根據(jù)ECHA最新新聞，ECHA卷宗評(píng)估將有重大變化：自2019年1月1日起，ECHA將開始對(duì)特定物質(zhì)所有相關(guān)卷宗（包括領(lǐng)頭卷宗、成員卷宗、opt-out卷宗）的合規(guī)性進(jìn)行審查，并向所有不合規(guī)卷宗的注冊(cè)者發(fā)送審查結(jié)果決議，而不僅僅是發(fā)送給領(lǐng)頭注冊(cè)人了。同樣，ECHA還會(huì)將測(cè)試提案的決議發(fā)送給所有打算依靠測(cè)試提案來滿足注冊(cè)信息要求的注冊(cè)者。ECHA評(píng)估決議的內(nèi)容將會(huì)精簡(jiǎn)，將更多集中在要求提供補(bǔ)充數(shù)據(jù)的理由，并向注冊(cè)者提供相應(yīng)法律義務(wù)的明確規(guī)定。

 

    此外，ECHA也將不再公布“符合性審查的候選物質(zhì)名單”，以促進(jìn)注冊(cè)者能夠按照REACH法規(guī)要求自發(fā)、主動(dòng)、適時(shí)更新卷宗；而且ECHA在向相關(guān)注冊(cè)者發(fā)送卷宗評(píng)估決議草案后，也將不再接受注冊(cè)人通過調(diào)整噸位范圍、用途或中間體注冊(cè)狀態(tài)來讓ECHA改變卷宗評(píng)估決議內(nèi)容。

 

    ECHA對(duì)卷宗評(píng)估進(jìn)行調(diào)整是由于2018年6月1日后物質(zhì)信息交流論壇（SIEFs）停止運(yùn)營(yíng)，同一物質(zhì)的聯(lián)合注冊(cè)者仍有數(shù)據(jù)共享的義務(wù)，為保證聯(lián)合注冊(cè)之間的合作和交流，同時(shí)也為了對(duì)所有注冊(cè)者的監(jiān)管義務(wù)更明確、確保所有注冊(cè)者的注冊(cè)能夠合規(guī)、確保更公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和避免不必要的動(dòng)物測(cè)試。

 

    ECHA對(duì)注冊(cè)者如何準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)給了以下建議：

 

    確保在2019年之前自查并更新卷宗。特別注意以下幾點(diǎn)：

 

    ·生產(chǎn)或進(jìn)口噸位的變化（增加或減少）；

 

    ·更新或廢棄用途；

 

    ·更新或變更防護(hù)措施或操作條件以確保物質(zhì)安全使用

 

    ·可轉(zhuǎn)移或現(xiàn)場(chǎng)分離中間體注冊(cè)類型

 

    ·關(guān)于物質(zhì)內(nèi)在屬性的新數(shù)據(jù)

 

    ·數(shù)據(jù)豁免或者采用分組或交叉參照方法填補(bǔ)數(shù)據(jù)缺口的理由

 

    大于1000t/a的注冊(cè)卷宗且注冊(cè)物質(zhì)具有廣泛分散性用途，并且注冊(cè)者以opt-out形式或采用其它替代方法來獲取高噸位注冊(cè)所需節(jié)點(diǎn)的數(shù)據(jù)，ECHA通常會(huì)優(yōu)先進(jìn)行評(píng)估。

 

    此外，注冊(cè)者需確保REACH-IT系統(tǒng)里和聯(lián)合提交中的聯(lián)系方式都是最新有效的，以便ECHA針對(duì)有問題的注冊(cè)可以隨時(shí)聯(lián)系到注冊(cè)者。自2019年1月1日起，如果聯(lián)合提交注冊(cè)者收到了ECHA關(guān)于信息缺失或測(cè)試提案評(píng)估的決議，為了高效溝通，ECHA建議注冊(cè)者委派代表進(jìn)行溝通。

 

    ECHA對(duì)卷宗評(píng)估所做的調(diào)整，其目的是為了促進(jìn)注冊(cè)者根據(jù)REACH法規(guī)適時(shí)更新注冊(cè)卷宗，并防止注冊(cè)者在收到卷宗評(píng)估草案后還想通過噸位范圍、用途及中間體注冊(cè)狀態(tài)等變更來避免ECHA要求開展測(cè)試而導(dǎo)致的高昂測(cè)試費(fèi)用。ECHA發(fā)送卷宗評(píng)估決議草案后，注冊(cè)者僅有兩個(gè)選擇；一是積極應(yīng)對(duì)卷宗評(píng)估決議；二是盡快申請(qǐng)停產(chǎn)并放棄注冊(cè)號(hào)。

 

    在此提醒廣大注冊(cè)企業(yè)，務(wù)必及時(shí)關(guān)注注冊(cè)物質(zhì)的出口噸位情況、用途等，如有必要，按照REACH法規(guī)的要求適時(shí)更新注冊(cè)卷宗；收到ECHA的卷宗評(píng)估決議草案后，務(wù)必及時(shí)做出是否要繼續(xù)應(yīng)對(duì)的決策，以免后續(xù)不想應(yīng)對(duì)、但是又錯(cuò)過申請(qǐng)停產(chǎn)的時(shí)間；一旦收到卷宗評(píng)估華測(cè)瑞歐最終決議后，注冊(cè)人只能按決議要求補(bǔ)充開展測(cè)試。