美國(guó)食品及藥物管理局發(fā)布有關(guān)動(dòng)物食品各種要求的指導(dǎo)性文件

 

    用作動(dòng)物食品的人類食品副產(chǎn)品

 

    本指引適用于人類食品加工后用作動(dòng)物食品的副產(chǎn)品，如小麥制成面粉所得的粗小麥粉；其他谷物加工后的谷物制品（谷殼、麩皮、胚芽、筋質(zhì)粉、粗谷粉和糟粕）；供人類食用的水果或蔬菜加工所得的果皮、外皮、果渣、果肉、剩貨或其他類似材料；未經(jīng)攙雜并可安全用作動(dòng)物食品，只因質(zhì)量原因（如大小、形狀、顏色或質(zhì)感問(wèn)題）而不被接受的人類食品，如薯片、餅干、面包、糕點(diǎn)和面食等。規(guī)則并不適用于其他類型加工而有時(shí)可用作動(dòng)物食品的副產(chǎn)品，如燃料乙醇生產(chǎn)所得的谷渣、從生物柴油生產(chǎn)所得的甘油、紙漿生產(chǎn)或造紙所得的木質(zhì)素磺酸鹽和硫酸鹽木質(zhì)素，或從木材提取的半纖維素。

 

    食品及藥物管理局于2015年9月17日發(fā)布最終規(guī)則，適用于在美國(guó)從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存供消耗用的動(dòng)物食品而須向該局注冊(cè)為食品設(shè)施的機(jī)構(gòu)。該項(xiàng)規(guī)則訂立現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范，并要求已注冊(cè)設(shè)施為動(dòng)物食品建立及實(shí)施危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制措施。該規(guī)則有一定的靈活性，容許生產(chǎn)人類和動(dòng)物食品的設(shè)施可選擇遵從《聯(lián)邦法典》第21卷第117部分所載的人類食品要求，或《聯(lián)邦法典》第21卷第507部分所載關(guān)于生產(chǎn)動(dòng)物食品的動(dòng)物食品要求。規(guī)則還豁免某些用作動(dòng)物食品的人類食品副產(chǎn)品遵從《聯(lián)邦法典》第21卷第507部分的要求，但有限度儲(chǔ)存及分銷的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范除外。這些儲(chǔ)存及分銷的規(guī)定均見(jiàn)于動(dòng)物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（《聯(lián)邦法典》第21卷第507.28部分）和人類食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（《聯(lián)邦法典》第21卷第117.95部分）。兩者的規(guī)定相同，但該局決定放入這兩項(xiàng)規(guī)例以方便查閱。

 

    本指引闡明人類食品設(shè)施若提供副產(chǎn)品用作動(dòng)物食品時(shí)必須遵從的要求，以及須遵從《聯(lián)邦法典》第21卷第507部分供人類食用農(nóng)產(chǎn)品的種植、收獲、包裝及儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)的從事農(nóng)場(chǎng)外包裝及儲(chǔ)存未加工農(nóng)產(chǎn)品的設(shè)施，在提供副產(chǎn)品用作動(dòng)物食品時(shí)須遵從的要求。分銷副產(chǎn)品的人類食品設(shè)施理應(yīng)知道其副產(chǎn)品是否可以或?qū)⒖捎米鲃?dòng)物食品，以及是否適合用作動(dòng)物食品。人類食品設(shè)施若不打算將其人類食品副產(chǎn)品用作動(dòng)物食品，在分銷時(shí)應(yīng)清楚說(shuō)明。例如，在分銷副產(chǎn)品時(shí)隨附的發(fā)票、提貨單或其他文件中注明副產(chǎn)品「非供作動(dòng)物食品用」。

 

    不管人類食品設(shè)施是否需要遵從《聯(lián)邦法典》第21卷第507部分的所有或某些規(guī)定，或是毋須遵從，用作動(dòng)物食品的人類食品副產(chǎn)品均不得攙雜或貼假標(biāo)簽，違反《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》。用作動(dòng)物食品的食品，包括人類食品副產(chǎn)品，其預(yù)定用途必須是安全的。用作動(dòng)物食品的人類食品副產(chǎn)品，在預(yù)定用作動(dòng)物食品的情況下必須是公認(rèn)安全的，或者是動(dòng)物食品獲準(zhǔn)使用的食品添加劑，以免食品被認(rèn)為攙雜。某種用途公認(rèn)是安全的或獲準(zhǔn)作為食品添加劑用于人類食品的物質(zhì)不一定適合用于動(dòng)物食品。例如，丙二醇按照規(guī)例用作人類食品的抗結(jié)塊劑時(shí)是公認(rèn)安全的，但卻禁止用于貓糧。

 

    人類食品設(shè)施若符合第507.12節(jié)所訂的兩項(xiàng)條件，用作動(dòng)物食品的人類食品副產(chǎn)品可只須遵從有限度儲(chǔ)存及分銷的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范。具體來(lái)說(shuō)，他們必須遵從并符合適用的人類食品安全規(guī)例，而且人類食品設(shè)施不得進(jìn)一步制造或加工人類食品副產(chǎn)品作動(dòng)物食品之用。副產(chǎn)品可能來(lái)自人類食品生產(chǎn)，或者在農(nóng)場(chǎng)外包裝及儲(chǔ)存的未加工農(nóng)產(chǎn)品。若設(shè)施符合這兩項(xiàng)條件，則一旦副產(chǎn)品從人類食品分離用作動(dòng)物食品，其儲(chǔ)存及分銷便只須遵從第507.28節(jié)的有限度要求。如果設(shè)施不符合這兩項(xiàng)條件，其制造、加工、包裝或儲(chǔ)存用作動(dòng)物食品的副產(chǎn)品則必須遵從第507部分的要求。

 

    因人類食品安全的理由而不獲接受的人類食品，機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，以確定是否適合轉(zhuǎn)為動(dòng)物食品。此外，用作動(dòng)物食品的人類食品副產(chǎn)品可能存在動(dòng)物食品安全問(wèn)題，例如，因?yàn)楦碑a(chǎn)品是來(lái)自因食品安全原因而不獲接受的人類食品生產(chǎn)，機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，以確定是否適合轉(zhuǎn)為動(dòng)物食品。

 

    動(dòng)物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求

 

    本指引適用于在美國(guó)從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存供消耗用的動(dòng)物食品，根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》須注冊(cè)為食品設(shè)施的國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)。指引包含的資料，有助這些設(shè)施確定是否需要遵從動(dòng)物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求。2015年9月17日公布的最后規(guī)則就此問(wèn)題訂立上述要求。指引還提供遵從動(dòng)物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求的其他資料及建議，以及符合培訓(xùn)和記錄等相關(guān)要求。

 

    《聯(lián)邦法典》第21卷第507部分—分部B所載的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范，為動(dòng)物食品的制造、加工、包裝和儲(chǔ)存提供安全及衛(wèi)生的基線標(biāo)準(zhǔn)，而《聯(lián)邦法典》第21卷第507部分—分部C所載的預(yù)防性控制要求則涉及設(shè)施應(yīng)如何識(shí)別及評(píng)估其動(dòng)物食品存在的危害，以及控制危害所需的預(yù)防性控制措施?，F(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范是用作生產(chǎn)安全的動(dòng)物食品的基線標(biāo)準(zhǔn)，包括防止在不衛(wèi)生的環(huán)境下生產(chǎn)動(dòng)物食品。根據(jù)《聯(lián)邦法典》第21卷第507.1（a）（1）（i-ii）部分，沒(méi)有按照現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范制造、加工、包裝及儲(chǔ)存的動(dòng)物食物可視作攙雜。

 

    《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》禁止攙雜的動(dòng)物食品進(jìn)入或交付進(jìn)入州際貿(mào)易，以及在州際貿(mào)易中收到動(dòng)物食品并由一家設(shè)施儲(chǔ)存作銷售用之后從事某種行為（例如違反現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范的行為），導(dǎo)致動(dòng)物食品變成攙雜。在各項(xiàng)補(bǔ)救措施中，美國(guó)政府有權(quán)向法院提出起訴，從市場(chǎng)上移走攙雜的動(dòng)物食品（即沒(méi)收），及/或禁止該企業(yè)繼續(xù)制造及分銷攙雜的動(dòng)物食品（即禁制）。該指導(dǎo)性文件強(qiáng)調(diào)，遵從動(dòng)物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求十分重要，因?yàn)榇伺e有助防止公司生產(chǎn)及銷售攙雜的動(dòng)物食品。

 

    來(lái)源：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-alert-US/FDA-Issues-Guidance-documents-on-Various-Requirements-for-Animal-Food/baus/en/1/1X300W0C/1X0A7EM8.htm