輸美食品企業(yè)注冊填報食品類別信息將發(fā)生變化

    8月15日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布《注冊食品企業(yè)使用食品類別及食品類別更新須知》草案。草案由4個部分構(gòu)成：草案介紹、草案背景、提出問題和增補其他食品類別。該草案也是落實《食品安全現(xiàn)代化法》第102部分工作要求的一個具體措施。
    草案主要針對已經(jīng)發(fā)布的《食品企業(yè)注冊使用食品類別須知：行業(yè)指南》（Guidance for Industry: Necessity of the Use of Food Product Categories in Registration of Food Faci.ities）進行修補和更新。草案一方面增加了現(xiàn)行"食品企業(yè)注冊規(guī)定"中要求強制填寫完成的食品類別數(shù)量（注冊表格3735）；另一方面，進一步提高了對注冊食品企業(yè)需要提交食品類別信息的要求。例如：現(xiàn)行食品企業(yè)注冊規(guī)定要求，"符合規(guī)定（21CFR170.3）食品類別"的食品信息，在食品企業(yè)注冊過程中，注冊企業(yè)要提交該食品類別信息；而今后的企業(yè)注冊規(guī)定要求，注冊企業(yè)要將注冊企業(yè)生產(chǎn)/加工、包裝、存放的"符合規(guī)定（21CFR170.3）食品類別"的所有食品類別信息進行"說明".這無疑會給輸美企業(yè)注冊工作帶來許多難以把握的問題，難道需要將注冊企業(yè)所有生產(chǎn)情況告知FDA.
    FDA認為，企業(yè)注冊過程中要求注冊企業(yè)提交食品分類信息及其他相關(guān)信息，有助于FDA快速、準確、針對性解決食品安全問題、食品安全突發(fā)事件或其他食品安全問題。特別在應對食品安全事件或預防食品安全隱患過程中，F(xiàn)DA可以針對性地將相關(guān)產(chǎn)品安全隱患信息通知相關(guān)生產(chǎn)商、經(jīng)銷商，做好預防應對工作；同時，在進口食品安全監(jiān)管工作中能夠及早發(fā)現(xiàn)問題。例如，注冊食品企業(yè)為乳制品生產(chǎn)企業(yè)，而進口報關(guān)的該企業(yè)產(chǎn)品為軟飲料情況下，F(xiàn)DA會對該進口產(chǎn)品進行核查。
    現(xiàn)行食品企業(yè)注冊（注冊表3537）要求提供的食品類別為36類，可選擇性提供的動物飼料和寵物食品類別為26類。草案中新增加的其他食品類別為11類，動物飼料和寵物食品類別為28類。
    11類新增加其他食品類別如下：
    . 酸化食品（21CFR114.3（b））；
    . 奶酪及奶酪產(chǎn)品分類：軟、成熟奶酪；半軟奶酪；硬奶酪；其他奶酪和奶酪制品；
    . 膳食補充成分分類：蛋白質(zhì)、氨基酸、脂肪及油脂類物質(zhì)；動物副產(chǎn)品及提取物；草藥及植物產(chǎn)品；
    . 魚類/海產(chǎn)品分類：魚翅、整魚或魚肋；貝類；即食魚類產(chǎn)品；魚類加工產(chǎn)品及其他魚類產(chǎn)品；
    . 水果及水果產(chǎn)品分類：鮮水果制品；初級農(nóng)產(chǎn)品；其他水果及水果制品；
    . 低酸罐頭食品（。ACF）分類：參考21CFR113.3（n））；
    . 堅果及可食種子產(chǎn)品分類：堅果及堅果制品；可食種子及可食種子產(chǎn)品；
    . 帶殼蛋及蛋類產(chǎn)品分類：雞蛋及但產(chǎn)品；其他蛋和蛋產(chǎn)品；
    . 蔬菜及蔬菜產(chǎn)品分類：鮮蔬菜制品；初級農(nóng)產(chǎn)品；其他他蔬菜及蔬菜制品；及
    . 嬰幼兒（包括初生嬰兒及較小嬰兒）食品產(chǎn)品：包括嬰兒配方奶粉
    
    調(diào)整涉及的28類動物飼料和寵物食品如下：（選擇性要求信息）
    . 谷物或谷物產(chǎn)品（例如，大麥、高粱、玉米、燕麥、大米、黑麥、小麥、其他谷物或谷物制品）；
    . 油籽或油籽產(chǎn)品（例如，面花籽、大豆、其他油籽或油籽類產(chǎn)品）；
    . 苜蓿產(chǎn)品或萩類產(chǎn)品；
    . 氨基酸或相關(guān)產(chǎn)品；
    . 動物源產(chǎn)品；
    . 酒類發(fā)酵產(chǎn)品；
    . 化學防腐劑；
    . 柑橘類產(chǎn)品；
    . 蒸餾產(chǎn)品；
    . 酶制劑；
    . 油脂類；
    . 發(fā)酵產(chǎn)品；
    . 海洋產(chǎn)品；
    . 牛奶產(chǎn)品；
    . 礦物質(zhì)或礦物質(zhì)產(chǎn)品；
    . 雜項產(chǎn)品或特殊用途；
    . 糖蜜或糖蜜產(chǎn)品類；
    . 非蛋白質(zhì)氮產(chǎn)品類；
    . 花生產(chǎn)品；
    . 回收動物廢物產(chǎn)品類；
    . 粉料（Screenings）；
    . 維生素及維生素制品；
    . 酵母產(chǎn)品；
    . 混合飼料（例如：禽類、牲畜、馬）；
    . 寵物食品；
    . 寵物咬膠或?qū)櫸锪闶常?br />     . 寵物補充成分（例如，維生素、礦物質(zhì)）；及
    . 上述食品分類不適用情況下，提出申請食品分類或類別；
    此草案將會成為FDA食品企業(yè)注冊管理要求的重要規(guī)定，具有《食品藥品化妝品法》、《2002生物恐怖法》、《食品安全現(xiàn)代化法》相關(guān)條款的法律效果。該草案評議期自發(fā)布之日起30天。

    提交評議建議地址：http://www.regulations.gov/

    相關(guān)鏈接：http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm315290.htm