各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
為充分利用財政項目和社會資源開展特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗,加快農(nóng)藥登記步伐,為特色農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐服務?,F(xiàn)就聯(lián)合試驗、集中評審有關事宜通知如下。
一、關于聯(lián)合試驗組織方式
各省(區(qū)、市)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或農(nóng)藥檢定機構要積極利用財政項目資金和社會資源,組織指導登記試驗單位開展特色小宗作物用藥聯(lián)合試驗,并做好聯(lián)合試驗備案、樣品封樣和試驗監(jiān)管工作。
二、關于聯(lián)合試驗要求
特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗資料,試驗項目和試驗點數(shù)應符合《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部公告第2569號)附件6《用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求》、附件9《農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)要求》以及《農(nóng)藥登記殘留試驗區(qū)域指南》等規(guī)定。原則上選擇相同有效成分、相同含量、相同劑型的,在其他作物上同類靶標生物已登記的農(nóng)藥產(chǎn)品(限于殺蟲殺螨劑、殺菌劑)開展聯(lián)合試驗。確需相同劑型、不同含量農(nóng)藥產(chǎn)品開展聯(lián)合試驗的,可選擇有代表性產(chǎn)品開展藥效和殘留試驗,其他含量產(chǎn)品藥效試驗應增設1個劑量的同步驗證處理。
承擔項目的農(nóng)藥登記試驗單位會同省級農(nóng)藥檢定工作機構制定農(nóng)藥登記聯(lián)合試驗方案,逐一列出參與聯(lián)合試驗的企業(yè)產(chǎn)品名單,并進行統(tǒng)一試驗備案和試驗樣品封樣,認真組織做好登記試驗。聯(lián)合試驗資料及其技術審查意見可用于參加聯(lián)合試驗產(chǎn)品的擴大使用范圍登記,未參加聯(lián)合試驗的企業(yè)產(chǎn)品不能使用。
三、關于評審工作流程
試驗完成后,項目承擔單位向所在地省級農(nóng)藥檢定機構及時提交完整的聯(lián)合試驗報告。省級農(nóng)藥檢定機構對聯(lián)合試驗報告的真實性、符合性和規(guī)范性進行審查,符合要求的,統(tǒng)一向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所提出集中評審意向,邀請相關領域專家開展集中評審,形成技術審查意見。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到省里集中登記申請后,將按照特色小宗作物用藥登記綠色通道進行審查、評審。
四、有關要求
(一)規(guī)范資料要求。特色小宗作物用藥登記資料應包括《農(nóng)藥登記資料要求》關于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求所規(guī)定的資料、政府購買服務合同或省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(或農(nóng)藥檢定機構)組織開展聯(lián)合試驗的相關證明材料等。集中申報的聯(lián)合試驗產(chǎn)品中,至少有一份完整的試驗資料,其余產(chǎn)品可提交產(chǎn)品摘要。聯(lián)合試驗集中評審會議紀要應作為農(nóng)藥登記資料一并保存。
?。ǘ┘訌娊M織引導。各地要根據(jù)轄區(qū)特色小宗作物病蟲害防控用藥需求,引導登記試驗單位和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)積極參與聯(lián)合試驗,積極推進特色小宗作物用藥登記。
(三)加強用藥指導。聯(lián)合試驗農(nóng)藥產(chǎn)品登記時,其標簽應統(tǒng)一標注“在推廣使用前,應先在##(登記)作物上開展小范圍的作物安全性試驗”。各地加強用藥指導服務,避免藥害事故發(fā)生,防范農(nóng)藥殘留風險。
聯(lián)系人:部農(nóng)藥管理司黃輝,010-59192899;部農(nóng)藥檢定所葉貴標,010-59194302。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司
2020年12月23日
抄送:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所
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