第一章　總 則

 

　　第一條 為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》及國家總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

 

　　第二條 本辦法所稱風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。

 

　　第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)（含食品添加劑）、食品銷售等食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，適用本辦法。

 

　　第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，制定本省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理信息系統(tǒng)，對(duì)全省食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

 

　　市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作， 制定具體實(shí)施方案；根據(jù)食品類別、生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)模和食品安全狀況等合理劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定事權(quán)劃分；確定本級(jí)監(jiān)管對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理檔案。

 

　　縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本級(jí)監(jiān)管的食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體實(shí)施工作，確定本級(jí)監(jiān)管對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理檔案。

 

　　第五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。

 

　　第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。

 

　　第二章　風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

 

　　第七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、受眾對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　第八條 確定食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，總分值為100分。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。

 

　　第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高劃分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。

 

　　A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為0-25（含）分；

 

　　B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為25-35（含）分；

 

　　C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為35-50（含）分；

 

　　D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：分值為50分以上。

 

　　第十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定周期為一個(gè)自然年度，在一個(gè)評(píng)定周期內(nèi)原則上只進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定。

 

　　第三章　程序要求

 

　　第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值由風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理信息系統(tǒng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可信息、追溯信息等，對(duì)照《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（見附件1）自動(dòng)確定。

 

　　生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

 

　　第十二條 對(duì)食品生產(chǎn)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)，應(yīng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等情況；特殊食品應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況；保健食品應(yīng)考慮委托加工等情況；食品添加劑應(yīng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。

 

　　對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)參照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)分值表》（附件2）

 

　　第十三條 評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過食品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，結(jié)合《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》一并進(jìn)行，必要時(shí)也可進(jìn)入現(xiàn)場按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（附件2）確定。

 

　　現(xiàn)場評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)有2名以上檢查人員參加，并出示有效執(zhí)法證件。必要時(shí)，可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場打分評(píng)價(jià)工作。

 

　　第十四條 存在下列情形之一的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高1個(gè)等級(jí)；存在下列情形兩者（含）以上的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高2個(gè)等級(jí)：

 

　?。ㄒ唬┻`反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的；

 

　?。ǘ┯?次及以上國家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

 

　　（三）被投訴舉報(bào)反映問題屬實(shí)3次（含）以上，或者通過飛行檢查、專項(xiàng)檢查等發(fā)現(xiàn)存在問題較多以及對(duì)問題整改不到位的；

 

　?。ㄋ模┻`反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；

 

　?。ㄎ澹┌l(fā)生食品安全事故的；

 

　?。┎话匆?guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；

 

　?。ㄆ撸┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；

 

　?。ò耍┚哂蟹?、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

 

　　第十五條 符合下列情形之一的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)低1個(gè)等級(jí)：

 

　　（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第十三條所列情形的；

 

　?。ǘ┤〉昧己蒙a(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；

 

　?。ㄈ┇@得市級(jí)以上人民政府食品質(zhì)量安全獎(jiǎng)勵(lì)或者列為總局、省局先進(jìn)試點(diǎn)、示范項(xiàng)目的；

 

　　（四）建立食品生產(chǎn)經(jīng)營追溯體系的；

 

　　（五）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

 

　　第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守食品安全法律法規(guī)，上一年度食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第十三條和第十四條所列情形的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

 

　　第十七條 依據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值與動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。根據(jù)本辦法第十三條和第十四條對(duì)基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，確定其最終風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。評(píng)定結(jié)果確定后通過系統(tǒng)生成《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》（附件3）存檔。

 

　　第十八條 新開辦食品生產(chǎn)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，在企業(yè)取得合法資質(zhì)之日起3個(gè)月內(nèi)完成。

 

　　第十九條 食品（含保健食品）生產(chǎn)者的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表中檢查項(xiàng)目分為重點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng)，重點(diǎn)項(xiàng)目不符合要求的，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不得劃分為A、B級(jí)。

 

　　停產(chǎn)停業(yè)時(shí)間超過6個(gè)月的食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)。

 

　　存在否決項(xiàng)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)。

 

　　嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、乳制品生產(chǎn)企業(yè)初次評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一般為D級(jí)，三年后可按照本辦法要求實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　第二十條 發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在違法情形應(yīng)當(dāng)先行立案查處，并根據(jù)處罰結(jié)果確定是否動(dòng)態(tài)調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

 

　　第四章 結(jié)果運(yùn)用

 

　　第二十一條 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)是確定監(jiān)督檢查頻次的重要依據(jù)，高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查頻次應(yīng)高于較低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查頻次，原則上A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年1次；B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年1-2次；C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年2-3次；D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年3-4次。

 

　　第二十二條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照“一戶一檔”要求，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)檔案，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，合理確定的企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施。具體監(jiān)督檢查頻次由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)市、縣人民政府食品安全年度管理計(jì)劃和信用評(píng)級(jí)等因素確定。

 

　　第二十三條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，匯總分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)信息，及時(shí)排查、有效消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 

　　第五章 附 則

 

　　第二十四條 本辦法由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第二十五條 本辦法自發(fā)布之日施行。

 

　　附件：   1.食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值表.doc

 

　　   2.食品生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)分值表.doc

 

　　   3.食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表.doc