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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三十六批)的通知

放大字體  縮小字體 時間:2023-11-11 09:03 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織專家對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、吉力(浙江)檢測服務(wù)有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位的8個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
 
  為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織專家對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、吉力(浙江)檢測服務(wù)有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位的8個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求?,F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
 
  請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
  附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
 
  2023年11月9日
 
附件 
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱
單位地址
試驗(yàn)項(xiàng)目
動物試驗(yàn)場所名稱
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)
北京市海淀區(qū)圓明園西路2號
羊藥效評價(jià)試驗(yàn)
項(xiàng)城市力達(dá)牧羊有限公司
羊藥效評價(jià)田間試驗(yàn)
項(xiàng)城市力達(dá)牧羊有限公司
吉力(浙江)檢測服務(wù)有限公司
浙江省寧波杭州灣新區(qū)匯軫路166號
寵物類安全性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
武漢漢陽區(qū)邦友動物醫(yī)院、綠園區(qū)周萍寵物醫(yī)院、吉林中荷農(nóng)業(yè)科技有限公司、寧波杭州灣新區(qū)伊鑫寵物醫(yī)院
寵物類有效性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
武漢漢陽區(qū)邦友動物醫(yī)院、綠園區(qū)周萍寵物醫(yī)院、吉林中荷農(nóng)業(yè)科技有限公司、寧波杭州灣新區(qū)伊鑫寵物醫(yī)院、吉力(浙江)檢測服務(wù)有限公司(動物實(shí)驗(yàn)室)
普萊柯生物工程股份有限公司
中國(河南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)洛陽片區(qū)高新開發(fā)區(qū)華夏路翠微路口
牛安全性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
洛陽凌潤牧業(yè)有限公司
牛有效性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
洛陽凌潤牧業(yè)有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司(動物實(shí)驗(yàn)室)
羊安全性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
洛寧鑫寧牧業(yè)科技有限公司
羊有效性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
洛寧鑫寧牧業(yè)科技有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司(動物實(shí)驗(yàn)室)
日期:2023-11-11
 
 
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