根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院等18家單位申報的犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.犬血白蛋白注射液試行規(guī)程
3.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊證書號
|
監(jiān)測期
|
備注
|
犬血白蛋白注射液
|
中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、北京博萊得利生物技術(shù)有限責(zé)任公司、泰州博萊得利生物科技有限公司
|
一類
|
(2018)新獸藥證字51號
|
5年
|
注冊
|
硫酸頭孢喹肟注射液(I)
|
齊魯動物保健品有限公司
|
五類
|
(2018)新獸藥證字52號
|
3年
|
注冊
|
茯苓多糖散
|
湖北回盛生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東迅達(dá)康獸藥有限公司、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、武漢回盛生物科技股份有限公司
|
三類
|
(2018)新獸藥證字53號
|
3年
|
注冊
|
板芩肺熱清口服液
|
青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、安徽奧力欣生物科技有限公司、義烏雙峰動物藥業(yè)有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司
|
三類
|
(2018)新獸藥證字54號
|
3年
|
注冊
|
丙泊酚注射液
|
廣東嘉博制藥有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、沛生醫(yī)藥科技(廣州)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
五類
|
(2018)新獸藥證字55號
|
3年
|
注冊
|