佳木斯市局開展罌粟殼專項監(jiān)督檢查

    為進一步加強特殊藥品管理，確保特殊藥品生產(chǎn)、使用安全，防止流弊，11月10日，佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局對佳木斯市藥品生產(chǎn)企業(yè)特殊藥品罌粟殼的購儲使用、成品銷售管理情況進行了專項監(jiān)督檢查。

    檢查中，該局對企業(yè)特殊藥品的管理制度和職責分工進行文件檢查和現(xiàn)場核實。對企業(yè)實行專人專庫（柜）、雙人雙鎖、雙人復核管理、帳物相符及庫房自動報警系統(tǒng)運行狀況情況進行了現(xiàn)場核查，對購進、驗收、儲存、使用、銷售、銷毀記錄進行了核實。重點抽查了含有罌粟殼制劑的批生產(chǎn)記錄，并隨機選取了一個制劑品種，從庫房出料，途中運輸，投料等全過程監(jiān)控的影像進行了回放。

    檢查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)存在特殊藥品庫門及電梯間未安裝監(jiān)控探頭，不能有效監(jiān)控。在監(jiān)控影像的回放中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)控探頭被其它物料遮擋，不能有效監(jiān)控當時投料的場景。機構(gòu)圖中的部分人員未明確職責。

    通過此次專項檢查，及時發(fā)現(xiàn)了企業(yè)特殊藥品工作中存在的潛在隱患，責令企業(yè)針對此次檢查情況，立即整改，并要求企業(yè)進一步完善特殊藥品日常工作制度，明確責任，切實做好特殊藥品的安全生產(chǎn)，防止流入非法渠道。