美國食品藥物管理局今日發(fā)出警告,作為草本減肥補充劑上市的 Que She 含有未列示于產(chǎn)品標簽上的活性藥物組分,其可能對消費者,特別是對那些患心血管疾病的消費者構(gòu)成危害。
已購買 Que She 的消費者應(yīng)立刻停止服用該產(chǎn)品并前往健康護理專業(yè)人員處咨詢。
Que She 被宣傳為“減肥因子膠囊”以及“全天然中草藥混合制劑”,其銷售現(xiàn)已遍及 Bouncing Bear Botanicals 網(wǎng)站等各大互聯(lián)網(wǎng)站點以及包括堪薩斯州勞倫斯市(Lawrence, Kan.) Sacred Journey 在內(nèi)的各大零售商店。
FDA 對 Que She 進行了成分分析,發(fā)現(xiàn)其含有:
氟苯丙胺——一種興奮藥物,于 1997 年在被研究證實可導致心瓣膜嚴重受損后退出美國市場
普萘洛爾——一種處方 β-受體阻滯藥物,其能夠?qū)贾夤芟湍承┬呐K疾病的患者構(gòu)成風險
西布曲明——一種受管制藥物和處方減肥藥,西布曲明是最近一項研究的課題,該研究的初步結(jié)果顯示西布曲明的使用與具有心臟病病史的患者心臟病發(fā)作和中風風險增加存在關(guān)系
麻黃素——一種興奮藥物,可用于哮喘的暫時性緩解,現(xiàn)作為非處方藥合法上市銷售,但其可對患有某些心血管疾病的患者構(gòu)成風險。
這些活性藥物組分也可能同其他藥物治療發(fā)生相互作用,并導致嚴重不良事件的發(fā)生。
我們鼓勵消費者和健康護理專業(yè)人員將與使用 Que She 相關(guān)的不良事件上報至 FDA 的“MedWatch 安全信息及不良事件報告計劃”(MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program):在線報告請訪問 www.fda.gov/MedWatch/report.htm;電話報告請撥打 800-FDA-1088 (800-332-1088);還可通過返回 FDA 表單 3500 的方式進行報告,該表單位于 MedWatch“下載表單”頁面上,填寫后可將其郵寄至表格上注明的地址或傳真至 800-FDA-0178。