總局特殊食品安全監(jiān)管司赴江蘇省開展罕見病特醫(yī)食品應急審評機制調(diào)研

　　為探索構建罕見病特醫(yī)食品應急審評機制，保障罕見病患兒的身體健康和生命安全，4月27日至28日，市場監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)管司馬福祥副司長一行赴江蘇省開展調(diào)研。

 

　　調(diào)研組一行赴南通、無錫實地調(diào)研了江蘇冬澤特醫(yī)食品有限公司和紐迪希亞制藥（無錫）有限公司。調(diào)研組認真聽取了企業(yè)負責人關于企業(yè)發(fā)展歷程、罕見病特醫(yī)食品項目簡介、產(chǎn)品質(zhì)量安全和罕見病特醫(yī)食品未來規(guī)劃及臨床研究成果等方面的匯報，全面了解了企業(yè)已申報罕見病特醫(yī)食品的研發(fā)、檢驗等情況。隨后調(diào)研組就相關政策解讀、企業(yè)面臨的困難等議題進行了面對面的溝通交流，并就企業(yè)關心的原輔料采購、產(chǎn)品質(zhì)量安全、共線生產(chǎn)、罕見病特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等問題進行了專業(yè)解答。

 

　　馬福祥對我省特醫(yī)食品監(jiān)管工作給予充分肯定，表示針對企業(yè)反饋的問題，要進一步加強監(jiān)管審批部門間的溝通協(xié)調(diào)，妥善予以處理，真心實意為群眾辦實事。他要求，罕見病特醫(yī)產(chǎn)品注冊審批要積極優(yōu)化審評流程，加快審批項目，讓企業(yè)早日拿證投入生產(chǎn)，努力滿足國內(nèi)罕見病特殊人群的需求。

 

　　省市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處、行政審批處相關負責同志，南通市市場監(jiān)管局、無錫市市場監(jiān)管局相關負責同志陪同調(diào)研。