沃特世公司分別于2012年7月16日,7月17日及7月19日分別在深圳、廣州和蘇州舉辦了“解讀藥審法規(guī) 提高研發(fā)效率”的藥物法規(guī)高峰論壇,會議邀請了各藥企實驗室負(fù)責(zé)人進(jìn)行參與。沃特世(Waters®)公司美國總部Virginia L. Corbin女士(沃特世美國總部法規(guī)事務(wù)部高級主管)向大家介紹歐美相關(guān)法規(guī)對實驗結(jié)果數(shù)據(jù)超標(biāo)調(diào)查(OOS)、質(zhì)量控制、方法驗證、原始數(shù)據(jù)、原材料購買和管理、實驗室信息管理等FDA警告信(Warning letter)的常見話題;同時會議就如何評估新技術(shù)對企業(yè)的影響進(jìn)行了探討。
Virginia L. Corbin 個人簡介:
沃特世美國總部法規(guī)事務(wù)部高級主管,畢業(yè)于加利福尼亞州斯坦福大學(xué)。在加入沃特世公司之前,Corbin女士在制藥行業(yè)具有25年的工作經(jīng)驗,1988年加入沃特世公司,前后參加cGMP法規(guī)、FDA藥品法規(guī)更新討論項目組,負(fù)責(zé)沃特世公司全球法規(guī)依從相關(guān)事務(wù)。作為軟件認(rèn)證和產(chǎn)品驗證的專家,Corbin女士也同時負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)軟件開發(fā)和設(shè)計的ISO 9001/TickIT認(rèn)證工作,同時在PDA TR-32,GERM和計算機認(rèn)證項目組任職,并作為特邀專家在世界制藥領(lǐng)域進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的報告。
詳情咨詢:沃特世中國制藥領(lǐng)域市場發(fā)展部經(jīng)理:黃靜 (jing_huang@waters.com)
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關(guān)于沃特世公司
50多年來,沃特世公司(NYSE:WAT)通過提供實用和可持續(xù)的創(chuàng)新,使醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測領(lǐng)域有了顯著進(jìn)步,從而為實驗室相關(guān)機構(gòu)創(chuàng)造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢。
作為一系列分離科學(xué)、實驗室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開創(chuàng)者,沃特世技術(shù)的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺。
2011年沃特世公司擁有18.5億美元的收入,它將繼續(xù)帶領(lǐng)全世界的客戶探索科學(xué)并取得卓越成就。