4月22日，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健協(xié)會(huì)在江蘇省揚(yáng)州市組織特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品政策座談會(huì)。本次會(huì)議旨在進(jìn)一步理解2020年12月江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局三個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布的《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）。該“辦法”是國(guó)內(nèi)首個(gè)由三個(gè)省級(jí)相關(guān)職能部門聯(lián)合研究制定的管理文件，為江蘇省特醫(yī)食品的規(guī)范化經(jīng)營(yíng)和應(yīng)用提供了良好的政策依據(jù)。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)邊振甲出席會(huì)議，執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋主持會(huì)議。
會(huì)議邀請(qǐng)江蘇省監(jiān)管、衛(wèi)生相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、新聞傳播機(jī)構(gòu)等近20人參加了會(huì)議，參與交流。
江蘇省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處丁遠(yuǎn)峰就“辦法”對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)科室建設(shè)和特醫(yī)食品規(guī)范化管理的指導(dǎo)意義進(jìn)行了詳細(xì)講解；泰州人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳健、蘇北人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳永仁、營(yíng)養(yǎng)科主任羅健英分別分享了特醫(yī)食品在院內(nèi)應(yīng)用和管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。協(xié)會(huì)新聞傳播工作委員會(huì)主任委員中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)食品頻道主編王城、新聞傳播工作委員會(huì)新華網(wǎng)主編郭良、協(xié)會(huì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)副主任委員李文軍也在會(huì)上分享了各自的觀點(diǎn)。
截至目前，全國(guó)已有10個(gè)省、市地區(qū)發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品流通臨床應(yīng)用管理政策，近期政策的高頻度發(fā)布，意味著特醫(yī)食品越來(lái)越亟待市場(chǎng)規(guī)范化。
由于政策背景的不同，各省發(fā)布的文件關(guān)注角度也略有不同。江蘇、上海主要對(duì)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)行規(guī)范：河北、湖北主要對(duì)特醫(yī)食品的使用進(jìn)行規(guī)范；黑龍江、濟(jì)南在對(duì)特醫(yī)食品的使用進(jìn)行規(guī)范的同時(shí)，促進(jìn)醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科建立。
部分相關(guān)政策差異如下：
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省份
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江蘇
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上海
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河北
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湖北
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黑龍江
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濟(jì)南
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發(fā)布時(shí)間
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2020年12月30日
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2021年1月18日
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2018年10月
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2020年12月8日
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2021年4月
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2020年10月14日
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發(fā)布部門
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省市場(chǎng)監(jiān)管局
省衛(wèi)生健康委
省醫(yī)療保障局
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省市場(chǎng)監(jiān)管局
省衛(wèi)生健康委
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省衛(wèi)生健康委
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省衛(wèi)生健康委
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省市場(chǎng)監(jiān)管局
省衛(wèi)生健康委
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市市場(chǎng)監(jiān)管局
市衛(wèi)生健康委
市醫(yī)療保障局
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名稱
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江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法
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關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的通知
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河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（試行）
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湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（試行）
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黑龍江省加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)工作促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合理使用的通知
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關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合理使用的通知
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組織機(jī)構(gòu)/
主要亮點(diǎn)
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對(duì)從事特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)、流通以及網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、貯存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)要求加以明確。
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市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)特醫(yī)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管，衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)特醫(yī)食品的行業(yè)管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品調(diào)配、臨床應(yīng)用的管理。 |
省營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量管理與控制中心負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)控。
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湖北省臨床營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)籌建湖北省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品專家委員會(huì)
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黑龍江省臨床營(yíng)養(yǎng)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心負(fù)責(zé)制定全省營(yíng)養(yǎng)專業(yè)臨床質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和年度工作計(jì)劃，籌建黑龍江省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品專家委員會(huì)。
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成立濟(jì)南市營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控中心）
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經(jīng)營(yíng)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)者在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品采購(gòu)、貯存、銷售及使用等環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。
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臨床營(yíng)養(yǎng)等專業(yè)質(zhì)量控制中心
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二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置營(yíng)養(yǎng)科，配備臨床營(yíng)養(yǎng)師，醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科應(yīng)設(shè)立特醫(yī)食品配制室
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二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置臨床營(yíng)養(yǎng)科，配備醫(yī)師和臨床營(yíng)養(yǎng)師
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三級(jí)醫(yī)院和具備條件的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立臨床營(yíng)養(yǎng)科。
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推動(dòng)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)診療科納入臨床一級(jí)科室管理。
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日常管理
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立不良反應(yīng)記錄制度
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未明確
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床營(yíng)養(yǎng)支持管理小組，管理小組由醫(yī)務(wù)、營(yíng)養(yǎng)、護(hù)理等部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)專業(yè)人員組成，營(yíng)養(yǎng)科負(fù)責(zé)日常管理工作。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立臨床營(yíng)養(yǎng)管理委員會(huì)，下設(shè)特醫(yī)食品管理工作小組
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鼓勵(lì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)將營(yíng)養(yǎng)科納入臨床一級(jí)科室，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑由營(yíng)養(yǎng)科統(tǒng)一管理。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)實(shí)施特醫(yī)食品規(guī)范化管理，從醫(yī)師或臨床營(yíng)養(yǎng)師的營(yíng)養(yǎng)診療行為、產(chǎn)品采購(gòu)、臨床效果評(píng)價(jià)、儲(chǔ)存、處方、審核、不良事件登記和退出機(jī)制、統(tǒng)計(jì)和監(jiān)測(cè)以及電子化存檔記錄進(jìn)行全流程管理。
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管理機(jī)構(gòu)職責(zé)
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衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)特醫(yī)食品的管理，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、貯存、銷售特醫(yī)食品的管理，禁止以普通食品冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)養(yǎng)支持管理小組：制定本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品管理制度并組織實(shí)施，審議本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品供應(yīng)目錄，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行特醫(yī)食品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估醫(yī)院特醫(yī)食品臨床應(yīng)用。
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FSMP管理工作小組職責(zé)：貫徹執(zhí)行特醫(yī)食品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、制定本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品管理制度并組織實(shí)施；對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行特醫(yī)食品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)；定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《臨床營(yíng)養(yǎng)診斷治療應(yīng)用規(guī)范》開(kāi)展?fàn)I養(yǎng)篩查及評(píng)價(jià)、診斷、治療、監(jiān)測(cè)等，明確應(yīng)用特醫(yī)食品的標(biāo)準(zhǔn)化工作流程。
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醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與特醫(yī)食品有關(guān)的臨床診療收費(fèi)項(xiàng)目管理。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)診療和經(jīng)過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)的特醫(yī)食品自行編碼，納入院內(nèi)信息系統(tǒng)（HIS、LIS、EMR）在門診收費(fèi)，不計(jì)入醫(yī)保費(fèi)用。
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采購(gòu)
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨商和生產(chǎn)商的許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明等證明文件，核對(duì)食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與注冊(cè)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證記錄。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。
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衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)特醫(yī)食品的管理，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、貯存、銷售特醫(yī)食品的管理，禁止以普通食品冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用。
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由營(yíng)養(yǎng)科綜合臨床建議提出申請(qǐng)，經(jīng)營(yíng)養(yǎng)支持管理小組討論審核后交由醫(yī)院有關(guān)部門審批采購(gòu)。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立特醫(yī)食品遴選制度和定期評(píng)估制度。由臨床營(yíng)養(yǎng)科根據(jù)臨床需求向FSMP管理工作小組提出書(shū)面申請(qǐng)，對(duì)符合資質(zhì)的特醫(yī)食品經(jīng)FSMP管理工作小組討論審核通過(guò)后，由醫(yī)院采購(gòu)部門審批采購(gòu)。
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采購(gòu)
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨商和生產(chǎn)商的許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明等證明文件，核對(duì)食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與注冊(cè)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證記錄。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。
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配制管理
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無(wú)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制供病人食用的營(yíng)養(yǎng)餐應(yīng)當(dāng)符合特醫(yī)食品臨床應(yīng)用質(zhì)量控制的有關(guān)管理要求。
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無(wú)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)科應(yīng)按規(guī)定建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的特醫(yī)食品配制室，并根據(jù)實(shí)際情況建立本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品配制、配送和存儲(chǔ)保管制度。
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臨床營(yíng)養(yǎng)科應(yīng)設(shè)置醫(yī)療區(qū)和營(yíng)養(yǎng)治療制備區(qū)。應(yīng)按規(guī)定建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的特醫(yī)食品配制室，并建立配制、配送和存儲(chǔ)管理制度。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好特醫(yī)食品的調(diào)配、臨床應(yīng)用和腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)配制室的設(shè)置與衛(wèi)生規(guī)范。特醫(yī)食品需要進(jìn)行臨床配制使用的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)配制室，并建立相應(yīng)的配制操作規(guī)范。配制室的布局、設(shè)備等應(yīng)符合要求，確保配制產(chǎn)品的安全性。
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收費(fèi)管理/信息化管理
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鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品使用納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)，并對(duì)接處方、醫(yī)囑、收費(fèi)和庫(kù)房管理等子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)使用全過(guò)程規(guī)范管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的收費(fèi)管理，可以參照藥品的管理模式，對(duì)經(jīng)過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行編碼收費(fèi)，方便特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的采購(gòu)、入庫(kù)、開(kāi)具和出庫(kù)銷售等收費(fèi)相關(guān)環(huán)節(jié)的集中規(guī)范管理。
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各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)食品安全主體責(zé)任，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，建立和完善特醫(yī)食品供應(yīng)商評(píng)價(jià)、進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存、銷售使用檔案、從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、應(yīng)急處置等管理制度。
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以伙食費(fèi)記賬或其他經(jīng)物價(jià)部門批準(zhǔn)的收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立特醫(yī)食品的領(lǐng)取、使用和收費(fèi)等管理流程，充分利用信息化手段促進(jìn)特醫(yī)食品的規(guī)范應(yīng)用。
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建立健全營(yíng)養(yǎng)診斷治療信息模塊和營(yíng)養(yǎng)治療專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。臨床營(yíng)養(yǎng)科收費(fèi)途徑可根據(jù)各自醫(yī)院規(guī)定自行管理。建議通過(guò)單獨(dú)系統(tǒng)對(duì)處方、醫(yī)囑、收費(fèi)和庫(kù)房倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行規(guī)范化管理，若與HIS等系統(tǒng)對(duì)接處方權(quán)應(yīng)由臨床營(yíng)養(yǎng)科獨(dú)立完成。
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收費(fèi)管理/信息化管理
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經(jīng)營(yíng)/醫(yī)務(wù)人員和臨床營(yíng)養(yǎng)師資質(zhì)及培訓(xùn)要求
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職的食品安全管理人員。食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及營(yíng)養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并通過(guò)考核。
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各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職的食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)食品安全法律、法規(guī)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師和臨床營(yíng)養(yǎng)師經(jīng)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)并考核合格后方可獲得相應(yīng)的特醫(yī)食品醫(yī)囑資質(zhì)，特醫(yī)食品由取得資質(zhì)者開(kāi)具。
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湖北省臨床營(yíng)養(yǎng)質(zhì)控中心定期組織開(kāi)展特醫(yī)食品臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)合格的臨床營(yíng)養(yǎng)師或臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情開(kāi)具特醫(yī)食品配方，交由特醫(yī)食品配制室配制，送至病房使用。
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合理配備臨床營(yíng)養(yǎng)醫(yī)師。從明年開(kāi)始，將臨床營(yíng)養(yǎng)診療工作納入公立醫(yī)院績(jī)效評(píng)價(jià)體系，考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員崗位聘用、職稱評(píng)聘、薪酬待遇等掛鉤。
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定期評(píng)估
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立不合格食品處置制度，定期檢查庫(kù)存和貨架陳列的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，及時(shí)清理破損、變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期等不能保證產(chǎn)品安全性和營(yíng)養(yǎng)充足性的產(chǎn)品。還應(yīng)建立產(chǎn)品召回記錄制度。
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衛(wèi)生健康行政部門強(qiáng)化特醫(yī)食品的營(yíng)養(yǎng)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估，不斷完善行業(yè)管理相關(guān)制度。
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立特醫(yī)食品遴選和定期評(píng)估制度
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展特醫(yī)食品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品使用情況，評(píng)估特醫(yī)食品使用合理性
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經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)管理
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)設(shè)定專門的區(qū)域或者柜臺(tái)（貨架）用于貯存、陳列和銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不得與普通食品、藥品等其他商品混放銷售。銷售區(qū)域或者柜臺(tái)（貨架）所處顯著位置應(yīng)當(dāng)設(shè)立提示牌，注明：“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或者專柜）”字樣，提示牌為綠底白字（黑體），大小應(yīng)當(dāng)能使消費(fèi)者醒目辨識(shí)。
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此次座談會(huì)在江蘇舉行有重要意義。江蘇省作為國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)大省，目前已有雀巢、蘇州恒瑞和南通勵(lì)成3家取得特醫(yī)食品生產(chǎn)許可，石藥集團(tuán)、鯤魚(yú)健康、江蘇東澤和正大豐海也已取得特醫(yī)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，江蘇省率先制訂并發(fā)布實(shí)行政策，對(duì)填補(bǔ)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)具體監(jiān)管法律法規(guī)空白，促進(jìn)特醫(yī)食品健康發(fā)展有積極意義。
亮點(diǎn)一：首個(gè)由三個(gè)相關(guān)行政部門共同參與制定并發(fā)布的省級(jí)特醫(yī)食品規(guī)范性文件
自2016年起，已有天津、浙江、四川、河北、上海、湖北等省市，陸續(xù)發(fā)布省級(jí)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)與使用的規(guī)范性文件，均為省臨床營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量控制中心牽頭，組織專家研究制定，由質(zhì)控中心發(fā)布。江蘇省的“辦法”經(jīng)過(guò)三個(gè)部門的法規(guī)審核與論證，在行政效力和影響力方面，較其他省市有很大的提升。
亮點(diǎn)二：明確特醫(yī)食品品類納入醫(yī)院診療系統(tǒng)，并進(jìn)行編碼收費(fèi)
特醫(yī)食品的使用需要醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師為患者提供專業(yè)的指導(dǎo)與建議，但由于特醫(yī)食品是新品類，公眾和醫(yī)療專業(yè)人員對(duì)其認(rèn)知認(rèn)可度偏低，導(dǎo)致特醫(yī)食品一直無(wú)法納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療路徑中，通常放在院內(nèi)小賣店或食堂里銷售，對(duì)患者使用該類產(chǎn)品造成諸多不便。
在江蘇省出臺(tái)的管理辦法中，明確了特醫(yī)食品的進(jìn)存銷和處方流程應(yīng)該實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)系統(tǒng)化管理，從而實(shí)現(xiàn)了特醫(yī)食品進(jìn)入院內(nèi)正規(guī)管理流程，該類產(chǎn)品的使用更加透明和規(guī)范。
亮點(diǎn)三：國(guó)內(nèi)首個(gè)省份將特醫(yī)食品納入省公共交易平臺(tái)的醫(yī)保陽(yáng)光招采范圍
特醫(yī)食品真正進(jìn)入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療體系中，與藥品、耗材、疫苗一起納入省級(jí)陽(yáng)光招采范圍，規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特醫(yī)食品的招標(biāo)采購(gòu)流程。原先醫(yī)院在進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)食品招標(biāo)時(shí)，特醫(yī)食品與普通食品一起競(jìng)標(biāo)，由于特醫(yī)食品數(shù)量有限，有時(shí)甚至需要與普通食品打包在一起參與競(jìng)標(biāo)，導(dǎo)致沒(méi)有發(fā)揮出特醫(yī)食品在營(yíng)養(yǎng)干預(yù)治療中的優(yōu)勢(shì)。而當(dāng)特醫(yī)食品納入省醫(yī)保招采平臺(tái)進(jìn)行陽(yáng)光掛網(wǎng)，醫(yī)院可以隨時(shí)通過(guò)省級(jí)政府交易平臺(tái)，采購(gòu)特醫(yī)食品，一方面大大提高了工作效率，另一方面陽(yáng)光平臺(tái)的采購(gòu)行為全程透明，確保其合規(guī)合法性。
近年來(lái)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)關(guān)注度越來(lái)越高，各省關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)，意味著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)使用將會(huì)更加規(guī)范。
中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)隨時(shí)關(guān)注特殊食品行業(yè)法規(guī)政策、熱點(diǎn)信息，搭建交流合作平臺(tái)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
地區(qū)：
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