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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第72號

放大字體  縮小字體 時間:2018-10-23 16:38 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等12家單位申報的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等12家單位申報的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2.試行規(guī)程
 
  3.質(zhì)量標準
 
  4.說明書和標簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年10月15日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
新獸藥
名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
監(jiān)測期
備注
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司
三類
(2018)新獸藥證字47號
3年
注冊
豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、河南農(nóng)業(yè)大學
二類
(2018)新獸藥證字48號
4年
注冊
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗(TK-MB6株+TK-MD8株)
天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
三類
(2018)新獸藥證字49號
3年
注冊
雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗(A-Ⅶ株+S-VP2蛋白)
青島易邦生物工程有限公司
三類
(2018)新獸藥證字50號
3年
注冊

      附件下載:   說明書和標簽.doc

         農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告72號.CEB

日期:2018-10-23
 
 
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