各區(qū)局，局機關(guān)各處室，各直屬分局，各直屬事業(yè)單位：

 

　　《北京市食品藥品監(jiān)督管理局2016年依法行政工作要點》已經(jīng)市局2016年第13次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

 

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年7月8日

 

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年北京市食品藥品監(jiān)督管理局依法行政工作的總體要求是：以黨的十八屆四中全會依法治國理念為統(tǒng)領(lǐng)，按照《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）《關(guān)于加強食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)的實施意見》以及《北京市政府法治政府建設(shè)實施方案（2015-2020年）》等要求，深入推進首都食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域治理體系和治理能力建設(shè)，全面完善法規(guī)制度，認真履行行政程序，嚴格落實監(jiān)管責(zé)任，建立權(quán)責(zé)統(tǒng)一、權(quán)威高效的食品藥品依法行政體系，打造權(quán)責(zé)法定、執(zhí)法嚴明、公開公正、廉潔高效、守法誠信的食品藥品監(jiān)管隊伍，為首都市民提供更高水準的食品藥品安全保障。

 

　　一、制定并實施法治政府建設(shè)實施方案

 

　　1.研究制定我局法治政府建設(shè)實施方案（2015-2020年）。認真總結(jié)依法行政實踐經(jīng)驗，依據(jù)《法治政府建設(shè)實施綱要（2015－2020年）》，以及總局《關(guān)于加強食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)的實施意見》、市政府《北京市政府法治政府建設(shè)實施方案（2015-2020年）》的要求，年內(nèi)研究制定我局法治建設(shè)實施方案，明確從現(xiàn)在到2020年法治建設(shè)的指導(dǎo)思想、基本原則、總體目標、主要任務(wù)和具體措施，形成清晰可行的法治建設(shè)任務(wù)書、時間表和路線圖，增強全面推進依法治理的科學(xué)性、針對性和有效性。

 

　　二、努力推進法律法規(guī)體系的進一步完善

 

　　2.加快推進我市《北京市食品安全條例》修訂立項與調(diào)研以及《北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》調(diào)研起草工作。根據(jù)新修訂《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，積極爭取市政府法制辦、市人大等相關(guān)立法機關(guān)的支持，加快推進我市地方立法的調(diào)研起草工作，突出首都特點，將實踐證明、科學(xué)有效的制度措施納入其中，為更好地執(zhí)行新的法律法規(guī)打牢基礎(chǔ)。

 

　　3.提前開展相關(guān)立法調(diào)研和論證工作。跟隨《藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》和《中藥品種保護條例》等法律法規(guī)的修訂進程，提出相關(guān)意見建議，適時形成我市相關(guān)立法思路。

 

　　4.做好總局規(guī)章貫徹落實工作。對照總局《2016年立法計劃》的內(nèi)容要求，認真學(xué)習(xí)計劃發(fā)布的《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《特殊食品注冊辦法》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械標準管理辦法》等37個規(guī)章及規(guī)范性文件，做好細化工作，抓好貫徹落實。

 

　　三、繼續(xù)深化行政審批制度改革，全面推行權(quán)力清單、責(zé)任清單、負面清單制度

 

　　5.繼續(xù)加大行政審批改革力度。在去年大幅度減少行政審批項目基礎(chǔ)上，按照國務(wù)院、總局和市政府的要求，對明確要求撤銷、合并以及下放的許可審批事項按時保質(zhì)保量完成。

 

　　按照市局黨組的統(tǒng)一部署，嘗試推行藥品生產(chǎn)許可與GMP認證現(xiàn)場檢查的“二合一”制度；為推動藥品許可制度改革先行先試。按照《食品安全法》的要求和首都的實際情況，研究推動食品小型生產(chǎn)經(jīng)營者市場準入制度的改革。明確無需取得許可的、或法律規(guī)定由地方進行規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營主體與行為，嘗試建立無許可“標準準入”制度，在食品安全主體準入方面借鑒藥品GMP、GSP認證理念和方法，探索食品生產(chǎn)經(jīng)營準入新思維、新方法。貫徹落實“先照后證”行政審批改革要求，研究解決好銜接過程中的問題，讓“先照后證”改革發(fā)揮有效的作用。努力實現(xiàn)許可與監(jiān)管的有機融合，推動事前許可與事中事后監(jiān)管的無縫隙銜接。

 

　　6.推行清單制度并實施動態(tài)管理。圍繞“法治政府”建設(shè)的總體要求，全面依法編制實施“負面清單”、“權(quán)力清單”和“責(zé)任清單”制度，全面對外公開，并根據(jù)法律法規(guī)立改廢進行動態(tài)調(diào)整，切實保證“法無授權(quán)不可為、法定職責(zé)必須為”的要求落到實處，嚴格規(guī)范行政權(quán)力。

 

　　四、進一步加快建章立制工作，完善合法性審查制度和各種程序要求

 

　　7.全面清理現(xiàn)行規(guī)范性文件。加大“廢、改、立”的工作力度，及時清理、修訂已經(jīng)不適用的規(guī)定，出臺新的規(guī)定。

 

　　8.加大基礎(chǔ)性規(guī)定的起草工作力度。爭取年內(nèi)出臺《行政案件、復(fù)議、訴訟錯案追究制度》、《行政復(fù)議制度》、《食品藥品違法案件舉報實施辦法》、《信用體系建設(shè)管理辦法》及配套制度（包括信用歸集、信用評定、信用約束、黑名單制度和信用修復(fù)）等。

 

　　9.進一步完善各項專業(yè)業(yè)務(wù)規(guī)定。完善《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的配套規(guī)范性文件、進一步修訂完善《北京市食品安全監(jiān)督管理辦法》、《食品藥品生產(chǎn)企業(yè)分級分類監(jiān)管制度》，建立健全《互聯(lián)網(wǎng)銷售食品藥品管理規(guī)范》，制修訂《速凍水產(chǎn)品和工廠化芽苗菜等新興業(yè)態(tài)食品準入細則》，將新興業(yè)態(tài)納入監(jiān)管范疇，消除監(jiān)管盲區(qū)。與市農(nóng)業(yè)局聯(lián)合制定并出臺《北京市畜禽產(chǎn)品監(jiān)督管理辦法實施細則》，嘗試鼓勵建立畜禽產(chǎn)品定點屠宰供應(yīng)機制，解決牛羊肉風(fēng)險防控問題。研究制定零售市場、倉儲設(shè)施監(jiān)管辦法，落實“批零掛鉤”、“廠家直銷”、“點對點供應(yīng)”等措施，提升安全保障能力。

 

　　10.繼續(xù)加大合法性審查工作的力度。市、區(qū)兩級各部門要嚴格落實合法性審查制度，明確非經(jīng)合法性審查的規(guī)定不得出臺。同時，各級法制部門要進一步完善合法性審查制度，提升工作水平，為領(lǐng)導(dǎo)和各專業(yè)監(jiān)管部門把好依法行政關(guān)。

 

　　五、進一步加強食品藥品監(jiān)管執(zhí)法與執(zhí)法監(jiān)督檢查

 

　　11.加強事中事后監(jiān)管，創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。推廣“雙隨機檢查”方式，探索“智能化”監(jiān)管方式方法。依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的不同要求，探索建立健全既統(tǒng)一高效、又適應(yīng)不同品類特點要求的監(jiān)管模式。

 

　　12.加大執(zhí)法監(jiān)督檢查力度。完善執(zhí)法監(jiān)督機制，深入各項業(yè)務(wù)工作，對照法定職責(zé)、行政執(zhí)法程序、行政自由裁量、行政執(zhí)法責(zé)任制、執(zhí)法信息公開等要求，對市、區(qū)和所三級行政監(jiān)管執(zhí)法主體及行為開展執(zhí)法監(jiān)督檢查。爭取問題發(fā)現(xiàn)在系統(tǒng)內(nèi)、解決在系統(tǒng)內(nèi)。

 

　　13.加強食品藥品執(zhí)法指導(dǎo)。通過匯編整理典型案例，發(fā)布食品藥品案件辦理指導(dǎo)等方式，提高案件辦理水平。加強執(zhí)法證據(jù)規(guī)則研究和重大疑難案件協(xié)調(diào)指導(dǎo)工作，解決一線執(zhí)法部門執(zhí)法難題。

 

　　六、高度重視行政復(fù)議和行政訴訟應(yīng)訴工作，積極實行法律顧問制度，努力減少“主觀敗訴”案件

 

　　14.加強行政復(fù)復(fù)議和行政訴訟應(yīng)訴工作。按照總局和市政府的要求，各區(qū)局在不斷完善各項監(jiān)管執(zhí)法工作的基礎(chǔ)上，進一步加大行政復(fù)議、行政訴訟應(yīng)訴專業(yè)隊伍的建設(shè)，進一步充實法制部門的力量，力求不斷減少“主觀敗訴”的案件數(shù)量。市局階段性地對全系統(tǒng)各單位進行考核，對“主觀敗訴”的案件，依照有關(guān)規(guī)定進行責(zé)任追究。

 

　　15.積極推行法律顧問制度。市局、區(qū)局和直屬分局應(yīng)當(dāng)完善法律顧問聘任制度，聘請專家和律師擔(dān)任法律顧問，保證法律顧問在制定食品藥品監(jiān)管重大行政決策、推進依法行政中發(fā)揮積極作用。聘請專業(yè)律師參與行政復(fù)議和行政訴訟應(yīng)訴工作。

 

　　七、進一步推進信用體系建設(shè)

 

　　16.加強食品藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)。完善信用累積、評價和“黑名單”制度，建立各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用檔案，實行信用分級、分類監(jiān)管，建立嚴格的市場準入和退出機制，營造誠實守信的市場環(huán)境。依托北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)，推動監(jiān)管信息聯(lián)動共享，加強部門聯(lián)動，及時向社會公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用情況，對守信主體強化政策激勵，對失信主體加大約束懲戒，形成公平有序的競爭環(huán)境。

 

　　八、進一步加強法制培訓(xùn)和法治宣傳

 

　　17.加強法制培訓(xùn)工作。在全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員特別是領(lǐng)導(dǎo)干部中牢固樹立憲法法律至上、法律面前人人平等、權(quán)由法定、權(quán)依法使等基本法治理念，恪守合法行政、合理行政、程序正當(dāng)、高效便民、誠實守信、權(quán)責(zé)統(tǒng)一等依法行政基本要求。

 

　　組織全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015—2020年）綱要》精神，學(xué)習(xí)中國特色社會主義法治理論，學(xué)好憲法以及食品藥品法律法規(guī)。健全行政執(zhí)法人員崗位培訓(xùn)制度，組織開展行政執(zhí)法人員通用法律知識、專門法律知識、新法律法規(guī)等專題培訓(xùn)。加大對工作人員初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)中法律知識的培訓(xùn)力度。

 

　　根據(jù)《北京市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法辦法（試行）》，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)干部“關(guān)鍵少數(shù)”的表率作用，堅持領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭學(xué)法守法、依法辦事制度。舉辦兩期以上法制專題講座，適當(dāng)安排領(lǐng)導(dǎo)干部出席案件庭審。

 

　　18.繼續(xù)做好食品藥品監(jiān)管法治宣傳工作。落實“誰執(zhí)法誰普法”的普法責(zé)任制，制定完成本市食品藥品監(jiān)管“七五”普法工作規(guī)劃、實施細則和年度工作計劃。健全食品藥品監(jiān)管法治宣傳教育組織領(lǐng)導(dǎo)，強化專職工作人員配置。繼續(xù)深化法治宣傳教育進機關(guān)、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學(xué)校、進企業(yè)、進單位“法律六進”主題活動。加強法治文化產(chǎn)品創(chuàng)作，加強新媒體技術(shù)在普法中的運用，豐富法治宣傳教育活動的載體和形式。推動建立健全媒體公益普法制度，鼓勵、支持和引導(dǎo)大眾傳媒開展多種形式的公益食品藥品法治宣傳。注重發(fā)揮法律顧問和法律專家的咨詢論證、審核把關(guān)作用。建立行政執(zhí)法人員以案釋法制度。

 

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2016年7月11日印發(fā)