根據2022年江西省特殊食品監(jiān)督檢查工作計劃,江西省市場監(jiān)督管理局于2022年5-12月組織對全省21家保健食品生產企業(yè)的生產質量管理體系實施情況開展了省級體系檢查,檢查內容包括企業(yè)的機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、質量管理、庫房管理、檢驗管理等情況。根據企業(yè)品種、生產工藝等實際情況,每家企業(yè)檢查項目共118項。
檢查結果顯示,缺陷項占全部檢查項目的比例在4-8%的企業(yè)有江西皓宇生物科技有限公司、江西仁齊制藥有限公司、江西優(yōu)品實業(yè)有限公司、江西神禾藥業(yè)制品有限公司、江西極尊堂中藥制藥有限公司5家;缺陷項占全部檢查項目的比例在8-12%的企業(yè)有江西中天醫(yī)藥生物有限公司、江西正康生物科技有限公司、樟樹市益康藥業(yè)有限公司、江西德致生物科技有限公司、江西水圣實業(yè)有限公司、江西上善實業(yè)有限公司、樟樹市齊靈藥業(yè)有限公司、江西蜂之屋蜂業(yè)有限公司、江西沐恩堂生物科技有限公司、江西利佳藥業(yè)有限公司、江西成康實業(yè)有限公司11家;缺陷項占全部檢查項目的比例在12-16%的企業(yè)有江西草珊瑚藥業(yè)有限公司、江西泉京寶實業(yè)有限公司、江西樟邦藥業(yè)有限公司3家;江西和圣堂科技發(fā)展有限公司缺陷項占全部檢查項目的比例為18%;江西國輝健康產業(yè)有限公司缺陷項占全部檢查項目的比例為19%。
本次檢查中共發(fā)現缺陷項286項,缺陷項主要問題為日常生產中未能持續(xù)保持生產許可發(fā)證時條件、企業(yè)質量管理體系制度建設不夠完善、廠房設施設備的維護保養(yǎng)不到位、存在生產車間實際情況與備案的車間平面圖不符的情形、原料驗收不到位、部分檢驗項目缺失、檢驗能力不足、檢驗設備缺少等;檢查中專項抽檢保健食品樣品10批次,產品檢驗結果均合格;檢查中發(fā)現江西極尊堂中藥制藥有限公司涉嫌使用過期食品添加劑進行生產的違法行為,已移交贛江新區(qū)市場監(jiān)督管理局立案處罰,沒收違法所得5252元,罰款80000元,沒收違法生產經營的“認真牌復合氨基酸口服液”597瓶及超過保質期限的食品添加劑山梨酸1袋。
上述發(fā)現的缺陷在檢查完成后已及時移交企業(yè)所在地市場監(jiān)督管理部門跟蹤檢查,督促限期整改,并組織驗收確認,目前所有企業(yè)均已完成整改驗收。
特此通報。
江西省市場監(jiān)督管理局
2023年1月19日