美國FDA4月批準(zhǔn)6個(gè)食品接觸材料新物質(zhì)通告（FCN）申請

申報(bào)公司

生效日期

食品接觸物質(zhì)

預(yù)期用途

限制/使用規(guī)范

Enviro Tech Chemical Services, Inc.

2018年4月1日

由以下物質(zhì)組成的水性混合溶液：過氧乙酸(CAS Reg. No. 79-21-0)，過氧化氫(CAS Reg. No. 7722-84-1), 乙酸(CAS Reg. No. 64-19-7), 1-羥基亞乙基-1,1-二磷酸(HEDP) (CAS Reg. No. 2809-21-4), 和, optionally, 硫酸 (CAS Reg. No. 7664-93-9)，其中硫酸為可選物質(zhì)。

作為一種抗菌添加劑，可單獨(dú)使用或與其他工藝結(jié)合使用，用于無菌灌裝系統(tǒng)、玻璃和塑料食品包裝及其外部在灌裝前的商業(yè)滅菌。不適用于與嬰兒配方奶粉或人乳接觸的食品包裝或用于填充此類包裝的無菌灌裝設(shè)備。（見限制/使用規(guī)范）。

FCS混合溶液中不得超過以下限制：4500 ppm 過氧乙酸, 6600 ppm 過氧化氫,和180 ppm HEDP。如果FCS混合溶液以每盎司容器容量超過0.0175毫升處理溶液的速率施用，必須將FCS混合溶液從容器中排出并用無菌水沖洗并再次排干。FDA對使用FCS對無菌灌裝系統(tǒng)進(jìn)行滅菌的審查僅限于FCS殘留物可能從無菌灌裝系統(tǒng)的非食品接觸表面轉(zhuǎn)移至食品包裝材料的程度。FCS不適用于與嬰兒配方奶粉或人乳接觸的食品包裝或用于填充此類包裝的無菌灌裝設(shè)備。這些用途不作為該物質(zhì)在FCN中預(yù)期用途的一部分。

The Sherwin-Williams Company

2018年4月2日

甲基丙烯酸縮水甘油酯與苯乙烯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物(CAS Reg. No. 29564-58-7).

FCS作為助黏劑樹脂，用于生產(chǎn)金屬基材的涂層，這些金屬基材將會作為食品接觸制品的罐側(cè)縫條紋不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳（見限制/使用規(guī)范）。

含有FCS的涂層，在A到H的條件下可以接觸除飲料和含酒精的食品外的其他所有類型食品。FCS不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

LANXESS Corporation

2018年4月9日

N1,N1-二甲基-1,3-丙二胺改性的2-丙烯酸甲酯與1,7-辛二烯, 二乙烯苯, 乙烯基乙烯苯和2-丙烯腈的聚合物

作為樹脂，用于處理食品溶劑的食品接觸用途（見限制/使用規(guī)范）。

最終樹脂預(yù)期可重復(fù)使用，用于加工糖、甜味劑、果膠、明膠、多元醇和乳清等食品溶液；以及加工果汁和有機(jī)食品酸。FCS可用于處理嬰兒配方奶粉生產(chǎn)用乳清。除此之外，沒有其他的接觸嬰兒配方奶粉和母乳用途包括在該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

BillerudKorsnäs AB

2018年4月15日

微纖化纖維素紙漿

作為干濕強(qiáng)度劑，用于涂布和未涂布食品接觸用紙和紙板的片材成型操作之前的生產(chǎn)工藝中。

FCS含量不超過最終紙和紙板干纖維重量的5%。

如表1和表2所述，終產(chǎn)品可以在A到H的條件下接觸所有類型的食物。允許用于接觸嬰兒配方奶粉：含有FCS的涂布紙和紙板可以用于接觸粉末狀和液態(tài)的嬰兒配方奶粉。

SNF S.A.S.

2018年4月21日

2-丙烯-1-銨, N,N-二甲基-N-2-丙烯-1-基-, 氯化物 (1:1)與2-丙烯酰胺, 脫羧基鹽酸鹽的聚合物 (CAS Reg. No. 913068-94-7).

取代 FCN 971

作為干強(qiáng)劑，用于食品接觸用的紙和紙板中，不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳（見限制/使用規(guī)范）。

最終紙/紙板中FCS的含量不得超過5%。如表2所述，在A到H的條件下可以接觸所有類型的食物。FCS不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

Indorama Ventures USA Inc. and its stewarded affiliates around the world

2018年4月21日

間苯二甲酸 (CAS Reg. No. 121-91-5).

作為單體，用于對苯二甲酸乙二醇酯-間苯二甲酸共聚物的生產(chǎn)制造，不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳（見限制/使用規(guī)范）。

最終聚合物中必須含有3%-7%的乙烯間苯二酸酯。最終聚合物還需要滿足21 CFR 177.1630(f) - (j)中對應(yīng)預(yù)期使用用途的限制規(guī)范。該FCS不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。