山西省保健食品違規(guī)宣傳行為管理辦法（試行）

    第一條  為加強(qiáng)保健食品監(jiān)督管理，遏制保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對產(chǎn)品的違規(guī)宣傳行為，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保護(hù)消費者健康，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例、《中華人民共和國行政處罰法》（以下簡稱《行政處罰法》）、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下簡稱《特別規(guī)定》）及《保健食品廣告審查暫行管理辦法》等法律相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

    第二條  全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)保健食品違規(guī)宣傳行為的應(yīng)按照本辦法予以處理。

    國家法律法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

    第三條  本辦法所稱保健食品違規(guī)宣傳，是指經(jīng)過衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品，未按規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行宣傳；在產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳（廣告）中采取虛假、夸大或其他不正當(dāng)手段欺騙、誤導(dǎo)消費者的宣傳。

    第四條  保健食品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)示內(nèi)容有下列情形之一的，視為違規(guī)宣傳：

    （一）保健食品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號、保健功能、功效成分、適宜人群、食用量與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容不一致。

    （二）明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容；

    （三）以虛假、夸大或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示產(chǎn)品功能，使消費者產(chǎn)生誤解；

    （四）無法提供證明的"XX監(jiān)制"、 "XX合作"、"XX委托"、"XX推薦"、"XX授權(quán)"等非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息的內(nèi)容；

    （五）未經(jīng)注冊的商標(biāo)和未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品名稱；

    （六）封建迷信、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容；

    （七）法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

    第五條  在經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容存在違規(guī)宣傳，責(zé)令相關(guān)產(chǎn)品下架、退返生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)），要求企業(yè)負(fù)責(zé)人加強(qiáng)管理，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）重新設(shè)計制作，標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定和要求，方可重新上架銷售。同時通報持有者和生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

    第六條  在生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）發(fā)現(xiàn)保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容存在違規(guī)宣傳，責(zé)令企業(yè)自行銷毀違規(guī)標(biāo)簽、說明書，按有關(guān)規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品，并按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。

    第七條  保健食品在銷售宣傳（廣告）過程中有下列情形之一的，視為違規(guī)宣傳：

    （一）保健食品有關(guān)宣傳資料（包括宣傳單（冊）、宣傳海報、戶外廣告、文字、圖像、聲音、視頻等）未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號；

    （二）擅自變更或者篡改經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的；

    （三）利用和出現(xiàn)國家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。

    （四）保健食品從業(yè)人員在推銷產(chǎn)品的過程中虛假、夸大產(chǎn)品功效或向消費者明示或暗示產(chǎn)品具有預(yù)防或治療疾病的作用；

    （五）法律法規(guī)等禁止宣傳的形式和內(nèi)容。

    第八條  發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品宣傳資料未經(jīng)審批，沒收所有違規(guī)宣傳材料。對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。

    第九條  擅自變更或者篡改經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行違規(guī)宣傳的，沒收所有違規(guī)宣傳材料。

    對經(jīng)營企業(yè)無法提供證明表明有關(guān)資料由生產(chǎn)企業(yè)設(shè)計制作，按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。   同時通報持有者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門，建議收回該保健食品廣告批準(zhǔn)文號。

    對生產(chǎn)企業(yè)收回該保健食品廣告批準(zhǔn)文號，并按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。

    第十條  發(fā)現(xiàn)保健食品從業(yè)人員在推銷產(chǎn)品過程中，有虛假、夸大產(chǎn)品功效、向消費者明示或暗示產(chǎn)品具有預(yù)防、治療疾病作用行為的，對企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)和宣傳教育；有關(guān)人員兩年內(nèi)不得從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并在網(wǎng)站予以公告。

    第十一條  對縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的、投訴舉報（證據(jù)確鑿）或外地移交的嚴(yán)重違規(guī)保健食品廣告，采取以下處理措施：

    （一）移送同級工商部門查處。

    （二）省食品藥品監(jiān)督管理局收回本省保健食品廣告批準(zhǔn)文號。

    （三）省食品藥品監(jiān)督管理局在有關(guān)媒體發(fā)布公告。公告內(nèi)容至少應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、違規(guī)宣傳內(nèi)容等。

    （四）對違法廣告涉及的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及品種納入重點監(jiān)管對象，增加檢查頻次，進(jìn)行重點檢查；

    （五）對違法廣告發(fā)布者進(jìn)行約見談話、行政指導(dǎo)、行政告誡，責(zé)令其停止發(fā)布違法保健食品廣告。

    第十二條  有下列情形之一的，由省食品藥品監(jiān)管部門停止該保健食品在全省范圍內(nèi)銷售：

    （一）發(fā)布嚴(yán)重違法廣告且產(chǎn)品抽驗不合格的產(chǎn)品；

    （二）多次因發(fā)布嚴(yán)重違法廣告被公告的產(chǎn)品；

    （三）拒不接受約談告誡；

    （四）經(jīng)約談告誡拒不停止發(fā)布違法廣告的產(chǎn)品；

    （五）多次因違規(guī)宣傳誤導(dǎo)消費者被投訴舉報的產(chǎn)品；

    （六）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。

    第十三條  保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，提交整改報告，承諾不再違規(guī)宣傳產(chǎn)品。重新設(shè)計制作的標(biāo)簽、說明書和宣傳資料符合有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局同意后，可以重新上架銷售。

    生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在相同媒介、相同版面（或者時間段）、相同發(fā)布次數(shù)針對違法廣告刊登更正啟事，消除違規(guī)宣傳不良影響，經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局同意，可恢復(fù)在全省范圍內(nèi)銷售。

    第十四條  對停止全省銷售的產(chǎn)品仍進(jìn)行違規(guī)宣傳或未經(jīng)批準(zhǔn)私自進(jìn)行生產(chǎn)銷售的企業(yè)，按《特別規(guī)定》第三條規(guī)定進(jìn)行處罰。

    第十五條  本辦法由山西省食品藥品監(jiān)督管理局解釋。

    第十六條  本辦法自發(fā)布之日起試行。