食品伙伴網(wǎng)訊  2020年上半年，嬰配產(chǎn)品配方注冊批準的速度放緩，據(jù)統(tǒng)計，國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）共發(fā)布了282款嬰配產(chǎn)品配方注冊決定，其中，變更注冊占絕大多數(shù)，約為80%，首次申請注冊獲得批準的僅占11%，另有9%尚不明確申請類型。食品伙伴網(wǎng)從以下幾個方面進行了具體的匯總和分析。

 

　　1 注冊決定基本情況

 

　　2020年上半年，總局共發(fā)布了282款嬰配產(chǎn)品配方注冊決定，已批準的有252款，不批準的有21款，未明確批準與否的有9款（未明確是指公告了注冊決定待領(lǐng)信息，但直到6月30日在總局“特殊食品信息查詢平臺”查不到相關(guān)產(chǎn)品信息）。已批準的252款配方中，首次注冊的有30款，變更注冊的有222款。不批準的21款配方中，首次注冊的有18款，變更注冊的有3款。

 

　　獲得首次注冊批準的30款配方中，進口配方有9款，為同一家生產(chǎn)企業(yè)（法國蒙太古乳業(yè)）的3個系列產(chǎn)品（系列名稱：合生元、伴寶樂、萌締愛）。獲得首次注冊批準的這些配方均為牛奶粉，其中有6款獲得有機產(chǎn)品認證，這6款有機奶粉中，君樂寶有3款（樂星系列），法國蒙太古乳業(yè)有3款（伴寶樂系列）。

 

　　通過首次注冊批準的30款配方分屬五家企業(yè)，其中獲得注冊配方數(shù)量最多的企業(yè)是飛鶴和法國蒙太古乳業(yè)，各9個配方；其次是合生元，有6個配方。其中法國蒙太古乳業(yè)有3款配方是為合生元加工生產(chǎn)，所以綜合獲批配方的品牌擁有情況來看，飛鶴和合生元是上半年收獲最多的企業(yè)。另外，君樂寶、惠氏在上半年也各有斬獲。

 

　　2 標簽變更內(nèi)容分析

 

　　上半年標簽變更獲得批準的產(chǎn)品配方一共有222個，自4月份以后公布的批件，大部分產(chǎn)品未公布具體變更內(nèi)容。通過對已經(jīng)公布變更內(nèi)容的產(chǎn)品進行統(tǒng)計，變更內(nèi)容最多的是注冊商標、圖形、產(chǎn)品標準代號、認證項目發(fā)生變化，有88款，占變更批準總數(shù)的40%；其次是產(chǎn)品名稱變化的有66款，占變更批準總數(shù)的30%；其他涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內(nèi)容變化的45款（主要是法人變更），占變更批準總數(shù)的20%；食品安全國家標準允許的含量聲稱變化的有24款，占變更批準總數(shù)的11%；企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱變化的有21款，占變更批準總數(shù)的10%；配料表、營養(yǎng)成分表變化的有17款，占變更批準總數(shù)的8%。

 

　　變更內(nèi)容分類依據(jù)：總局關(guān)于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽變更有關(guān)事項的公告（2017年第150號）》中規(guī)定了6種需要申請標簽變更的情形：（1）產(chǎn)品名稱變化的；（2）企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱變化的；（3）配料表、營養(yǎng)成分表變化的；（4）食品安全國家標準允許的含量聲稱變化的；（5）注冊商標、圖形、產(chǎn)品標準代號、認證項目發(fā)生變化的；（6）其他涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內(nèi)容變化的。

 

　　3 總結(jié)

 

　　總體來講，2020年上半年公布的批件中首次通過嬰配產(chǎn)品配方注冊批準的產(chǎn)品數(shù)量很少，大部分產(chǎn)品都是申請標簽變更，配方注冊獲批進度放緩。由于疫情影響，也給現(xiàn)場核查尤其是海外現(xiàn)場核查增添了阻力，期待國內(nèi)國際各項工作都盡快步入正軌，加快嬰配產(chǎn)品配方注冊批準的審批進程。

 

　　食品伙伴網(wǎng)提供一站式注冊咨詢服務(wù)，助力企業(yè)的嬰配產(chǎn)品配方注冊、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊全程，歡迎來詢。聯(lián)系電話0535-2129301；郵箱：vip@foodmate.net。

 

　　特別說明：本次數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止時間為2020年6月30日；數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方批件發(fā)布、總局特殊食品安全監(jiān)督管理司特殊食品信息查詢平臺。