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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第415號

放大字體  縮小字體 時間:2021-04-24 08:11 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:批準(zhǔn)英特威國際有限公司法國廠等7家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等20個獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊、變更注冊。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國際有限公司法國廠等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等2個獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等4個獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
  批準(zhǔn)安德國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方酚溶液等14個獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2021年4月19日
 
  附件1
 
  進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
 
進口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
烯丙孕素內(nèi)服
溶液
Altrenogest Oral Solution
英特威國際有限公司
法國廠
Intervet Productions
法國
(2021)
外獸藥證字
22號
2021.04.19  
2026.04.18
注冊
復(fù)方克霉唑
滴耳液
Compound Clotrimazole Ear Drops
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
法國
(2021)
外獸藥證字
 23號
2021.04.19 
2026.04.18
注冊
豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗Glasser’s Disease Vaccine,Inactivated
西班牙海博萊生物
大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.
西班牙
(2021)
外獸藥證字
24號
2021.04.19 
2026.04.18
再注冊
復(fù)方制霉菌素
軟膏
(10g)
Compound Nystatin Ointment
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
法國
(2021)
外獸藥證字
25號
2021.04.19 
2026.04.18
再注冊
復(fù)方制霉菌素
軟膏
(30g)
Compound Nystatin Ointment
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
法國
(2021)
外獸藥證字
26號
2021.04.19 
2026.04.18
再注冊
雞病毒性關(guān)節(jié)炎滅活疫苗(S1133株+1733株)Avian Reovirus Vaccine,Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733)
羅曼動物保健國際Lohmann Animal Health International
美國
(2021)
外獸藥證字
27號
2021.04.19 
2026.04.18
再注冊
復(fù)方酚溶液
                                               Compound Phenols Solution
安德國際
有限公司
Antec International Limited
英國
(2019)
外獸藥證字
65號
2019.08.21 
2024.08.20
變更注冊:在原包裝規(guī)格1L、5L基礎(chǔ)上增加包裝規(guī)格20L
雞新城疫滅活
疫苗(Ulster 2C株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Ulster 2C)
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
法國
(2019)
外獸藥證字73號
2019.09.12 
2024.09.11
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
雞傳染性鼻炎滅活疫苗(A型+C型)
Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
法國
(2019)
外獸藥證字67號
2019.09.11 
2024.09.10
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗 (Ulster 2C株+M41株+VNJO株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
法國
(2019)
外獸藥證字72號
2019.09.12 
2024.09.11
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated
(Strain VNJO)
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
法國
(2019)
外獸藥證字74號
2019.09.12 
2024.09.11
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
狂犬病滅活疫苗(G52株)
Rabies Vaccine,Inactivated
(Strain G52)
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
法國
(2019)
外獸藥證字71號
2019.09.12 
2024.09.11
非潑羅尼噴劑
Fipronil Spray
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2018)
外獸藥證字32號
2018.07.19 
2023.07.18
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(9.375mg+1.875mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2018)
外獸藥證字19號
2018.05.21 
2023.05.20
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(18.75mg+3.75mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2018)
外獸藥證字20號
2018.05.21 
2023.05.20
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(37.50mg+7.50mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(2018)
外獸藥證字21號
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(75.00mg+15.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2018)
外獸藥證字22號
2018.05.21 
2023.05.20
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(150.00mg+30.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(2018)
外獸藥證字23號
非羅考昔咀嚼片(57mg)
Firocoxib Chewable Tablets
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2019)
外獸藥證字63號
2019.08.21 
2024.08.20
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
非羅考昔咀嚼片
(227mg)
Firocoxib Chewable Tablets
(2019)
外獸藥證字64號
日期:2021-04-24
 
 地區(qū): 法國 歐洲
 行業(yè): 畜禽肉品
 標(biāo)簽: 法國 獸藥
 科普: 法國 獸藥
 
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