國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函（2017年第34號(hào)）

各有關(guān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)：

 

　　2017年8—9月份，食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專(zhuān)家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》等法律法規(guī)的規(guī)定，以及《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)20家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查。重點(diǎn)檢查嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀態(tài)、原輔料收貨記錄、成品銷(xiāo)售記錄及產(chǎn)品流向，并對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全控制情況進(jìn)行了檢查。

 

　　現(xiàn)將飛行檢查情況函告如下：

 

　　一、部分企業(yè)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證已經(jīng)注銷(xiāo)或正在申請(qǐng)注銷(xiāo)

 

　　雅貝氏（深圳）乳業(yè)有限公司、恒信樂(lè)?。◤B門(mén)）生物技術(shù)有限公司、黑龍江常慶乳業(yè)有限責(zé)任公司、呼倫貝爾友誼乳業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證已經(jīng)注銷(xiāo)。呼倫貝爾紐籟特乳業(yè)有限公司的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證正在申請(qǐng)注銷(xiāo)。

 

　　上述5家企業(yè)已經(jīng)不具備生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的許可要求，食品藥品監(jiān)管總局要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)及時(shí)辦理許可注銷(xiāo)手續(xù)，并向社會(huì)公布。

 

　　二、部分企業(yè)長(zhǎng)期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

 

　?。ㄒ唬┖邶埥瓚c源乳業(yè)有限責(zé)任公司、河南金元乳業(yè)有限公司、寧夏恒大乳業(yè)有限公司由于自身原因，長(zhǎng)期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，并且沒(méi)有提出復(fù)產(chǎn)的申請(qǐng)。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局要求，上述3家企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉前，需向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

 

　?。ǘ┨粕饺称酚邢薰靖鶕?jù)企業(yè)生產(chǎn)安排，擬先申報(bào)嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)，待新產(chǎn)品通過(guò)配方注冊(cè)后再申請(qǐng)復(fù)產(chǎn)。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局要求，該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉前，需向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

 

　?。ㄈ┖邶埥A丹乳業(yè)有限公司、明一乳業(yè)（富裕）有限公司、明一乳業(yè)（齊齊哈爾）有限公司、黑龍江宜品乳業(yè)有限公司、陜西恒生乳業(yè)有限公司由于自身原因，曾長(zhǎng)期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

 

　　上述5家企業(yè)向監(jiān)管部門(mén)提交了延續(xù)換證或復(fù)產(chǎn)申請(qǐng)，并于2017年8—9月份期間，通過(guò)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織的現(xiàn)場(chǎng)核查，已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn)。

 

　　三、部分企業(yè)階段性生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

 

　　呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司、吉林貝因美乳業(yè)有限公司、天津澳斯乳業(yè)有限公司、長(zhǎng)沙素加營(yíng)養(yǎng)品有限公司、北海貝因美營(yíng)養(yǎng)食品有限公司、百躍羊乳（合水）古象有限公司由于企業(yè)自身原因，階段性生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，上述6家企業(yè)存在生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)過(guò)程控制、原輔材料管理、制度落實(shí)等不同方面問(wèn)題。

 

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)過(guò)程控制不到位。有的企業(yè)化油緩沖間滅菌設(shè)施不足，物料進(jìn)入車(chē)間無(wú)除塵、消毒記錄。不符合GB 23790—2010中5.1.6不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離的要求，以及GB 14881—2013中第8.2.1.3條款關(guān)于應(yīng)確保實(shí)施清潔消毒制度并如實(shí)記錄的要求。

 

　?。ǘ┦称钒踩芾碛需Υ?。有的企業(yè)原料庫(kù)、輔料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)分類(lèi)分區(qū)標(biāo)識(shí)不完善或欠清晰，且信息標(biāo)識(shí)牌信息不完整，包材庫(kù)內(nèi)包外包未明顯分區(qū)；成品庫(kù)缺少代碼、收發(fā)雙方核實(shí)簽字的信息。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于原料和包裝材料的貯存要求和GB 14881—2013中5.1.8.3條款關(guān)于原料、半成品、成品、包裝材料應(yīng)分設(shè)貯存場(chǎng)所，或分區(qū)碼放，并有明確標(biāo)識(shí)的要求。

 

　?。ㄈz驗(yàn)制度不落實(shí)。有的企業(yè)不具有多聚果糖檢驗(yàn)?zāi)芰?，出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告中也未見(jiàn)多聚果糖檢驗(yàn)內(nèi)容，但在產(chǎn)品中添加了多聚果糖。不符合《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》檢驗(yàn)管理制度中嬰幼兒配方乳粉出廠(chǎng)應(yīng)全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)的要求。

 

　　企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)已將上述6家企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題告知企業(yè)，企業(yè)當(dāng)場(chǎng)均未提出異議。上述6家企業(yè)要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改。相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)于2017年10月20日前，要將上述6家企業(yè)整改及查處情況報(bào)告食品藥品監(jiān)管總局，并適時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2017年9月29日