根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等12家單位申報的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件下載: 說明書和標簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告72號.CEB
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥
名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊證書號
|
監(jiān)測期
|
備注
|
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)
|
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司
|
三類
|
(2018)新獸藥證字47號
|
3年
|
注冊
|
豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條
|
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、河南農(nóng)業(yè)大學
|
二類
|
(2018)新獸藥證字48號
|
4年
|
注冊
|
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗(TK-MB6株+TK-MD8株)
|
天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
|
三類
|
(2018)新獸藥證字49號
|
3年
|
注冊
|
雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗(A-Ⅶ株+S-VP2蛋白)
|
青島易邦生物工程有限公司
|
三類
|
(2018)新獸藥證字50號
|
3年
|
注冊
|
附件下載: 說明書和標簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告72號.CEB