經(jīng)濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè),標(biāo)示為安國(guó)市弘發(fā)中藥材飲片有限公司等27家企業(yè)生產(chǎn)的41批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、標(biāo)示為安國(guó)市弘發(fā)中藥材飲片有限公司、安國(guó)市同義中藥飲片有限公司、安國(guó)市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽亳州三真中藥飲片有限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司、安徽方氏中藥飲片有限公司、安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司、安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司、安徽益生源中藥飲片科技有限公司、亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司、亳州市佰世信中藥飲片有限公司、亳州市豪門中藥飲片有限公司、亳州市惠康中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、亳州市中藥飲片廠、亳州蜀中藥業(yè)有限公司、東營(yíng)百佳益中藥飲片有限公司、濟(jì)南濟(jì)成堂中藥飲片有限公司、濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司、秦皇島德信飲片有限責(zé)任公司、青島天成中藥飲片有限公司、山東百味堂中藥飲片有限公司、山東嘉泰中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司、山東魯安中藥飲片有限公司、山東商都藥業(yè)有限公司、山東舜生堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的北柴胡、蒲黃等28個(gè)中藥飲片41批次不合格。不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定、性狀等(詳見(jiàn)附件)。
二、相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)抽檢不合格藥品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行了查處。
三、對(duì)于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè),我局將加強(qiáng)跟蹤檢查和抽檢力度,并要求相關(guān)市局加強(qiáng)日常監(jiān)管,督促企業(yè)查清原因,制定并落實(shí)整改措施,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
特此通告。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月17日
?。ü_(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
小貼士:
中藥材與飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測(cè)定”、“含量測(cè)定”等。
“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。
“鑒別”系指檢驗(yàn)藥材和飲片真實(shí)性的方法,包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法等。
“檢查”系指對(duì)藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。
“浸出物測(cè)定”系指用水或其他適宜的溶劑對(duì)藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行的測(cè)定。
“含量測(cè)定”系指用化學(xué)、物理或生物的方法,對(duì)供試品含有的有關(guān)成分進(jìn)行測(cè)定。