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食藥總局辦公廳關(guān)于黑龍江農(nóng)墾英博華威乳業(yè)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕853號

放大字體  縮小字體 時間:2017-12-16 08:39 來源:國家食藥監(jiān)總局 原文:
核心提示:2017年5月23日—26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,對黑龍江農(nóng)墾英博華威乳業(yè)有限公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?,F(xiàn)將在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗?zāi)芰?、不合格產(chǎn)品追溯與處置等方面存在缺陷情況函告如下。
黑龍江農(nóng)墾英博華威乳業(yè)有限公司:
 
  2017年5月23日—26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?,F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗?zāi)芰?、不合格產(chǎn)品追溯與處置等方面存在缺陷情況函告如下:
 
  一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
 
 ?。ㄒ唬┌模òb膜袋)暫存區(qū)域未按照清潔作業(yè)區(qū)管理,不符合GB 23790—2010中5.1.5條款關(guān)于應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分作業(yè)區(qū)清潔級別的要求。
 
 ?。ǘ┒胃率遥校┪蓓斔惋L(fēng)口漏水,且地面存在積水。流化床接粉間(清潔作業(yè)區(qū))門外地腳線開裂。不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房地面不應(yīng)有破損或積水的要求。
 
  (三)原料庫、包材庫未設(shè)置防雨棚等設(shè)施。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于原料和包裝材料的運(yùn)輸和貯存的要求。
 
  二、部分食品安全管理制度落實不到位
 
 ?。ㄒ唬?ldquo;一更”洗手、消毒用酒精(75%)同時貼有3張標(biāo)簽,配置人均為汪某某,配置日期及有效期分別為20170521—20170528、20170529—20170605、20170606—20170613,其中后2個配置標(biāo)簽屬提前加貼。不符合GB 14881—2013中8.2.1.3條款關(guān)于應(yīng)確保實施清潔消毒制度,如實記錄的要求。
 
 ?。ǘ┝骰驳撞坑腥齻€排水閥,用于排放噴霧干燥塔、粉倉及流化床濕式清潔產(chǎn)生的廢水。具體操作時,排水閥需連接排水軟管,穿越接粉間、風(fēng)淋室,將廢水引至工具間排水槽排出清潔作業(yè)區(qū),排水槽排水口使用橡膠塞封口,沒有排水槽及橡膠塞封口的消毒規(guī)定與措施,也沒有清塔后、再次組織生產(chǎn)前對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行微生物驗證的記錄,存在沙門氏菌和阪崎腸桿菌產(chǎn)生與傳播的隱患。不符合《細(xì)則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)潔凈度因其他原因重新建立時,在靜態(tài)和動態(tài)兩種狀態(tài)下均應(yīng)檢測的要求。
 
  (三)企業(yè)《清場制度》(文件編號:Q/HWRY3046—2017)中規(guī)定生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)對包裝系統(tǒng)(吸粉器、粉倉、立式金屬分離器、接粉器、聽灌裝機(jī))設(shè)備管路內(nèi)部進(jìn)行清場,企業(yè)于2017年4月30日停產(chǎn),但是現(xiàn)場啟動聽灌裝機(jī)后發(fā)現(xiàn)接料口內(nèi)有殘余奶粉,清場不徹底。不符合《細(xì)則》中“關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)要求”中關(guān)于各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行清場并進(jìn)行記錄的要求。
 
  (四)2016年度未對硝酸鹽、三聚氰胺、黃曲霉毒素M1、錫、沙門氏菌、阪崎腸桿菌等23個項目進(jìn)行檢驗?zāi)芰︱炞C。不符合《細(xì)則》中“檢驗管理制度”關(guān)于企業(yè)應(yīng)對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗?zāi)芰M(jìn)行驗證的要求。
 
 ?。ㄎ澹┌膸熘袪I養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)識錯誤的彩貝樂嬰兒配方奶粉用鐵聽(840個,規(guī)格880g)未進(jìn)行不合格品標(biāo)識。不符合GB 23790—2010條款5.3.7關(guān)于同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時,應(yīng)有明顯標(biāo)識的要求。
 
 ?。╇娮有畔⒂涗浵到y(tǒng)缺少原輔料驗收、配料、均質(zhì)、殺菌、噴霧干燥關(guān)鍵控制工序的信息。掃描華威金裝嬰兒配方乳粉(生產(chǎn)日期分別為20170101、20170310)、名揚(yáng)天下嬰兒配方奶粉(生產(chǎn)日期20170415)產(chǎn)品的二維碼,產(chǎn)品信息網(wǎng)站未提供產(chǎn)品標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)和產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)的要求。
 
  三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/strong>
 
  現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示,硝酸鹽、硒及三聚氰胺的檢驗?zāi)芰Σ蛔恪2环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
 
  四、不合格產(chǎn)品追溯與處置情況
 
  國家嬰幼兒配方乳粉2017年3月專項監(jiān)督抽檢〔《關(guān)于2017年3月嬰幼兒配方乳粉3批次不合格和1批次包裝標(biāo)識錯誤情況的通告》(2017年第61號)〕結(jié)果顯示,1批次彩貝樂嬰兒配方乳粉(1段,生產(chǎn)日期2016年12月6日)標(biāo)簽營養(yǎng)成分表中銅、鎂單位標(biāo)識錯誤,其中銅的單位“μg/kg”錯誤標(biāo)示為“mg/kg”,鎂的單位“mg/kg”錯誤標(biāo)示為“μg/kg”。
 
  檢查發(fā)現(xiàn),該批次不合格產(chǎn)品實際未召回;包材庫中庫存的營養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)識錯誤的彩貝樂嬰兒配方奶粉鐵聽(840個,規(guī)格880g)未做不合格品標(biāo)識,仍然存在混用的風(fēng)險;現(xiàn)場彩貝樂嬰兒配方乳粉(規(guī)格880g,生產(chǎn)日期20160316、20161206)、彩貝樂較大嬰兒配方乳粉(規(guī)格880g,生產(chǎn)日期20160313、20161220)、彩貝樂幼兒配方乳粉(規(guī)格880g,生產(chǎn)日期20160315、20161215、20161225、20170103)8個批次產(chǎn)品標(biāo)簽營養(yǎng)成分表中銅、鎂單位標(biāo)識存在同樣錯誤,但未進(jìn)行追溯及采取相應(yīng)的處置措施。
 
  五、其他情況
 
  (一)企業(yè)存在毀滅生產(chǎn)相關(guān)的原始記錄并偽造材料,藏匿留樣,提供虛假證言情況。
 
 ?。ǘ┢髽I(yè)有2種100g聽裝產(chǎn)品屬于同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品種嬰幼兒配方乳粉。
 
  (三)企業(yè)有7種100g聽裝產(chǎn)品屬于食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化未按規(guī)定報告。
 
 ?。ㄋ模z驗員郭某某、王某某、劉某某、張某、陳某、汪某某、顏某某7人學(xué)歷證書不真實。
 
  食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令你公司停產(chǎn)整改,并對你公司偽造材料、提供虛假證言、使用同一配方生產(chǎn)不同品牌嬰幼兒配方乳粉等行為進(jìn)行立案調(diào)查。你公司要積極配合黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局案件辦理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題全面整改。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處置情況以適當(dāng)方式向社會公布。
 
  食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
 
  2017年12月12日
日期:2017-12-16
 
 
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