根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準碩騰比利時生產廠等3家公司生產的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3種獸藥產品在我國變更注冊，并發(fā)布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2018年11月5日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥注冊證書號
|
有效
期限
|
備注
|
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(10ml：50mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
|
碩騰比利時生產廠
Zoetis Belgium SA
|
比利時
|
（2014）外獸藥證字02號
|
2014.02
-
2019.01
|
變更注冊：變更質量標準，生產廠名稱由法瑪西亞比利時生產廠變?yōu)榇T騰比利時生產廠
|
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(30ml：150mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
|
（2014）外獸藥證字03號
|
||||
|
注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
|
法國維克有限公司
Virbac
|
法國
|
(2015)外獸藥證字43號
|
2015.09
-
2020.08
|
變更注冊：變更質量標準，增加含量規(guī)格
|
|
延胡索酸泰妙菌素預混劑
Tiamulin Fumarate Premix
|
奧地利Sandoz生產廠
Sandoz GmbH
|
奧地利
|
（2017）外獸藥證字16號
|
2017.03.14
-
2022.03.13
|
變更注冊：變更商品名稱為枝原凈®（Denagard®），貯藏條件變更為避光，在25℃以下干燥處保存，有效期由24個月變?yōu)?6個月
|
地區(qū)：
魯公網安備 37060202000128號
