2020年1月6日，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》。其中，9種物質(zhì)包括黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉。

 

　　與以往不同的是，此次通告的9種藥食同源物質(zhì)并非在各個地區(qū)都可以進行生產(chǎn)。根據(jù)該通知的要求，是對9種藥食同源物質(zhì)進行生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。

 

　　為了規(guī)范試點工作，需由各省級衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管局（廳、委）根據(jù)轄區(qū)實際，提出具體的試點方案，試點方案應當包括擬開展試點的食藥物質(zhì)種類、風險監(jiān)測計劃和配套監(jiān)管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。核定后，方可印發(fā)試點方案，啟動試點工作。

 

　　最終根據(jù)各地試點實施情況，國家衛(wèi)生健康委將會同國家市場監(jiān)管總局，研究論證將該9種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。

 

　　據(jù)此通知發(fā)布已時隔一年半，食品伙伴網(wǎng)匯總了各地對9種物質(zhì)試點生產(chǎn)經(jīng)營的進展情況，供大家參考。

 

　　一、已啟動試點工作的省份

 

　　2021年5月，根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)健委和自治區(qū)市場監(jiān)管局的批復意見，阿拉善盟行署召開“阿拉善盟肉蓯蓉（荒漠）食藥物質(zhì)管理試點工作領(lǐng)導小組”會議，在企業(yè)自愿申報的基礎上，研究確定了13家阿拉善盟肉蓯蓉（荒漠）按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理首批試點生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　2、貴州

 

　　2020年8月，貴州省衛(wèi)健委等六部門發(fā)布關(guān)于印發(fā)《貴州省鐵皮石斛、靈芝、天麻按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案》的通知，《方案》要求，擬開展試點企業(yè)向市場監(jiān)管部門申報，經(jīng)現(xiàn)場審查符合要求，且嚴格控制總數(shù)的基礎上，由省市場監(jiān)管局會同省衛(wèi)健委確認并向社會公布。

 

　　產(chǎn)品范圍為以鐵皮石斛、靈芝、天麻作為原材料，按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習慣進行物理加工的普通食品，不包括化學提取物產(chǎn)品（如含某種物質(zhì)提取素的藥品、保健品）。試點產(chǎn)品須按“食品生產(chǎn)許可分類目錄”取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可后方可從事生產(chǎn)加工。

 

　　3、云南

 

　　2020年6月12日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于云南省開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點意見的函》，同意云南省對天麻、鐵皮石斛、靈芝開展食藥物質(zhì)試點的風險監(jiān)測方案。

 

　　4、甘肅

 

　　2020年11月3日，甘肅省衛(wèi)生健康委會同省市場監(jiān)督管理局印發(fā)《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營試點工作方案的通知》（甘衛(wèi)食品發(fā)〔2020〕138號），正式啟動了甘肅省黨參、黃芪、肉蓯蓉等食藥物質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，先期選定的試點范圍包括蘭州市、天水市、隴南市、武威市、張掖市、酒泉市、嘉峪關(guān)市、白銀市和定西市共9個市所轄區(qū)域。

 

　　根據(jù)傳統(tǒng)飲食習慣和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，嚴格對試點物質(zhì)實施食品生產(chǎn)經(jīng)營許可。

 

　　5、廣西

 

　　2021年1月21日，廣西衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案》的通知，《通知》要求，意向企業(yè)向市場監(jiān)管部門申報，經(jīng)審核符合條件的，由自治區(qū)市場監(jiān)管局會同自治區(qū)衛(wèi)生健康委確認并向社會公布。其中，試點物質(zhì)食品加工方法應為按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習慣進行的物理加工，不應包括化學提取等方法，應同時做好試點物質(zhì)相關(guān)食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可、過程監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作。

 

　　目前，僅有內(nèi)蒙古阿拉善盟公布了13家肉蓯蓉的生產(chǎn)企業(yè)，其他地區(qū)尚未公布相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)名單。

 

　　二、已準備相關(guān)工作尚未發(fā)布《試點方案》的省份

 

　　2020年3月24日，湖北省衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于申報黨參等9種既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知，《通知》指出，湖北省衛(wèi)生健康委在全省征集黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)種植和擬加工經(jīng)營的試點地區(qū)或單位。

 

　　各市、州、直管市、林區(qū)衛(wèi)生健康委統(tǒng)一匯總試點地區(qū)的食藥物質(zhì)種植和擬加工相關(guān)信息，于2020年3月31日前通過OA網(wǎng)報送省衛(wèi)生健康委食品處。省衛(wèi)健委根據(jù)申報情況編制試點工作方案，制定風險監(jiān)測計劃，并會同省市場管理局報請省政府同意后報國家衛(wèi)生健康委審批。

 

　　2、湖南

 

　　2020年4月28日，湖南省衛(wèi)生健康委、湖南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于做好黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材管理試點申報工作的通知，《通知》指出，湖南決定對鐵皮石斛開展食藥物質(zhì)管理試點申報工作，要求對各市州衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局匯總擬開展試點的相關(guān)食藥物質(zhì)種類和生產(chǎn)加工情況，于2020年5月15日報送省衛(wèi)健委食品處。省衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局根據(jù)申報情況，編制全省試點工作方案，經(jīng)省政府同意后，報國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局核定。

 

　　截止目前，湖南沒有公布相應的試點工作方案。

 

　　3、廣東

 

　　2021年2月，《廣東省開展黨參等6種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點工作方案》呈報省政府審定，省政府已同意報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。目前，尚未公開發(fā)布。

 

　　4、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市

 

　　2021年5月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于對鄂爾多斯市開展肉蓯蓉按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點工作的批復，同意鄂爾多斯市按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)肉蓯蓉等物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點工作方案》開展肉蓯蓉（荒漠）食藥物質(zhì)管理試點。食藥物質(zhì)管理試點工作方案中涉及生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的內(nèi)容，請由自治區(qū)市場監(jiān)督管理局核定。

 

　　以上地區(qū)尚未公布試點方案，暫未啟動試點工作，擬生產(chǎn)企業(yè)應關(guān)注方案的進度。

 

　　三、其他進展

 

　　2021年2月，參加省政協(xié)十二屆四次會議的省政協(xié)常委、永航國際企業(yè)集團總裁、陜西中興經(jīng)濟發(fā)展促進會會長梁剛接受采訪時表示，目前，陜西省相關(guān)部門對天麻藥食同源試點工作推進緩慢，成為陜西省天麻產(chǎn)業(yè)提量、提質(zhì)、提效的一大瓶頸，導致產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展動力不足，嚴重制約了全省天麻產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　梁剛建議，由省衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局聯(lián)合有關(guān)部門印發(fā)天麻藥食同源試點工作方案，選取天麻種植歷史長、產(chǎn)量大、有影響的寧強縣作為試點縣，并以已有科研力量、天麻基礎數(shù)據(jù)資料詳實的“寧強縣林業(yè)經(jīng)濟發(fā)展研究中心”為申報主體，盡早啟動全省天麻藥食同源試點工作。

 

　　針對以上進展，伙伴網(wǎng)整理形成表格，方便查看。

 

　　表1 黨參等9種藥食同源物質(zhì)試點生產(chǎn)工作進展