2017年9月6日，食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施、原輔料采購(gòu)查驗(yàn)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等11個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查?，F(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過(guò)程控制等方面存在的問(wèn)題函告如下：
一、生產(chǎn)環(huán)境條件
（一）化蜜工序作業(yè)人員經(jīng)洗手更衣進(jìn)入工位的路徑與原料周轉(zhuǎn)通道存在部分重合現(xiàn)象；王漿物料經(jīng)人流通道進(jìn)入車間、花粉物流與人流有約3米的交叉。不符合GB 14881中4.1.1條款關(guān)于廠房和車間的內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求，避免食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染的要求。
?。ǘ┓涿廴斯す嘌b、外包裝工序之間缺少必要的緩沖、防護(hù)隔離，灌裝間1與外包間之間有一門相通，洗瓶間與灌裝間之間的墻壁上有一約80cm×40cm的窗口，無(wú)防護(hù)。不符合GB 14881中4.1.3條款關(guān)于一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔的要求。
（三）前處理車間部門地面不平整，存在積水現(xiàn)象，頂棚存在污漬；灌裝間1墻壁與地面墻角有約1米長(zhǎng)的裂縫。不符合GB 14881中4.2.5.2條款關(guān)于地面應(yīng)平坦防滑、無(wú)裂縫、并易于清潔、消毒，并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗e水的要求。
?。ㄋ模┕嘌b間無(wú)廢棄物盛放設(shè)施。不符合GB 14881中5.1.4條款關(guān)于應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施的要求。
?。ㄎ澹┮桓ぷ鞣c個(gè)人物品未分別存放，男一更F2柜內(nèi)放有2瓶殺蟲(chóng)氣霧劑。不符合GB 14881中5.1.5.1條款關(guān)于更衣室應(yīng)保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開(kāi)放置的要求。
（六）二更無(wú)洗手設(shè)施。不符合GB 14881中5.1.5.4條款關(guān)于應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施的要求。
二、生產(chǎn)過(guò)程控制
?。ㄒ唬┕嘌b封口工序工作人員未嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行規(guī)范操作，存在污染風(fēng)險(xiǎn)（鋁箔墊片放于操作臺(tái)上，由人工封口，與墊片10cm處放有一塊藍(lán)色抹布）。不符合GB 14881中6.1.4條款關(guān)于應(yīng)建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設(shè)備和工器具應(yīng)分開(kāi)放置妥善保管，避免交叉污染的要求。
（二）二更清潔區(qū)工作服裸露放置在更衣柜內(nèi)。不符合GB 14881中6.6.3條款關(guān)于應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換；生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好的要求。
三、貯存管理
?。ㄒ唬┺k公樓與生產(chǎn)車間地面露天放置約400桶原料。不符合GB 14881中10.4條款關(guān)于貯存和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等，防止食品受到不良影響的要求。
?。ǘ┗坶g、濃縮車間外門口原料桶未封口倒扣于廠區(qū)地面。不符合GB 14881中10.3條款關(guān)于貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害，保持清潔，降低食品污染的風(fēng)險(xiǎn)的要求。
四、產(chǎn)品檢驗(yàn)
化驗(yàn)室液相色譜儀僅檢定了紫外檢測(cè)器，測(cè)定蔗糖項(xiàng)目的示差折光檢測(cè)器未檢定/校準(zhǔn)。已制備的生化培養(yǎng)基與化學(xué)試劑放在同一冰箱內(nèi)。工器具存放間存有雙歧桿菌專用柜，柜內(nèi)存放6瓶緩沖溶液，標(biāo)示的有效期為2010.11.26至2013.9.15之間。濃縮車間加熱器真空表檢定有效期至2017.8.27。不符合GB 14881中第9.2條款關(guān)于自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?，由具有相?yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員按規(guī)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)的要求。
針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報(bào)告食品藥品監(jiān)管總局，并適時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月7日
地區(qū)：
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