相關(guān)技術(shù)要求曾在2020年8月12日公開征求意見,食品伙伴網(wǎng)將2020年征求意見稿與2021年的正式公告進(jìn)行了比對,通過比對可以看出,2021年公告大部分保留了2020年征求意見稿的內(nèi)容,變化最大的部分是可用輔料,其次是產(chǎn)品技術(shù)要求,主要變化如下。
注:紅色標(biāo)注為新增,藍(lán)色標(biāo)注為刪減,綠色為修改
備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝
軟膠囊生產(chǎn)工藝中“干燥”步驟的順序進(jìn)行了調(diào)整,并且公告中刪除了對經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱的標(biāo)注要求。
備案產(chǎn)品技術(shù)要求
01 關(guān)于輔酶Q10
增加了對空心膠囊的說明,并且修改了產(chǎn)品技術(shù)要求中對每100g標(biāo)志性成分“輔酶Q10”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
02關(guān)于破壁靈芝孢子粉
相對于2020年征求意見稿,可用輔料的變化較大,刪除了8種輔料,新增了4種可用輔料。產(chǎn)品技術(shù)要求的標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
可用劑型未發(fā)生變化。
03關(guān)于螺旋藻
可用輔料增加了12種,可用劑型增加了咀嚼片,產(chǎn)品技術(shù)要求中理化指標(biāo)由“增訂‘粗多糖’”改為“增訂‘蛋白質(zhì)’”,標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
04關(guān)于魚油
理化指標(biāo)中刪除了“茴香胺值”、“不皂化物”,在標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
可用輔料及可用劑型未發(fā)生變化。
05關(guān)于褪黑素
放寬了可用輔料“聚乙二醇”的型號要求,并且增加了4種可用輔料,在產(chǎn)品技術(shù)要求中,修改了對每100g標(biāo)志性成分“褪黑素”及“維生素B6”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
相關(guān)報(bào)道:市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》的公告(2021年第4號)
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀