2019上半年新食品原料受理情況盤點(diǎn)，呈現(xiàn)出哪些趨勢(shì)？

      截至目前，衛(wèi)健委共通過彎曲乳桿菌、明日葉和枇杷花三種新食品原料。從首次受理時(shí)間上看，彎曲乳桿菌位2015年受理、明日葉為2016年受理）、枇杷花為2017年受理。

3種獲批新食品原料

1、彎曲乳桿菌
      彎曲乳桿菌（Lactobacillus curvatus）屬于乳桿菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵肉制品中分離得到。該菌種已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表中，并列入國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”中，在丹麥列入“用于食品的微生物列表”，用于肉制品、乳制品和魚類制品的加工。含有彎曲乳桿菌的發(fā)酵肉制品已在歐美多國(guó)銷售多年。此次申報(bào)的彎曲乳桿菌擬用于發(fā)酵肉制品、發(fā)酵乳及乳制品，但不包括嬰幼兒食品。

      根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)彎曲乳桿菌的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于彎曲乳桿菌在嬰幼兒人群的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。食品安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

      彎曲乳桿菌2015年12月申報(bào)新食品原料，受理編號(hào)為衛(wèi)食新進(jìn)申字(2015)第0009號(hào)。

2、明日葉

      明日葉（Angelica keiskei）是一種原產(chǎn)于日本的傘形科當(dāng)歸屬多年生草本植物，已在日本、韓國(guó)及我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)作為食品原料使用。有資料證明，我國(guó)部分地區(qū)自2008年開始引種明日葉，現(xiàn)已在山東、海南、江蘇、四川、貴州、云南、廣東、遼寧等多省種植。民間通常用其嫩莖葉涼拌、炒食、榨汁、汆湯，或以炒茶、干磨粉的方式食用。此次申報(bào)的新食品原料為明日葉的莖和葉，鮮品推薦食用量為≤50克/天，干品推薦食用量以鮮品折算。

      根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)明日葉的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于明日葉在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

      該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

      明日葉正式受理時(shí)間為2016年10月28日，并于2018年8月7日通過專家技術(shù)審查，公開征求意見。至近日正式獲批新食品原料身份，前后近2年半時(shí)間，這在新食品原料審批中已屬于較為順利的。

3、枇杷花
      枇杷花為薔薇科枇杷屬植物枇杷（Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.）的花，在我國(guó)浙江、上海、福建、廣東、江蘇、江西、湖南、四川、廣西、云南等?。▍^(qū)、市）有廣泛種植。枇杷花在我國(guó)上海、福建、廣東、浙江等?。ㄊ校┚植康貐^(qū)有食用歷史，以煲湯、熬粥、燉菜及泡飲等方式食用。本次申報(bào)的新食品原料為枇杷花經(jīng)去梗、清洗、烘干等工藝制成的干品，推薦食用量為≤8克/天。

      根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)枇杷花的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于枇杷花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

      該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)干制蔬菜（葉類蔬菜）的規(guī)定執(zhí)行。

      枇杷花在2017年7月申報(bào)受理新食品原料，2018年11月通過技術(shù)審查，到近日獲批，不到兩年的時(shí)間，申報(bào)之路非常順利。這得益于枇杷花除了作為中草藥使用外，在我國(guó)民間的日常生活中也一直作為食材食用。

      此外，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心還對(duì)4個(gè)新食品原料進(jìn)行了征求意見分別是β-1,3-葡聚糖、瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033和兩歧雙歧桿菌R0071，其中三種為益生菌菌種，可見益生菌市場(chǎng)的火爆程度。

4種新食品原料征求意見

1、β-1,3-葡聚糖

      β-1,3-葡聚糖是以蔗糖為主要原料，由普沙根瘤菌（Rhizobium pusense）發(fā)酵、醇沉、過濾、分離、干燥、粉碎等工藝制成。本申報(bào)產(chǎn)品主要成分為β-1,3-葡聚糖，是由 7個(gè)β-1,3- D-葡萄糖和 2 個(gè) α-1,3- D-葡萄糖相互連接而成的9個(gè)D-葡萄糖為重復(fù)單元構(gòu)成的直鏈多糖。

      由酵母、燕麥、大麥等來源的 β-葡聚糖目前作為食品添加劑或食品原料已在美國(guó)、澳大利亞、日本等多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)使用。我國(guó)也于2006年批準(zhǔn)以 β-1,3-葡聚糖為主要成分的可得然膠可作為食品添加劑，2010 年和 2014 年分別批準(zhǔn)酵母 β-葡聚糖和燕麥 β-葡聚糖為新食品原料。β-1,3-葡聚糖的推薦食用量為≤3 克/天。

      根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì) β-1,3-葡聚糖的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于 β-1,3-葡聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

      該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB28304 中可得然膠相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、瑞士乳桿菌R0052等

      R00712010 年瑞士乳桿菌、嬰兒雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌已列入我國(guó)《可用于食品的菌種名單》。瑞士乳桿菌 R0052（Lactobacillus helveticus R0052）從乳制品中分離得到，嬰兒雙歧桿菌 R0033（Bifidobacterium infantis R0033）從嬰兒腸道分離得到，兩歧雙歧桿菌 R0071（Bifidobacterium bifidumR0071）從成人腸道分離得到。三種菌株粉性狀均為米色顆粒狀粉末。瑞士乳桿菌 R0052、嬰兒雙歧桿菌 R0033 和兩歧雙歧桿菌R0071已通過美國(guó)食品藥品管理局認(rèn)證為一般認(rèn)為安全（GRAS）物質(zhì)。含有這三種菌株的產(chǎn)品已在加拿大、波蘭、澳大利亞被批準(zhǔn)用于嬰幼兒。國(guó)內(nèi)外開展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明，該三種菌株具有較好的食用安全性，且耐受性良好。

      根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)瑞士乳桿菌R00522、嬰兒雙歧桿菌R0033 和兩歧雙歧桿菌R0071 的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。

      三種菌株原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

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