根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準北京市農(nóng)林科學院等8家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+WD株)等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 獸藥變更注冊目錄
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月1日
附件
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+WD株)
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北京市農(nóng)林科學院
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三類
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(2009)新獸藥證字08號
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變更注冊:增加300ml/瓶規(guī)格
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水貂犬瘟熱、病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗(JTM株+JLM株)
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華威特(江蘇)生物制藥有限公司
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三類
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(2018)新獸藥證字39號
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變更注冊:變更免疫期為6個月
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豬圓環(huán)病毒
2型滅活疫苗(ZJ/C株)
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浙江大學、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司、杭州佑本動物疫苗有限公司、華派生物工程集團有限公司
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三類
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(2013)新獸藥證字10號
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變更注冊:變更保存期2~8℃保存,有效期為18個月
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公告136.ceb