根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等10家單位申報(bào)的雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
下載文件：
公告2506 說明書和標(biāo)簽
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的柴胡口服液變更注冊(cè)，新增靶動(dòng)物犬監(jiān)測(cè)期3年，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北科星藥業(yè)有限公司申報(bào)的安乃近注射液增加規(guī)格變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照《中國獸藥典》（2015版）同品種規(guī)定執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年3月14日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字12號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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藿芪灌注液 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字13號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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黃連解毒微粉 |
河南省康星藥業(yè)股份有限公司、河南牧業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、河南省康星常笑動(dòng)物藥業(yè)有限公司、福建農(nóng)林大學(xué) |
四類 |
（2017）新獸藥證字14號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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柴胡口服液 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
三類 |
（2013）新獸藥證字18號(hào) |
變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物犬 |
新增靶動(dòng)物犬監(jiān)測(cè)期3年 |
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安乃近注射液 |
河北科星藥業(yè)有限公司 |
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變更注冊(cè)：增加100ml:30g規(guī)格 |
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下載文件：
公告2506 說明書和標(biāo)簽
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
