海南省食品藥品監(jiān)督管理局對上海兒童營養(yǎng)中心有限公司海南分公司飛行檢查的通報

企業(yè)名稱

上海兒童營養(yǎng)中心有限公司海南分公司

企業(yè)法定代表人

鄧文峰

生產(chǎn)許可證編號

SC12746010600129

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91460100MA5RCKXMOF

企業(yè)負責人

李紅艷

質量負責人

潘泊清

生產(chǎn)地址

海南省?？谑旋埲A區(qū)南海大道100號美國工業(yè)村4號

檢查日期

2018年5月25日

檢查人員

曾慧華、張巖、陳宸、祝賀

事由

生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

檢查依據(jù)

《保健食品生產(chǎn)許可審查要點》、《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷項9項：

1. 原輔料暫存間未對5月24日、25日溫濕度進行記錄，25日壓差記錄與現(xiàn)場壓差表顯示不一致，制粒干燥間壓差記錄表和溫濕度記錄表記錄日期不一致，清潔用抹布按色標管理，規(guī)定的色標用途與實際應用的不一致。

2. 整衣間無操作規(guī)程所規(guī)定的《新工作服發(fā)放及舊工作服報廢記錄》。

3. 工業(yè)吸塵機設備（編號：A－1－029－01）有一處卡槽無法扣住。

4. 培訓記錄表（編號：R-X2-011-00)序號11簽名欄處無簽名，只有日期。

5. 制粒干燥間YK-160C顆粒劑操作規(guī)程“5.2.2按5.2.25.1啟動設備，停機同按5.2.25.1”，實際規(guī)程無5.2.25.1項。

6. 洗衣間地漏設計成固定型，直接兩臺洗衣機的排水管與地面無高度差，排水管內有存水。

7.原輔料庫內存放的L－乳酸鈣（無水）（批號：Y001－1－170502）無狀態(tài)標識，理化室（一）內冷柜存放有數(shù)個容量瓶，標簽顯示為工作對照品，無具體名稱及日期。

8.該企業(yè)進行受托生產(chǎn)與委托方上海兒童營養(yǎng)中心簽訂的委托協(xié)議未標注協(xié)議有效期，協(xié)議中未明確委托雙方產(chǎn)品質量責任。

9.原料庫內未按標準設置人流物流通道。

處理措施

針對缺陷項，要求企業(yè)限期完成整改。