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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第759號

放大字體  縮小字體 時間:2024-02-04 15:41 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬注射液(犬用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬注射液(犬用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠等7家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等8種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
  批準碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬咀嚼片(犬用)在我國變更注冊,質(zhì)量標準、說明書和標簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第252號同品種執(zhí)行。批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑在我國變更注冊,質(zhì)量標準、說明書和標簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第666號同品種執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標準
 
  3.工藝規(guī)程
 
  4.說明書和標簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2024年2月4日

  附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
國 別
進口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
卡洛芬注射液
(犬用)
(20ml︰1.0g)
Carprofen Injection(for Dogs)
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
西班牙
(2024)
外獸藥證字
01號
2024.02.04
2029.02.03
注冊
拉沙洛西鈉
Lasalocid Sodium
碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Willow Island, USA
美國
(2019)
外獸藥證字
12號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
拉沙洛西鈉預(yù)混劑
(20%)
Lasalocid Sodium Premix
碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Salisbury, USA
美國
(2019)
外獸藥證字
14號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
復(fù)方磺胺嘧啶混懸液
(200ml∶磺胺嘧啶80g+甲氧芐啶16g)
Compound Sulfadiazine Suspension
法國FC有限公司
FC FRANCE SAS
法國
(2019)
外獸藥證字
55號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗
Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector
詩華美國動物保健公司
Ceva Animal Health, LLC
美國
(2019)
外獸藥證字
19號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61)
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
(2019)
外獸藥證字
54號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
土霉素注射液
(100ml∶20g)
Oxytetracycline Injection
荷蘭優(yōu)諾威動物保健公司
Eurovet Animal Health BV
荷蘭
(2018)
外獸藥證字
43號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
恩諾沙星片(寵物用)
(15mg)
Enrofloxacin Tablets(for Pets)
KVP Kiel有限責任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德國
(2019)
外獸藥證字
51號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
恩諾沙星片(寵物用)
(50mg)
Enrofloxacin Tablets(for Pets)
(2019)
外獸藥證字
52號
2024.02.04
2029.02.03
阿莫西林可溶性粉(50%)
Amoxicillin Soluble Powder
法國FC有限公司
FC FRANCE SAS
法國
(2019)
外獸藥證字
61號
2024.02.04
2029.02.03
再注冊
(進口獸藥注冊證書號不變)
卡洛芬咀嚼片
(犬用)
(25mg)
Carprofen Chewable Tablets for Dogs
碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.
美國
(2019)
外獸藥證字
95號
2019.12.30
2024.12.29
變更注冊:原料藥供應(yīng)商由“1.Cosma S.P.A.,2.Procos S.P.A.”變更為“1.Cosma S.P.A.,2.Procos S.P.A.,3.Erregierre S.P.A.”
非潑羅尼噴劑
(100ml∶0.25g)
Fipronil Spray
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2018)
外獸藥證字
32號
2023.04.23
2028.04.22
變更注冊:獸藥有效期由“24個月”變更為“36個月”
日期:2024-02-04
 
 地區(qū): 西班牙 歐洲
 行業(yè): 畜禽肉品 進出口
 標簽: 管理 獸藥 進口 標準 標簽
 科普: 管理 獸藥 進口 標準 標簽
 
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