為貫徹落實(shí)國務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神，進(jìn)一步加強(qiáng)特殊食品注冊(cè)管理，切實(shí)提高審評(píng)審批效率，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉的決定（征求意見稿）》，擬將由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的特殊食品變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)審批決定（含國產(chǎn)和進(jìn)口），授權(quán)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心以國家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出；同時(shí)對(duì)未在證書有效期屆滿前6個(gè)月提出保健食品延續(xù)申請(qǐng)的給予了救濟(jì)途徑，明確申請(qǐng)人可在有效期屆滿前提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)；但延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理后，原注冊(cè)證書有效期屆滿時(shí)，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)，待作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起6個(gè)月內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

 

　　現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2017年11月20日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司。

 

　　電子郵箱：jinfb@cfda.gov.cn

 

　　附件：   1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定（征求意見稿）.docx

 

　　   2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定（征求意見稿）起草說明.docx

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2017年10月31日