食品伙伴網(wǎng)訊 2019年11月3日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求進(jìn)一步落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)食品安全管理，防控油脂類(lèi)，酒類(lèi)食品受鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)（俗稱(chēng)塑化劑）污染風(fēng)險(xiǎn)，保障食品安全。從2011年臺(tái)灣的“起云劑”事件到近期的“白酒中塑化劑”事件，塑化劑一直是人們熱議的話(huà)題，倍受關(guān)注。本文匯總解析了我國(guó)目前對(duì)食品中“塑化劑”的相關(guān)管理規(guī)定，供大家參考。
一、塑化劑簡(jiǎn)介
根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果問(wèn)答》等資料，塑化劑在我國(guó)大陸地區(qū)一般稱(chēng)為增塑劑。是一類(lèi)常用的塑料添加劑，主要作用是增加塑料材質(zhì)的柔軟性、延展性和可加工性?？捎米魉芑瘎┑奈镔|(zhì)種類(lèi)很多，如鄰苯二甲酸酯類(lèi)、脂肪酸酯類(lèi)、聚酯、環(huán)氧酯等。
鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)是使用最普遍的增塑劑，常用的品種有鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）等。鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)主要作為增塑劑用于軟質(zhì)聚氯乙烯（PVC）等材料。
1.1食品中塑化劑的來(lái)源
根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心資料，食品中“塑化劑”來(lái)源比較復(fù)雜，且這種物質(zhì)本身具有易遷移的特性。經(jīng)過(guò)多輪調(diào)查排查和深入分析，其主要來(lái)源于兩個(gè)方面：
一是接觸食品的塑料容器、管道、包裝材料和密封材料等遷移入食品；
二是環(huán)境中“塑化劑”對(duì)食品的影響，如土壤、水中存在的“塑化劑”可能進(jìn)入食品鏈影響食品。
塑化劑，不是我國(guó)批準(zhǔn)使用的食品添加劑，也不是食品原料，不允許直接加入到食品中。經(jīng)過(guò)充分安全性評(píng)價(jià)的塑化劑，可作為食品接觸材料及制品用添加劑使用。
二、塑化劑在食品接觸材料及制品中的使用規(guī)定
作為食品接觸材料及制品用添加劑的塑化劑，在食品容器和包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中使用時(shí)，需符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9685-2016《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)增補(bǔ)公告的要求。
2.1食品接觸材料及制品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)塑化劑的使用規(guī)定
GB 9685-2016中規(guī)定的可用于食品接觸材料的鄰苯二甲酸酯類(lèi)塑化劑主要有6種，分別為：鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）、鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP） 、鄰苯二甲酸二烯丙酯（DAP）、鄰苯二甲酸二烯丙酯與丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的共聚物、鄰苯二羧酸-二-C8~C10支鏈烷基酯（C9富集）。詳細(xì)的使用原則、使用范圍、最大使用量、遷移限量（特定遷移限量、特定遷移總量限量）、最大殘留量，見(jiàn)下表1 GB 9685-2016 對(duì)塑料類(lèi)食品接觸材料及制品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的要求。
表1 GB 9685-2016 對(duì)塑料類(lèi)食品接觸材料及制品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的要求
特定遷移限量（SML）
從食品接觸材料及制品遷移到與其接觸的食品或食品模擬物中的某種或某類(lèi)添加劑的最大允許量。
特定遷移總量限量[SML（T）]
從食品接觸材料及制品中遷移到與其接觸的食品或食品模擬物中的兩種或兩種以上添加劑的最大允許總量。設(shè)置SML（T）是為了控制食品接觸材料及制品所遷移的、具有相似化學(xué)功能基團(tuán)或毒性的一類(lèi)物質(zhì)，或是某些產(chǎn)物所帶來(lái)的累積毒理效應(yīng)和安全風(fēng)險(xiǎn)。
三、塑化劑在食品中相關(guān)要求解析
3.1塑化劑不允許直接加入到食品中
2011年5月，原衛(wèi)生部發(fā)布《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單（第六批）》（衛(wèi)生部公告2011年第16號(hào)），將DEHP、DINP和DBP等17種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列入該“食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)”黑名單中。
3.2食品中塑化劑（鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)）限量要求
?。?）食品、食品添加劑中塑化劑通用限量要求
2011年6月原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品及食品添加劑中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量的函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]551號(hào)）規(guī)定，食品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯） （DEHP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）和鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）最大殘留量分別為1.5mg/kg，9.0mg/kg和0.3mg/kg。
?。?）香精香料中塑化劑限量的特殊規(guī)定
2011年8月原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品用香精香料適用鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量有關(guān)問(wèn)題的函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]773號(hào)）針對(duì)食品用香精香料適用鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)最大殘留量有關(guān)問(wèn)題做出了進(jìn)一步解釋及規(guī)定：“食用香精香料中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)總含量不超過(guò)60mg/kg的，可以允許繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用”。
此次針對(duì)香精香料中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)單獨(dú)規(guī)定了一個(gè)總含量要求，是由于環(huán)境污染、包裝材料遷移以及香精香料加工濃縮富集工藝等原因，食品用香精香料中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)可能超過(guò)衛(wèi)辦監(jiān)督函[2011]551號(hào)規(guī)定的最大殘留。
對(duì)監(jiān)督抽查食品用香精香料發(fā)現(xiàn)鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)超過(guò)規(guī)定最大殘留量的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步追查鄰苯二甲酸酯類(lèi)來(lái)源，屬于人為添加的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。如系環(huán)境污染、包裝材料遷移以及香精香料加工濃縮富集工藝等帶入的，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)其鄰苯二甲酸酯物質(zhì)總含量（以衛(wèi)生部公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單（第六批）》共17類(lèi)鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)計(jì)算）。
?。?）白酒中塑化劑限量的建議水平
2014年6月，原衛(wèi)生部發(fā)布了《白酒產(chǎn)品中塑化劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果》，2012年12月以來(lái)，白酒中塑化劑問(wèn)題引起社會(huì)廣泛關(guān)注。在國(guó)務(wù)院食品安全辦的協(xié)調(diào)下，原衛(wèi)生部委托國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)根據(jù)評(píng)估結(jié)果認(rèn)為，白酒中DEHP和DBP的含量分別在5mg/kg和1mg/kg以下時(shí)，對(duì)飲酒者的健康風(fēng)險(xiǎn)處于可接受水平。
?。?）油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品中塑化劑的限值要求
2019年11月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品鄰苯二甲酸酯類(lèi)限值要求與之前的公告要求基本一致。明確要求企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品，應(yīng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于塑化劑最大殘留量的規(guī)定。
《意見(jiàn)》再次明確了油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品鄰苯二甲酸酯類(lèi)限值要求：白酒和其他蒸餾酒中鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）的含量，分別不高于5 mg/kg和1 mg/kg。油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品中DEHP（白酒、其他蒸餾酒除外）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）、DBP（白酒、其他蒸餾酒除外）最大殘留量，分別為1.5 mg/kg、9.0 mg/kg、0.3 mg/kg。
四、企業(yè)如何做好食品中塑化劑的污染風(fēng)險(xiǎn)防控
市場(chǎng)監(jiān)管總局最新發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)意見(jiàn)》，整合了之前發(fā)布的關(guān)于鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)的相關(guān)法規(guī)及評(píng)估結(jié)果，在強(qiáng)化對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提出要求的同時(shí)，也給相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品中“塑化劑”污染風(fēng)險(xiǎn)防控提供了專(zhuān)業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。
該《意見(jiàn)》從原輔料管控、食品相關(guān)產(chǎn)品管控、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程防控三個(gè)方面來(lái)指導(dǎo)企業(yè)防控油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)明確了監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查的要點(diǎn)。
加強(qiáng)原輔料管控：建立并嚴(yán)格落實(shí)原輔料供應(yīng)商審核和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。對(duì)采購(gòu)的油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品原輔料，無(wú)法提供合格證明的，要開(kāi)展塑化劑項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用。
加強(qiáng)食品相關(guān)產(chǎn)品管控：建立并嚴(yán)格落實(shí)食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，在查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明的基礎(chǔ)上，對(duì)無(wú)法提供合格證明的塑料包裝材料、密封墊片等開(kāi)展塑化劑項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用。不得使用含有塑化劑的塑料包裝材料、密封墊片等包裝油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品。
加強(qiáng)油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程防控：使用塑料材質(zhì)的設(shè)備設(shè)施、管道、墊片、容器、工具等，不得含有塑化劑，避免食品接觸污染。應(yīng)加強(qiáng)貯存、運(yùn)輸、交付、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)控制，防止因貯存溫度高、運(yùn)輸交付不當(dāng)?shù)葐?wèn)題造成塑化劑污染。鼓勵(lì)企業(yè)使用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備設(shè)施、管道、容器、工具等。
近些年市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)有加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查食品中塑化劑污染的趨勢(shì)，重點(diǎn)檢查油脂類(lèi)、酒類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者塑化劑防控措施落實(shí)情況，嚴(yán)查企業(yè)原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、貯存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)是否存在塑化劑污染風(fēng)險(xiǎn)。建議相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)在防控塑化劑污染時(shí)，不僅要加強(qiáng)對(duì)食品終產(chǎn)品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)殘留量的監(jiān)測(cè)，更需要在包裝材料、原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)加工設(shè)備、貯存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中加強(qiáng)過(guò)程管控。
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