根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準河北遠征禾木藥業(yè)有限公司等11家單位申報的鹽酸貝那普利咀嚼片等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,并發(fā)布二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行),核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
4.二甲氧芐啶的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及殘留檢測方法標準(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊證書號
|
備注
|
監(jiān)測期
|
鹽酸貝那普利咀嚼片
|
河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、南京金盾動物藥業(yè)有限責任公司、江蘇恒豐強生物技術(shù)有限公司、河北遠征藥業(yè)有限公司
|
五類
|
(2018)新獸藥證字14 號
|
注冊
|
3年
|
磺胺氯吡嗪鈉
二甲氧芐啶混懸液
|
中牧南京動物藥業(yè)有限公司、揚州大學、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、江蘇中牧倍康藥業(yè)有限公司
|
四類
|
(2018)新獸藥證字15 號
|
注冊
|
3年
|
烯丙孕素
|
寧波第二激素廠
|
二類
|
(2018)新獸藥證字16 號
|
注冊
|
4年
|
烯丙孕素內(nèi)服溶液
|
寧波第二激素廠
|
二類
|
(2018)新獸藥證字17 號
|
注冊
|
4年
|
加米霉素
|
齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司
|
二類
|
(2018)新獸藥證字18 號
|
注冊
|
4年
|
加米霉素注射液
|
齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司
|
二類
|
(2018)新獸藥證字19 號
|
注冊
|
4年
|