根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等3家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)新西蘭DEC國(guó)際有限公司生產(chǎn)的黃體酮陰道緩釋劑在我國(guó)變更注冊(cè)。批準(zhǔn)十字動(dòng)保藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第411號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)法國(guó)威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的說(shuō)明書(shū)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第677號(hào)同品種相應(yīng)的內(nèi)容。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年3月14日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng)
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生產(chǎn)廠
名稱(chēng)
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
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有效期限
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備注
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硫酸頭孢喹肟注射液
（50ml∶1.25g）
Cefquinome Sulfate Injection
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英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠
Intervet International GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
18號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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黃體酮陰道緩釋劑
（黃體酮1.38g）
Intravaginal Progesterone Insert
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新西蘭DEC國(guó)際有限公司
DEC International, NZ, Ltd.
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新西蘭
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（2019）
外獸藥證字
21號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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復(fù)方非班太爾片
Compound Febantel Tablets
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
41號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（0.4ml︰吡蟲(chóng)啉40mg+莫昔克丁10mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
47號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（1.0ml︰吡蟲(chóng)啉100mg+莫昔克丁25mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
48號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（2.5ml︰吡蟲(chóng)啉250mg+莫昔克丁62.5mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外獸藥證字
49號(hào)
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用）
（4.0ml︰吡蟲(chóng)啉400mg+莫昔克丁100mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外獸藥證字
50號(hào)
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（貓用）
（0.4ml︰吡蟲(chóng)啉40mg+莫昔克丁4mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
45號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（貓用）
（0.8ml︰吡蟲(chóng)啉80mg+莫昔克丁8mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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（2019）
外獸藥證字
46號(hào)
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黃體酮陰道緩釋劑
（黃體酮1.38g）
Intravaginal Progesterone Insert
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新西蘭DEC國(guó)際有限公司
DEC International, NZ, Ltd.
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新西蘭
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（2019）
外獸藥證字
21號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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變更注冊(cè)：修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
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堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）
（4g︰2.6g）
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow)
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十字動(dòng)保藥業(yè)集團(tuán)有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd
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愛(ài)爾蘭
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（2021）
外獸藥證字
15號(hào)
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2021.04.02
—
2026.04.01
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變更注冊(cè)：原料藥產(chǎn)地由“5N Plus Lübeck GmbH”變更為“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠藥業(yè)有限公司”，同時(shí)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測(cè)定限度進(jìn)行更正
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西米考昔片
（8mg）
Cimicoxib Tablets
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法國(guó)威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法國(guó)
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（2021）
外獸藥證字
10號(hào)
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2021.02.08
—
2026.02.07
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變更注冊(cè)：補(bǔ)充完善獸藥說(shuō)明書(shū)的安全性?xún)?nèi)容
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西米考昔片
（30mg）
Cimicoxib Tablets
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（2021）
外獸藥證字
11號(hào)
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附件：
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
