根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司法國廠等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等2個獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等4個獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)安德國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方酚溶液等14個獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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烯丙孕素內(nèi)服
溶液
Altrenogest Oral Solution
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英特威國際有限公司
法國廠
Intervet Productions
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法國
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(2021)
外獸藥證字
22號
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2021.04.19
—
2026.04.18
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注冊
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復(fù)方克霉唑
滴耳液
Compound Clotrimazole Ear Drops
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法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法國
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(2021)
外獸藥證字
23號
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2021.04.19
—
2026.04.18
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注冊
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豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated
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西班牙海博萊生物
大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.
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西班牙
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(2021)
外獸藥證字
24號
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2021.04.19
—
2026.04.18
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再注冊
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復(fù)方制霉菌素
軟膏
(10g)
Compound Nystatin Ointment
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法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法國
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(2021)
外獸藥證字
25號
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2021.04.19
—
2026.04.18
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再注冊
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復(fù)方制霉菌素
軟膏
(30g)
Compound Nystatin Ointment
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法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法國
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(2021)
外獸藥證字
26號
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2021.04.19
—
2026.04.18
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再注冊
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雞病毒性關(guān)節(jié)炎滅活疫苗(S1133株+1733株）Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733)
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羅曼動物保健國際Lohmann Animal Health International
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美國
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(2021)
外獸藥證字
27號
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2021.04.19
—
2026.04.18
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再注冊
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復(fù)方酚溶液
Compound Phenols Solution
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安德國際
有限公司
Antec International Limited
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英國
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（2019）
外獸藥證字
65號
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2019.08.21
—
2024.08.20
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變更注冊：在原包裝規(guī)格1L、5L基礎(chǔ)上增加包裝規(guī)格20L
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雞新城疫滅活
疫苗（Ulster 2C株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated(Strain Ulster 2C)
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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（2019）
外獸藥證字73號
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2019.09.12
—
2024.09.11
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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雞傳染性鼻炎滅活疫苗（A型+C型）
Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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（2019）
外獸藥證字67號
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2019.09.11
—
2024.09.10
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗 （Ulster 2C株+M41株+VNJO株）
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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（2019）
外獸藥證字72號
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2019.09.12
—
2024.09.11
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雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株)
Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated
(Strain VNJO)
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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（2019）
外獸藥證字74號
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2019.09.12
—
2024.09.11
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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狂犬病滅活疫苗（G52株）
Rabies Vaccine，Inactivated
(Strain G52)
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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（2019）
外獸藥證字71號
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2019.09.12
—
2024.09.11
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非潑羅尼噴劑
Fipronil Spray
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2018）
外獸藥證字32號
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2018.07.19
—
2023.07.18
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（9.375mg+1.875mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2018）
外獸藥證字19號
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2018.05.21
—
2023.05.20
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（18.75mg+3.75mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2018）
外獸藥證字20號
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2018.05.21
—
2023.05.20
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（37.50mg+7.50mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
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（2018）
外獸藥證字21號
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（75.00mg+15.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2018）
外獸藥證字22號
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2018.05.21
—
2023.05.20
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（150.00mg+30.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
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（2018）
外獸藥證字23號
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非羅考昔咀嚼片（57mg）
Firocoxib Chewable Tablets
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2019）
外獸藥證字63號
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2019.08.21
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2024.08.20
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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非羅考昔咀嚼片
（227mg）
Firocoxib Chewable Tablets
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（2019）
外獸藥證字64號
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
