食品伙伴網訊 2022年2月17日，為推進食品生產企業(yè)食品安全風險分級與信用風險分類管理，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，提升監(jiān)管效能，市場監(jiān)管總局起草了《食品生產企業(yè)風險分級管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），食品伙伴網將《征求意見稿》與《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕115號）進行了比對分析，主要亮點如下，供大家參考。
一、風險分級管理的范圍和定義有所變化
原食品藥品監(jiān)管總局于2016年9月發(fā)布《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》，主要是針對食品生產經營者實施風險分級管理，包括食品和食品添加劑生產、食品銷售、餐飲服務企業(yè)等，而新發(fā)布的《征求意見稿》中調整了風險分級管理的范圍，針對的是食品和食品添加劑生產企業(yè)，關于食品銷售和餐飲服務等食品經營者不再適用本辦法。
《征求意見稿》中風險分級管理更加精準化。原食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產經營者風險等級的評定，是以風險分析為基礎，結合食品生產經營者的食品類別、經營業(yè)態(tài)及生產經營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風險評價指標來劃分；而《征求意見稿》中風險分級管理是通過市場監(jiān)督管理部門綜合食品生產企業(yè)食品安全風險與通用信用風險，建立食品安全信用檔案，動態(tài)確定食品生產企業(yè)風險等級。
二、新增風險評價指標
《征求意見稿》在確定食品生產企業(yè)風險等級中新增通用信用風險因素，具體情況包括：
?。?）市場監(jiān)督管理部門應結合食品生產企業(yè)食品安全靜態(tài)風險因素、動態(tài)風險因素與通用信用風險因素，確定食品生產企業(yè)風險等級，并動態(tài)調整。
（2）食品安全靜態(tài)風險因素包括食品生產企業(yè)生產的食品類別、企業(yè)規(guī)模、食用人群等情況；
（3）食品安全動態(tài)風險因素包括市場監(jiān)管部門通過監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、責任約談等確定的食品生產企業(yè)生產條件保持、生產過程控制、管理制度運行等情況；
?。?）通用信用風險因素包括食品生產企業(yè)基礎屬性信息、企業(yè)動態(tài)信息、監(jiān)管信息、關聯(lián)關系信息、社會評價信息等情況。
此外，對于通用信用風險因素的量化打分也進行了具體規(guī)定：食品生產企業(yè)信用風險因素的量化打分直接使用通用型企業(yè)信用風險分類結果，具體分值通過企業(yè)通用信用風險分值（總分1000分）按照50:1折算。
三、調整風險分級評分占比
《征求意見稿》將動態(tài)風險因素量化分值由原來的60分降為40分，新增“通用信用風險量化分值為20分”。其中，靜態(tài)風險因素量化分值為40分，動態(tài)風險因素量化分值為40分，通用信用風險量化分值為20分?？傮w風險分值越高，食品生產企業(yè)風險越高。
四、靜態(tài)風險中個別食品生產企業(yè)類別進一步細化
靜態(tài)風險等級為Ⅳ檔中的“專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產企業(yè)”進一步細化為“特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品、嬰幼兒輔助食品等專供特定人群主輔食品”。
五、調整和細化動態(tài)風險量化打分情況
將食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素通過日常監(jiān)督檢查打分調整為通過監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、責任約談等情況量化打分。
新增動態(tài)風險因素量化打分的具體實施情況，進一步細化為：
（1）監(jiān)督檢查發(fā)現《食品生產監(jiān)督檢查要點表》中一般項不符合的，每項次量化打分1分，重點項不符合的，每項次量化打分5分。
?。?）監(jiān)督抽檢發(fā)現不合格食品的，每批次量化打分5分，監(jiān)督抽檢發(fā)現非法添加等不合格問題的，酌情增加量化打分分值。
?。?）市場監(jiān)管部門依據《中華人民共和國食品安全法》對食品生產企業(yè)的法定代表人或者主要負責人進行責任約談的，每次量化打分5分。
（4）省級市場監(jiān)督管理部門可根據本行政區(qū)域實際情況，在以上三條的基礎上，增加動態(tài)風險因素量化打分項目與分值，并在本行政區(qū)域內組織實施。
六、調整評定新獲證食品生產企業(yè)風險等級的程序要求
《征求意見稿》中將“新開辦食品生產經營者”改為“新獲證食品生產企業(yè)”，范圍更加嚴謹；同時對于新獲證食品生產企業(yè)的風險等級的評定不僅通過靜態(tài)風險分值確定，還增加“通用信用風險”和“動態(tài)風險因素”來量化打分。
其具體規(guī)定為：評定新獲證食品生產企業(yè)的風險等級，可以按照食品生產企業(yè)食品安全靜態(tài)風險與通用信用風險，初步確定風險等級。在企業(yè)獲得食品生產許可證之日起3個月內，由縣級以上地方市場監(jiān)管部門開展一次監(jiān)督檢查，根據監(jiān)督檢查結果進行食品安全動態(tài)風險因素量化打分，并確定新獲證食品生產企業(yè)首次風險等級。
七、明確提出被列入嚴重違法失信名單的食品生產企業(yè)，直接定為D級
2021年7月，為了規(guī)范市場監(jiān)督管理部門嚴重違法失信名單管理，強化信用監(jiān)管，擴大社會監(jiān)督，促進誠信自律，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》。當事人違反法律、行政法規(guī)，性質惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害較大，受到市場監(jiān)督管理部門較重行政處罰的，由市場監(jiān)督管理部門依照本辦法規(guī)定列入嚴重違法失信名單，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，并實施相應管理措施。
《征求意見稿》為了與《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》有效銜接，明確提出被列入嚴重違法失信名單的食品生產企業(yè)，直接定為D級。
八、風險等級調高或調低情形中的部分要求相對更加寬松
《征求意見稿》中將風險等級調高一個或者兩個等級情形中的“有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的”改為“連續(xù)2次及以上監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的”；
將風險等級調低一個情形等級中的“連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的”改為“連續(xù)2年未受到食品安全行政處罰的”。
九、進一步細化和明確年度監(jiān)督檢查計劃
《征求意見稿》中細化制定年度監(jiān)督檢查計劃的依據，進一步明確A、B、C、D級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查的具體次數。
具體規(guī)定如下：省級市場監(jiān)督管理部門每年12月底確定的全省食品生產企業(yè)風險等級情況，作為各縣級市場監(jiān)督管理部門制定年度監(jiān)督檢查計劃的依據。省級市場監(jiān)督管理部門每月底確定的全省食品生產企業(yè)風險等級情況，各縣級市場監(jiān)督管理部門要及時匯總、分析，合理減少或增加監(jiān)督檢查的食品生產企業(yè)數量，確保完成年度檢查任務。
市場監(jiān)督管理部門應當根據食品生產企業(yè)風險等級劃分結果，對較高風險生產經營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風險生產經營者的監(jiān)管，實現監(jiān)管資源的科學配置和有效利用。
?。ㄒ唬︼L險等級為A的食品生產企業(yè)，原則上每兩年至少監(jiān)督檢查1次；
?。ǘ︼L險等級為B的食品生產企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；
（三）對風險等級為C的食品生產企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次；
?。ㄋ模︼L險等級為D的食品生產企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次。
具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各省級市場監(jiān)督管理部門確定。
十、食品、食品添加劑生產者靜態(tài)風險因素量化分值表相應調整
2020年1月3日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《食品生產許可管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第24號），自2020年3月1日起施行。根據《食品生產許可管理辦法》，國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂，按照食品的風險程度，結合食品原料、生產工藝等因素，對食品生產實施分類許可。 此次《食品生產企業(yè)風險分級管理辦法（征求意見稿）》附表1中《食品、食品添加劑生產者靜態(tài)風險因素量化分值表》的類別編號、類別名稱、品種明細和分值也相應做出調整。其具體調整情況可參照食品伙伴網發(fā)布的《原創(chuàng)|關于市場監(jiān)管總局修訂公布食品生產許可分類目錄公告的解讀及比對》。此外，靜態(tài)風險因素量化分值表中的特殊醫(yī)學用途配方食品明確了食品風險等級為高（Ⅳ）（參照嬰配）和分值為31.5。
小結：
通過以上分析可以看出，《征求意見稿》是關于食品生產企業(yè)的風險分級管理辦法，并未將食品經營風險分級管理包含在內，后續(xù)會不會出臺專門的風險分級管理文件，食品伙伴網也會持續(xù)關注。相關食品生產企業(yè)應提前做好準備，配合市場監(jiān)督管理部門做好風險分級管理工作。
標簽：
魯公網安備 37060202000128號
