第一章  總  則

 

    第一條  為規(guī)范和加強北京地區(qū)進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作，確保進出口食品接觸產(chǎn)品的質(zhì)量安全，維護消費者的健康安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》以及國家質(zhì)檢總局《進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范（試行）》、《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》、《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類指南（試行）》、我局《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理工作規(guī)范（試行）》，制定本細則。

 

    第二條  本實施細則適用于《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》內(nèi)，且檢驗監(jiān)管條件為“M、N、R、S”的進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)督管理。主要包括：與食品或食品添加劑接觸的紙、竹木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等材質(zhì)及其復(fù)合材質(zhì)的容器、用具和餐具。

 

    航空公司進口食品接觸產(chǎn)品、進出口食品包裝及預(yù)期與食品接觸機械、電器產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    第三條  檢驗處和各分支機構(gòu)按照本細則規(guī)定分別負責相應(yīng)進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗監(jiān)督管理工作。技術(shù)中心相關(guān)實驗室負責進出口食品接觸產(chǎn)品檢測工作。

 

    第四條  進口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括產(chǎn)品備案、產(chǎn)品檢驗及后續(xù)監(jiān)管等3項內(nèi)容。出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括企業(yè)分類、風險分級、產(chǎn)品檢驗、監(jiān)督管理等4項內(nèi)容。

 

    第五條  進口食品接觸產(chǎn)品按照我國對食品相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定和標準實施檢驗檢測（見附件1）。尚未制定食品相關(guān)產(chǎn)品安全標準的，按照衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    出口食品接觸產(chǎn)品按照進口國家（地區(qū)）相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準實施檢驗檢測。進口國家（地區(qū)）沒有相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準的，按照我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準實施檢驗檢測。貿(mào)易合同要求高于我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準的，按照貿(mào)易合同要求實施檢驗檢測。

 

    第二章  進口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理

 

    第六條  產(chǎn)品備案

 

    （一）檢驗處根據(jù)國家質(zhì)檢總局對進口食品接觸產(chǎn)品實施備案管理的相關(guān)規(guī)定，負責北京地區(qū)進口食品接觸產(chǎn)品的備案管理工作。

 

    （二）食品接觸產(chǎn)品進口商或者進口代理商（以下稱“備案申請人”）可根據(jù)需要，持以下資料（一式兩份）向檢驗處申請備案。

 

    1. 進口食品接觸產(chǎn)品備案申請表（見附件2）；

 

    2. 備案申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件（加蓋公章）；

 

    3. 備案申請人出具的《進口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》（見附件3）；

 

    4. 進口食品接觸產(chǎn)品的材質(zhì)說明，應(yīng)明確主要成分的構(gòu)成和化學(xué)名稱。與食品直接接觸部分的材質(zhì)與產(chǎn)品其他部分材質(zhì)不同的，應(yīng)對與食品直接接觸部分的材質(zhì)單獨進行說明；

 

    5. 進口產(chǎn)品的品牌、型號、產(chǎn)地、照片、標簽及說明書等資料；

 

    6. 進口尚無食品安全標準或者含有我國安全標準規(guī)定以外物質(zhì)的食品接觸產(chǎn)品，備案申請人應(yīng)當按照規(guī)定提供衛(wèi)生行政部門的許可文件；

 

    7. 進口食品接觸產(chǎn)品追溯制度文件；

 

    8. 其他需要提供的材料。

 

    （三）檢驗處收到備案申請后，應(yīng)對備案申請人資格及其提供資料進行審核。審核合格的，于5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》（見附件4）；審核不合格的，應(yīng)及時通知備案申請人進行補充或整改。

 

    （四）備案申請人取得《進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》后，應(yīng)按照規(guī)定的要求，將與申請內(nèi)容一致、具有代表性的樣品送技術(shù)中心實驗室進行檢測。備案申請人提供的樣品數(shù)量應(yīng)當滿足專項檢測和留樣的需要。

 

    備案申請人取得實驗室檢測報告后，應(yīng)及時將其提交檢驗處審核。

 

    （五）備案申請人資格、備案申請資料和產(chǎn)品檢測報告均通過審核的，檢驗處自其全部通過審核之日起5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》（見附件5）。

 

    （六）進口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼編號規(guī)則：采用阿拉伯數(shù)字和英文大寫字母共10位表示，前兩位為產(chǎn)品代碼JS,中間2位為我局代碼，之后兩位是年份，最后4位為備案流水號。如2010年第1份準予備案的進口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼為“JS11100001”。

 

    （七）檢驗處應(yīng)當將備案情況及其后續(xù)變更情況及時向國家質(zhì)檢總局有關(guān)部門匯報，并由國家質(zhì)檢總局主管部門統(tǒng)一公布。

 

    （八）《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》有效期為2年。有效期內(nèi)，備案人有下列情形之一的，檢驗處可取消其《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》，并在6個月內(nèi)對申請人備案申請不予受理：

 

    1. 偽造、變造或使用偽造、變造的《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》；

 

    2. 經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)申請人申報的備案產(chǎn)品與其《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》不符；

 

    3. 經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)抽查檢驗，發(fā)現(xiàn)不符合食品相關(guān)產(chǎn)品安全標準；

 

    4. 發(fā)現(xiàn)申請人未建立食品接觸產(chǎn)品追溯制度或未按照制度要求對食品接觸產(chǎn)品的進口、銷售和使用進行記錄。

 

    （九）獲備案企業(yè)在備案證書有效期內(nèi)發(fā)生以下情況的，應(yīng)及時申請換發(fā)備案證書：

 

    1. 企業(yè)名稱變更的，應(yīng)持更名申請、更名后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章），到我局換發(fā)備案證書。

 

    2. 企業(yè)增加產(chǎn)品種類的，應(yīng)申請對新產(chǎn)品進行抽樣檢測。經(jīng)檢測合格后，持換證申請、檢測合格報告到我局換發(fā)備案證書。

 

    已取得備案企業(yè)，在有效期結(jié)束前2個月內(nèi)向我局重新申請備案。

 

    第七條  產(chǎn)品檢驗

 

    （一）進口食品接觸產(chǎn)品在進口報檢時除按照規(guī)定提交相關(guān)資料外，還應(yīng)提供《進口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》。已經(jīng)備案的進口食品接觸產(chǎn)品，還應(yīng)同時提交《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》（復(fù)印件加蓋公章）。

 

    （二）對已備案進口食品接觸產(chǎn)品，負責具體檢驗工作的各分支機構(gòu)應(yīng)逐批核查進口產(chǎn)品與《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》的符合性。

 

    各分支機構(gòu)對已備案并經(jīng)貨證核查合格的進口食品接觸產(chǎn)品抽查檢驗并送實驗室檢測。同一進口商、同一品牌、材質(zhì)的進口食品接觸產(chǎn)品的年度抽查檢驗檢測比例不少于進口批次的10％，每個批次抽查檢驗檢測不少于當次進口規(guī)格型號種類的10％，10％不足1種的以1種計。對首次進口的同一品牌、材質(zhì)產(chǎn)品抽查檢驗檢測批次比例為100％，每個批次抽查檢驗檢測不少于當次進口規(guī)格型號種類的50％；對連續(xù)抽查檢驗檢測兩次均未發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品抽查批次比例降為50％，被抽查批次含多個規(guī)格型號的需抽查全部規(guī)格種類的30％；對連續(xù)抽查檢驗檢測3次均未發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品抽查批次比例降為30％，被抽查檢驗檢測批次含多個規(guī)格型號的需抽查全部規(guī)格種類的15％；對連續(xù)抽查檢驗檢測5次均未發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品抽查批次比例降為10％，被抽查檢驗檢測批次含多個規(guī)格型號的需抽查全部規(guī)格種類的10％。

 

    （三）對未經(jīng)備案的進口食品接觸產(chǎn)品，各分支機構(gòu)接受報檢后，實施逐批檢驗并送實驗室檢測。

 

    （四）進口食品接觸產(chǎn)品或其銷售包裝上的標簽、說明書內(nèi)容應(yīng)使用規(guī)范的漢字，但不包括商標，同時應(yīng)符合以下要求：

 

    1. 應(yīng)標注產(chǎn)品名稱、材質(zhì)、生產(chǎn)國家或地區(qū)、國外生產(chǎn)企業(yè)名稱、進口代理商的名稱、聯(lián)系方式以及地址；

 

    2. 限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當在顯著位置清晰地標明使用期限；

 

    3. 由于使用不當，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當有適用條件、警示標志或者中文警示說明；

 

    4. 加工使用的半成品，應(yīng)參照上述第1款的要求進行標注。

 

    （五）經(jīng)檢驗合格的進口食品接觸產(chǎn)品，出具《入境貨物檢驗檢疫證明》；經(jīng)檢驗不合格的進口食品接觸產(chǎn)品，涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護項目不合格的，出具《檢驗檢疫處理通知書》，責令當事人退運或銷毀。其他項目不合格的，可以在各分支機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理，經(jīng)重新檢驗檢測合格后，方可銷售、使用。

 

    第八條  后續(xù)監(jiān)管

 

    （一）檢驗處負責保存進口食品接觸產(chǎn)品有關(guān)備案資料，保存期限不得少于2年。

 

    （二）各分支機構(gòu)應(yīng)要求進口食品接觸產(chǎn)品的進口商或者代理商建立食品接觸產(chǎn)品追溯管理制度文件，如實記錄進口食品接觸產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、進口日期、制造商和分銷商名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。

 

    （三）各分支機構(gòu)應(yīng)定期對本轄區(qū)內(nèi)進口食品接觸產(chǎn)品的收貨人的進口、銷售和使用記錄進行檢查。

 

    第三章  出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理

 

    第九條  企業(yè)分類

 

    （一）企業(yè)分類是指通過對企業(yè)的信用情況、質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等情況的綜合評定，將企業(yè)劃分為四類。其中綜合評定結(jié)果優(yōu)秀的為一類企業(yè)；綜合評定結(jié)果良好的為二類企業(yè)；綜合評定結(jié)果一般的為三類企業(yè)；綜合評定結(jié)果差的為四類企業(yè)。

 

    檢驗處負責組織各分支機構(gòu)按照《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定表》（見附件6）要求，對出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施分類評定，其評定標準應(yīng)包含以下要素：企業(yè)信用情況；企業(yè)生產(chǎn)條件；企業(yè)檢測能力；設(shè)計開發(fā)和技術(shù)管理；企業(yè)人員素質(zhì)原；原輔材料采購；企業(yè)出口產(chǎn)品被預(yù)警、索賠、退貨及投訴情況；企業(yè)產(chǎn)品追溯能力；企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立情況；其他影響企業(yè)質(zhì)量保證能力情況；生產(chǎn)安全防護。

 

    （二）檢驗處負責對一、四類企業(yè)的審定、核準工作；負責涉及一、四類企業(yè)升、降類的批準工作。各分支機構(gòu)負責轄區(qū)內(nèi)出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理的實施工作；負責組織實施轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的綜合評定工作；負責對二、三類企業(yè)的批準，以及涉及二、三類企業(yè)升、降類的批準工作，并報檢驗處備案；負責對轄區(qū)內(nèi)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)及產(chǎn)品實施檢驗監(jiān)督管理。

 

    （三）企業(yè)分類的綜合評定包括書面審查和現(xiàn)場審查。書面審查是指審查組根據(jù)各方面的文件信息，包括檢驗檢疫信息、監(jiān)督管理信息、企業(yè)提供的信息等，對企業(yè)進行評定。其中，各分支機構(gòu)負責收集檢驗檢疫信息、監(jiān)督管理信息，并核實其完整性、真實性、有效性、符合性。

 

    企業(yè)可提供的書面信息及要求如下：

 

    1. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正本及復(fù)印件，正本經(jīng)業(yè)務(wù)執(zhí)行部門驗證后交還企業(yè)；

 

    2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件正本及復(fù)印件，正本經(jīng)業(yè)務(wù)執(zhí)行部門驗證后交還申請企業(yè)；

 

    3. 生產(chǎn)相關(guān)證明性文件：企業(yè)平面圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、工藝流程及關(guān)鍵工序文件、年生產(chǎn)能力和出口規(guī)模統(tǒng)計、供應(yīng)商評價及管理辦法、產(chǎn)品追溯辦法等。

 

    4. 人員相關(guān)證明性文件：組織機構(gòu)圖，企業(yè)人員學(xué)歷組成，在崗質(zhì)檢員資質(zhì)證明；

 

    5. 檢測相關(guān)證明性文件：企業(yè)實驗室認證情況，檢測設(shè)備清單，原料、半成品、成品的抽檢頻率、檢驗標準、檢驗項目，由CNAS認可的機構(gòu)出具的有效期內(nèi)的產(chǎn)品檢測合格報告等；

 

    6. 其它證明性文件：企業(yè)自主設(shè)計開發(fā)水平和生產(chǎn)工藝先進程度文件（企業(yè)從事設(shè)計開發(fā)的人員數(shù)量、設(shè)計開發(fā)的成果、設(shè)計更改的控制、技術(shù)法規(guī)的收集轉(zhuǎn)化能力、企業(yè)生產(chǎn)工藝在同行業(yè)中的水平）、企業(yè)環(huán)評文件（企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的能耗水平、排放達標程度、節(jié)能降耗措施）等；

 

    7. 有授權(quán)人簽字并加蓋企業(yè)印章的企業(yè)聲明，聲明內(nèi)容主要包括：企業(yè)對提供材料的真實性負責；企業(yè)知悉并遵守檢驗檢疫的相關(guān)法律法規(guī)；企業(yè)承諾為出口產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。

 

    （四）企業(yè)分類綜合評定現(xiàn)場審查按照《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表》進行?，F(xiàn)場審查是指審查組在企業(yè)現(xiàn)場對企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢測能力、質(zhì)量管理體系的有效性、產(chǎn)品一致性和人員素質(zhì)等質(zhì)量保證相關(guān)環(huán)節(jié)進行審查，其主要要求如下：

 

    1. 審查組由2—5人組成，審查組成員應(yīng)具備質(zhì)量體系評審經(jīng)歷，并熟悉相關(guān)產(chǎn)品的專業(yè)知識；

 

    2. 審查組按照《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表》對企業(yè)實施現(xiàn)場審查；

 

    3. 現(xiàn)場審查實行組長負責制。審查組組長負責制訂《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理現(xiàn)場審查計劃》（見附件7）、《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定首末次會議簽到表》（見附件8）、《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定通知書》（見附件9），實施現(xiàn)場審查、擬制審查報告并做好協(xié)調(diào)溝通工作。審查組成員應(yīng)服從組長的審查安排。各分支機構(gòu)應(yīng)協(xié)助審查組實施現(xiàn)場審查，負責對審查中發(fā)現(xiàn)的不合格項的整改情況實施跟蹤驗證。

 

    （五）審查組現(xiàn)場審查程序

 

    1.向被審查企業(yè)發(fā)出《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定通知書》確定審查事宜；

 

    2. 召開見面會，告知審查依據(jù)和審查計劃，承諾保密義務(wù)，聲明審查的具體方式及要求；

 

    3. 按審查計劃實施審查，做好審查記錄，對審查項目進行評定；

 

    4. 審查組內(nèi)部會議，討論確定不符合項，填入《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表》，確定審查結(jié)果（評分）。

 

    5. 召開總結(jié)會，向被審查企業(yè)通報現(xiàn)場審查結(jié)果，將不符合情況書面告知企業(yè)，不符合項需企業(yè)確認簽字。不符合項內(nèi)容需告知分支機構(gòu)。

 

    審查組應(yīng)在現(xiàn)場審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)將《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理審查評價表》（見附件10）報送檢驗處或分支機構(gòu)。

 

    （六）分類的批準和生效

 

    1. 檢驗處應(yīng)及時審核一、四類企業(yè)的評定結(jié)果并報分管局領(lǐng)導(dǎo)批準；分支機構(gòu)對評定為二、三類的企業(yè)批準并報檢驗處備案。

 

    2. 首次出口的企業(yè)按照三類企業(yè)管理，擬定為一、二、四類的企業(yè)，在審核批準期間，暫時按照原定類別實施管理。

 

    3. 出具《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定結(jié)果告知書》（見附件11）告知企業(yè)。

 

    （七）企業(yè)分類管理期限為3年，在分類管理期限內(nèi)企業(yè)類別發(fā)生調(diào)整的，該期限應(yīng)從調(diào)整之日起重新計算。

 

    （八）檢驗處對企業(yè)分類實施動態(tài)管理，根據(jù)企業(yè)具體情況，進行升、降類評估，并做出相應(yīng)處理。

 

    （九）出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，須進行降類評估，根據(jù)評估結(jié)果視情節(jié)輕重做出降類處理：

 

    1. 違反檢驗檢疫法律、行政法規(guī)及規(guī)章規(guī)定，受到檢驗檢疫機構(gòu)行政處罰的；

 

    2. 企業(yè)質(zhì)量保證能力存在隱患的；

 

    3. 連續(xù)兩批檢出不合格的；

 

    4. 因產(chǎn)品質(zhì)量或者安全問題受到相關(guān)風險預(yù)警通報、通告、公告、國外召回、退貨或者造成不良影響，屬于企業(yè)責任的；

 

    5. 超過一年未出口產(chǎn)品的；

 

    6. 發(fā)生其他不誠信行為的。

 

    （十）企業(yè)降類后應(yīng)及時完成對降類原因的整改工作，并將整改結(jié)果書面提交分支機構(gòu)。各分支機構(gòu)可視情節(jié)輕重，對該降類企業(yè)實施3個月到半年的跟蹤觀察，根據(jù)跟蹤觀察結(jié)果決定是否恢復(fù)原分類類別。企業(yè)降類涉及一、四類后需恢復(fù)原分類類別的，應(yīng)報檢驗處核準。

 

    （十一）誠信良好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定并且企業(yè)質(zhì)量保證能力有明顯提高的企業(yè)，可提出升類申請。各分支機構(gòu)按照申請內(nèi)容進行升類評估，根據(jù)評估結(jié)果作出升類處理。

 

    （十二）企業(yè)升降類涉及一、四類的，由各分支機構(gòu)向檢驗處提交《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類升/降級審批單》（見附件12）。經(jīng)檢驗處核準后，按照升降類所涉及部門實施相應(yīng)管理。

 

    第十條  風險分級

 

    （一）按照《北京檢驗檢疫局出口工業(yè)產(chǎn)品風險管理工作規(guī)范》，對北京地區(qū)出口食品接觸產(chǎn)品進行風險評定。

 

    （二）出口食品接觸產(chǎn)品的風險應(yīng)包含以下風險因子：

 

    1. 產(chǎn)品特征

 

    本類風險因子包含機械危險、衛(wèi)生危險、環(huán)保危險、化學(xué)危險、過敏/刺激/傷害皮膚危害及其他潛在風險，其他潛在風險由風險評定專家組根據(jù)每種產(chǎn)品的本質(zhì)特點確定。

 

    2. 質(zhì)量數(shù)據(jù)

 

    本類風險因子包含國內(nèi)外質(zhì)量安全風險預(yù)警、退貨/索賠和投訴情況、商品缺陷/召回的信息、境內(nèi)外媒體報道的產(chǎn)品重大質(zhì)量事故、檢驗檢疫機構(gòu)在實施出口檢驗監(jiān)管及口岸查驗中發(fā)現(xiàn)的不合格信息、國家質(zhì)檢總局或其他相關(guān)部門定期的商品質(zhì)量抽查檢驗情況分析信息。

 

    3. 敏感因子

 

    本類風險因子包含進口國（地區(qū)）技術(shù)法規(guī)和標準、產(chǎn)品的社會關(guān)注度、貿(mào)易方式及產(chǎn)品的使用方式等。

 

    （三）檢驗處根據(jù)產(chǎn)品風險評定結(jié)果，將出口食品接觸產(chǎn)品分為高風險、較高風險和一般風險共3個等級。

 

    （四）目前北京地區(qū)出口食品接觸產(chǎn)品主要為塑料餐具，其風險分析情況見《出口塑料餐具風險分析》（見附件13）。當北京地區(qū)出現(xiàn)新的出口食品接觸產(chǎn)品種類時，風險評定專家組應(yīng)當及時進行風險分析并將結(jié)果上報檢驗處。

 

    （五）北京地區(qū)高風險的出口食品接觸產(chǎn)品目錄應(yīng)及時上報國家質(zhì)檢總局。

 

    第十一條  產(chǎn)品檢驗

 

    （一）按照不同的企業(yè)類別和產(chǎn)品風險等級分別采用特別監(jiān)管、嚴密監(jiān)管、一般監(jiān)管、驗證監(jiān)管、信用監(jiān)管等5種不同檢驗監(jiān)管方式。

 

    特別監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)要求企業(yè)進行整改，并對其出口食品接觸產(chǎn)品實施全數(shù)檢驗檢測。

 

    嚴密監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)在嚴格監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對其出口食品接觸產(chǎn)品實施逐批檢驗檢測。

 

    一般監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)在較嚴格監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對其出口食品接觸產(chǎn)品實施抽批檢驗檢測。

 

    驗證監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對相關(guān)證明文件與出口食品接觸產(chǎn)品實施符合性審查，必要時實施抽批檢驗檢測。

 

    信用監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)對企業(yè)實施基本的監(jiān)督檢查。

 

    （二）各分支機構(gòu)結(jié)合企業(yè)的分類和產(chǎn)品的風險等級，對企業(yè)實施不同的檢驗監(jiān)管方式。

 

    （三）一類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照以下方式進行檢驗監(jiān)管：產(chǎn)品為高風險的，按照驗證監(jiān)管方式或信用監(jiān)管方式；產(chǎn)品為較高風險和一般風險的，按照信用監(jiān)管方式。

 

    （四）二類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照以下方式進行檢驗監(jiān)管：產(chǎn)品為高風險的，按照一般監(jiān)管方式；產(chǎn)品為較高風險的，按照一般監(jiān)管方式或驗證監(jiān)管方式；產(chǎn)品為一般風險的，按照驗證監(jiān)管方式。

 

    （五）三類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照以下方式進行檢驗監(jiān)管：產(chǎn)品為高風險的，按照嚴密監(jiān)管方式；產(chǎn)品為較高風險的，按照嚴密監(jiān)管方式或一般監(jiān)管方式；產(chǎn)品為一般風險的，按照一般監(jiān)管方式。

 

    （六）四類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照特別監(jiān)管方式進行檢驗監(jiān)管。

 

    （七）同一家企業(yè)生產(chǎn)多種不同風險等級的出口食品接觸產(chǎn)品，按照風險等級最高的產(chǎn)品確定檢驗監(jiān)管方式。

 

    （八）對需出具檢驗檢疫證書或者依據(jù)檢驗檢疫證書所列重量、數(shù)量、品質(zhì)等計價結(jié)匯的出口食品接觸產(chǎn)品，實施逐批檢驗。

 

    （九）對國家質(zhì)檢總局發(fā)出風險預(yù)警的以及明確規(guī)定檢驗監(jiān)管方式的出口食品接觸產(chǎn)品，應(yīng)嚴格按照國家質(zhì)檢總局要求進行檢驗監(jiān)管。

 

    （十）食品接觸產(chǎn)品出口企業(yè)報檢時，除按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》及有關(guān)要求提供相應(yīng)的報檢資料外，還應(yīng)提供《出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》（見附件14）及產(chǎn)品檢測報告等符合性證明文件。檢驗檢疫人員應(yīng)對符合性證明文件的真實性、符合性及有效性進行審核。對審核發(fā)現(xiàn)不符合的，應(yīng)通知企業(yè)及時補正。

 

    （十一）企業(yè)提供的產(chǎn)品檢測報告中材質(zhì)、器型、生產(chǎn)工藝等信息應(yīng)與報檢產(chǎn)品相符，且應(yīng)按照產(chǎn)品輸往國家和地區(qū)技術(shù)法規(guī)標準實施檢測。對輸往國家和地區(qū)無明確技術(shù)法規(guī)標準的，可依次選擇按照國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準或合同要求實施檢測。

 

    （十二）對于不同的檢驗監(jiān)管方式，抽檢要求如下：

 

    信用監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施抽批檢驗并送實驗室檢測，每月抽批檢測1批，不足1批的，按照實際情況檢測。

 

    驗證監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施抽批檢驗并送實驗室檢測，每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實際情況檢測。

 

    一般監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施抽批檢驗并送實驗室檢測。其中二類企業(yè)出口高風險產(chǎn)品每月抽批檢測3批，不足3批的，按照實際情況檢測；二類企業(yè)出口一般風險產(chǎn)品每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實際情況檢測；三類企業(yè)出口較高風險產(chǎn)品每月抽批檢測3批，不足3批的，按照實際情況檢測；三類企業(yè)出口一般風險產(chǎn)品每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實際情況檢測。

 

    嚴密監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施100％抽批檢測。

 

    特別監(jiān)管方式：出口工業(yè)產(chǎn)品實施全數(shù)檢驗并送實驗室檢測，不實施日常監(jiān)督檢查。

 

    （十三）抽批檢測包括產(chǎn)品與企業(yè)提供檢測報告的一致性核查、按標準進行現(xiàn)場檢驗以及抽樣送實驗室檢測。

 

    （十四）出口食品接觸產(chǎn)品抽批檢測不合格的，各分支機構(gòu)應(yīng)出具《出境貨物不合格通知單》。企業(yè)可以在各分支機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理，經(jīng)各分支機構(gòu)重新檢驗合格的，準予出口。不能進行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的，不準出口。

 

    （十五）對抽批檢測不合格的企業(yè)，應(yīng)對其出口產(chǎn)品實施逐批檢驗并送實驗室檢測，直至連續(xù)3批檢測合格后，方可恢復(fù)原有抽檢頻次或比例。

 

    第十二條  監(jiān)督管理

 

    （一）監(jiān)督檢查是指各分支機構(gòu)結(jié)合企業(yè)實際情況對企業(yè)的誠信守法和質(zhì)量保證能力等實施的日常監(jiān)督檢查，以及檢驗處在必要時組織實施的飛行檢查工作。飛行檢查指根據(jù)管理需要在出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)組織實施現(xiàn)場檢查，以督促、檢查分支機構(gòu)的檢驗監(jiān)管工作執(zhí)行情況。

 

    （二）一類企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次為每6個月一次，二類企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次為每4個月一次，三類企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次為每3個月一次，四類企業(yè)不實施日常監(jiān)督檢查。

 

    （三）各分支機構(gòu)應(yīng)按照《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》（見附件15）所列內(nèi)容和要求開展日常監(jiān)督檢查工作，且每次日常監(jiān)督檢查工作完成后須填寫完整的日常監(jiān)督檢查記錄表，并由企業(yè)蓋章或企業(yè)代表簽字確認。該日常監(jiān)督檢查表一式兩份，企業(yè)和分支機構(gòu)各存一份。日常監(jiān)督檢查記錄保存期限為2年。

 

    （四）日常監(jiān)督檢查的評定結(jié)論分為合格、合格待整改及不合格共3種。日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)不符合項的，評定為“合格”；只有一般不符合項，評定為“合格待整改”；出現(xiàn)嚴重不符合項的，評定為“不合格”。

 

    （五）日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項的，分支機構(gòu)應(yīng)填寫《北京出入境檢驗檢疫局出口食品接觸產(chǎn)品監(jiān)督檢查不符合項報告》（見附件16），并告知企業(yè)，督促其限期整改并提交整改報告，整改期限原則上不超過1個月。收到企業(yè)整改報告后，分支機構(gòu)應(yīng)當對企業(yè)的整改有效性進行跟蹤驗證。

 

    （六）日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“合格待整改”的，整改期限內(nèi)仍按原檢驗監(jiān)管方式實施檢驗；未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的，在整改完成前按照嚴密監(jiān)管方式實施檢驗。對超期完成整改的企業(yè)，應(yīng)加嚴其檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。

 

    （七）日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“不合格”的企業(yè)，整改期內(nèi)按嚴密監(jiān)管方式實施檢驗。在企業(yè)完成整改后，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)在原基礎(chǔ)上對其加嚴檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。

 

    （八）動態(tài)調(diào)整

 

    出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當視情節(jié)輕重加嚴檢驗監(jiān)管方式、措施和降低企業(yè)分類類別：

 

    1. 違反檢驗檢疫法律、行政法規(guī)及規(guī)章規(guī)定，受到檢驗檢疫機構(gòu)行政處罰的；

 

    2. 企業(yè)質(zhì)量保證能力存在隱患的；

 

    3. 連續(xù)兩批檢出不合格的；

 

    4. 因產(chǎn)品質(zhì)量或者安全問題受到相關(guān)風險預(yù)警通報、通告、公告、國外召回、退貨或者造成不良影響，屬于企業(yè)責任的；

 

    5. 超過1年未出口產(chǎn)品的；

 

    6. 發(fā)生其他不誠信行為的。

 

    降類處理可以逐級調(diào)整，也可以越級調(diào)整。降類企業(yè)可在完成整改工作半年后，向所在地分支機構(gòu)報告，分支機構(gòu)應(yīng)當在20個工作日內(nèi)對企業(yè)分類類別進行重新評定。

 

    各分支機構(gòu)應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)管及抽查檢驗情況，對實施加嚴檢驗監(jiān)管方式和措施3個月以上、且產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況確實改善的出口企業(yè)，逐步恢復(fù)到原有的檢驗監(jiān)管方式和措施。

 

    （九）各分支機構(gòu)應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)建立書面或電子的檢驗監(jiān)管檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括以下資料：

 

    1. 企業(yè)的基本信息：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；主要質(zhì)量檢驗人員資料；質(zhì)量管理體系及其他管理體系認證證書（復(fù)印件）；

 

    2. 企業(yè)分類評定信息：包括分類評定考核表，分類評定結(jié)果等；

 

    3. 企業(yè)檢驗監(jiān)管方式、措施相關(guān)信息；

 

    4. 產(chǎn)品風險評定信息；

 

    5. 日常監(jiān)督檢查記錄；

 

    6. 產(chǎn)品檢測報告；

 

    7. 企業(yè)信用記錄；

 

    8. 質(zhì)量反饋及其他信息。

 

    第四章  風險管理

 

    第十三條  各分支機構(gòu)負責收集轄區(qū)內(nèi)進出口食品接觸產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，并在核實、整理、歸納及分析后報檢驗處。

 

    第十四條  檢驗處在收到國家質(zhì)檢總局通報的食品接觸產(chǎn)品風險預(yù)警信息、不合格信息和其他安全信息后，應(yīng)及時向相關(guān)分支機構(gòu)通報。

 

    第五章  附  則

 

    第十五條  對援外物資、用作樣品、禮品、展示品等非貿(mào)易性的出口食品接觸產(chǎn)品、以市場采購形式出口的食品接觸產(chǎn)品以及根據(jù)雙邊合作協(xié)議需實施裝運前檢驗的出口食品接觸產(chǎn)品，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    第十六條  檢驗處應(yīng)將進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作情況、質(zhì)量分析、重大典型案例等及時報國家質(zhì)檢總局有關(guān)部門。

 

    第十七條  本細則由檢驗處負責解釋。

 

    第十八條  本細則自發(fā)布之日起試行。

 

    附件：   附件1——附件16 .doc

 

    1. 食品接觸產(chǎn)品國內(nèi)外技術(shù)法規(guī)及標準參考目錄

 

    2. 進口食品接觸產(chǎn)品備案申請表

 

    3. 進口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明

 

    4. 進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理情況通知書

 

    5. 進口食品接觸產(chǎn)品備案書

 

    6. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表

 

    7. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理現(xiàn)場審查計劃

 

    8. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定首末次會議簽到表

 

    9. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定通知書

 

    10. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理審查評價表

 

    11. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定結(jié)果告知書

 

    12. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類升/降類審批單

 

    13. 出口塑料餐具風險分析

 

    14. 出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明

 

    15. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表

 

    16. 北京出入境檢驗檢疫局出口食品接觸產(chǎn)品監(jiān)督檢查不符合項報告