根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)德國勃林格殷格翰動物保健有限公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽、最高殘留限量（試行）以及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞痘活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.美洛昔康每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）
5.美洛昔康殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進口獸藥注冊證書號
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有效
期限
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備注
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美洛昔康注射液（20ml：400mg）Meloxicam Injection
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Labiana 生命科學(xué)制藥廠Labiana Life Sciences S.A.
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西班牙
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（2018）
外獸藥證字57號
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2018.12.19
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2023.12.18
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再注冊
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美洛昔康注射液（50ml：1g）
Meloxicam Injection
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（2018）
外獸藥證字58號
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美洛昔康注射液（100ml：2g）
Meloxicam Injection
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（2018）
外獸藥證字59號
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美洛昔康注射液（250ml：5g）
Meloxicam Injection
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（2018）
外獸藥證字60號
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雞痘活疫苗Avian Pox Vaccine, Live
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勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
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意大利
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（2017）
外獸藥證字07號
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2017.2.13—
2022.2.12
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變更注冊：生產(chǎn)廠由原“梅里亞有限公司意大利生產(chǎn)廠”變更為“勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠”；生產(chǎn)企業(yè)由原“梅里亞有限公司”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司”；地址由原“27013 Chignolo Po(Pavia), ITALY”變更為“Via Baviera, 9-35027 Noventa Padovana (PD), Italy”
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禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗（Olson WVU2937株）Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937）
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（2015）
外獸藥證字26號
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2015.5—2020.4
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
