根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國際有限公司法國廠等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等2個獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等4個獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)安德國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方酚溶液等14個獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠
名稱
|
國 別
|
進口獸藥
注冊
證書號
|
有效期限
|
備注
|
烯丙孕素內(nèi)服
溶液
Altrenogest Oral Solution
|
英特威國際有限公司
法國廠
Intervet Productions
|
法國
|
(2021)
外獸藥證字
22號
|
2021.04.19
—
2026.04.18
|
注冊
|
復(fù)方克霉唑
滴耳液
Compound Clotrimazole Ear Drops
|
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
|
法國
|
(2021)
外獸藥證字
23號
|
2021.04.19
—
2026.04.18
|
注冊
|
豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗Glasser’s Disease Vaccine,Inactivated
|
西班牙海博萊生物
大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.
|
西班牙
|
(2021)
外獸藥證字
24號
|
2021.04.19
—
2026.04.18
|
再注冊
|
復(fù)方制霉菌素
軟膏
(10g)
Compound Nystatin Ointment
|
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
|
法國
|
(2021)
外獸藥證字
25號
|
2021.04.19
—
2026.04.18
|
再注冊
|
復(fù)方制霉菌素
軟膏
(30g)
Compound Nystatin Ointment
|
法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
|
法國
|
(2021)
外獸藥證字
26號
|
2021.04.19
—
2026.04.18
|
再注冊
|
雞病毒性關(guān)節(jié)炎滅活疫苗(S1133株+1733株)Avian Reovirus Vaccine,Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733)
|
羅曼動物保健國際Lohmann Animal Health International
|
美國
|
(2021)
外獸藥證字
27號
|
2021.04.19
—
2026.04.18
|
再注冊
|
復(fù)方酚溶液
Compound Phenols Solution
|
安德國際
有限公司
Antec International Limited
|
英國
|
(2019)
外獸藥證字
65號
|
2019.08.21
—
2024.08.20
|
變更注冊:在原包裝規(guī)格1L、5L基礎(chǔ)上增加包裝規(guī)格20L
|
雞新城疫滅活
疫苗(Ulster 2C株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Ulster 2C)
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
法國
|
(2019)
外獸藥證字73號
|
2019.09.12
—
2024.09.11
|
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
雞傳染性鼻炎滅活疫苗(A型+C型)
Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
法國
|
(2019)
外獸藥證字67號
|
2019.09.11
—
2024.09.10
|
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗 (Ulster 2C株+M41株+VNJO株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
法國
|
(2019)
外獸藥證字72號
|
2019.09.12
—
2024.09.11
|
|
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated
(Strain VNJO)
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
法國
|
(2019)
外獸藥證字74號
|
2019.09.12
—
2024.09.11
|
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
狂犬病滅活疫苗(G52株)
Rabies Vaccine,Inactivated
(Strain G52)
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
法國
|
(2019)
外獸藥證字71號
|
2019.09.12
—
2024.09.11
|
|
非潑羅尼噴劑
Fipronil Spray
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法國
|
(2018)
外獸藥證字32號
|
2018.07.19
—
2023.07.18
|
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(9.375mg+1.875mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法國
|
(2018)
外獸藥證字19號
|
2018.05.21
—
2023.05.20
|
|
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(18.75mg+3.75mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法國
|
(2018)
外獸藥證字20號
|
2018.05.21
—
2023.05.20
|
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(37.50mg+7.50mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
|
(2018)
外獸藥證字21號
|
||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(75.00mg+15.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法國
|
(2018)
外獸藥證字22號
|
2018.05.21
—
2023.05.20
|
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片(150.00mg+30.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
|
(2018)
外獸藥證字23號
|
||||
非羅考昔咀嚼片(57mg)
Firocoxib Chewable Tablets
|
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法國
|
(2019)
外獸藥證字63號
|
2019.08.21
—
2024.08.20
|
變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
非羅考昔咀嚼片
(227mg)
Firocoxib Chewable Tablets
|
(2019)
外獸藥證字64號
|