《食品安全法》第五十條第二款規(guī)定，食品生產企業(yè)應當建 立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如 實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數 量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、 地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限 不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限 不得少于二年。

 

　　食品進口和銷售記錄的內容按照有關規(guī)定執(zhí)行。

 

　　第二十二條 食品進口商應當建立境外出口商、境外生產企 業(yè)審核制度，重點審核下列內容：

 

　　【條文主旨】本條是關于食品進口商自主審核制度的規(guī)定。

 

　　【釋義】《食品安全法》第九十四條規(guī)定，境外出口商、境外生產企業(yè)應當保證向中國出口的食品、食品添加劑、食品相關產品符合本法以及中國其他有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安 全國家標準的要求，并對標簽、說明書的內容負責。食品進口商 應當建立境外出口商、境外生產企業(yè)審核制度；審核不合格的，不得進口。

 

　　食品進口商應通過商務合同約定等方式，對境外出口商、境 外生產企業(yè)進行審核；通過定期或不定期檢查等方式，確保境外 出口商、境外生產企業(yè)向中國出口的食品符合要求。

 

　　一、制定和執(zhí)行食品安全風險控制措施情況。

      該項審核包括但不限于以下內容：境外食品生產企業(yè)建立并運行有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系的情況；主管部門對境 外食品生產企業(yè)和出口商的監(jiān)管情況；向中國出口的相關食品符 合出口國官方主管部門與海關總署簽訂的雙邊議定書的情況以 及其他食品安全風險控制措施情況。

 

　　二、食品符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標準的情況。

 

　　該項審核包括但不限于以下內容：是否按中國食品安全法律 法規(guī)和食品安全國家標準實施生產，原料、輔料是否符合中國食 品安全法律法規(guī)和食品安全國家標準的相關規(guī)定。必要時，可抽 取相關產品的樣品，送至有資質實驗室檢驗，相關檢驗結果符合 中國食品安全法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定后，方可向中 國出口。預包裝食品標簽應符合中國食品安全法律法規(guī)和食品安 全國家標準等相關規(guī)定。

 

　　第二十三條 海關依法對食品進口商實施審核活動的情況進 行監(jiān)督檢查。食品進口商應當積極配合，如實提供相關情況和材料。

 

　　【條文主旨】本條是關于海關對食品進口商自主審核的監(jiān)督檢查規(guī)定。

 

　　【釋義】海關有對食品進口商實施自主審核情況進行監(jiān)督檢 查的權力，主要審核食品進口商建立審核制度、開展審核活動的 情況。食品進口商對海關進行的監(jiān)督檢查有積極配合的義務，應 如實提供相關情況和材料。

 

　　第二十四條 海關可以根據風險管理需要，對進口食品實施指 定口岸進口，指定監(jiān)管場地檢查。指定口岸、指定監(jiān)管場地名單由 海關總署公布。

 

　　【條文主旨】本條是關于進口食品指定口岸、指定監(jiān)管場地制度的規(guī)定。

 

　　【釋義】依據《食品安全法實施條例》第四十六條規(guī)定，海 關根據風險管理需要，可以對部分食品實行指定口岸進口。在風 險評估的基礎上，海關可以對部分食品實行指定實施查驗、檢驗、檢疫的監(jiān)管作業(yè)場。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于食品進口商或者其代理人如實申報義務的規(guī)定。

 

　　【釋義】

 

　　《中華人民共和國海關法》第二十四條規(guī)定，進口貨物的收 貨人、出口貨物的發(fā)貨人應當向海關如實申報，交驗進出口許可證件和有關單證。

 

　　《中華人民共和國進出口商品檢驗法》第十一條規(guī)定，必須 經商檢機構檢驗的進口商品的收貨人或者其代理人，應當向報關 地的商檢機構報檢。

 

　　《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第十六條第 一款規(guī)定，法定檢驗的進口商品的收貨人應當持合同、發(fā)票、裝 箱單、提單等必要的憑證和相關批準文件，向海關報關地的出入 境檢驗檢疫機構報檢。

 

　　食品進口商或其代理人負有依法如實申報的義務，對其真實 性、準確性、完整性和規(guī)范性承擔相應的法律責任。

 

 

　　【條文主旨】本條是關于進口食品入境檢疫的規(guī)定。

 

　　【釋義】對進口食品實施入境檢疫是國際通行做法?！秾嵤?衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（SPS 協(xié)定）明確，各成員有權采取 為保護人類、動物或植物的生命或健康所必需的衛(wèi)生與植物衛(wèi)生 措施。

 

　　《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》第三條規(guī)定，國務 院設立動植物檢疫機關（以下簡稱國家動植物檢疫機關），統(tǒng)一 管理全國進出境動植物檢疫工作。國家動植物檢疫機關在對外開 放的口岸和進出境動植物檢疫業(yè)務集中的地點設立的口岸動植 物檢疫機關，依法實施進出境動植物檢疫。

 

　　第二十七條  海關依法對需要進境動植物檢疫審批的進口食品實施檢疫審批管理。食品進口商應當在簽訂貿易合同或者協(xié)議 前取得進境動植物檢疫許可。

 

　　【條文主旨】本條是關于檢疫審批管理的規(guī)定。

 

　　【釋義】《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》第十條規(guī) 定，輸入動物、動物產品、植物種子、種苗及其他繁殖材料的， 必須事先提出申請，辦理檢疫審批手續(xù)。

 

　　第二十八條  海關根據監(jiān)督管理需要，對進口食品實施現 場查驗，現場查驗包括但不限于以下內容：