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特殊醫(yī)學用途配方食品
是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。
01
適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品
包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養(yǎng)補充劑等。
02
適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品
包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品。
全營養(yǎng)配方食品是指可以作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。
特定全營養(yǎng)配方食品是指可以作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或者醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。
常見特定全營養(yǎng)配方食品有:糖尿病全營養(yǎng)配方食品,呼吸系統(tǒng)疾病全營養(yǎng)配方食品,腎病全營養(yǎng)配方食品,腫瘤全營養(yǎng)配方食品,肝病全營養(yǎng)配方食品,肌肉衰減綜合征全營養(yǎng)配方食品,創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營養(yǎng)配方食品,炎性腸病全營養(yǎng)配方食品,食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品,難治性癲癇全營養(yǎng)配方食品,胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營養(yǎng)配方食品,脂肪酸代謝異常全營養(yǎng)配方食品,肥胖、減脂手術(shù)全營養(yǎng)配方食品。
非全營養(yǎng)配方食品是指可以滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品,不適用于作為單一營養(yǎng)來源。常見非全營養(yǎng)配方食品有:營養(yǎng)素組件(蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件),電解質(zhì)配方,增稠組件,流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方。
特殊醫(yī)學用途配方食品的標準
特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TY+4位年號+4位順序號,其中TY代表特殊醫(yī)學用途配方食品。
特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書應(yīng)當真實準確、清晰持久、醒目易讀。不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)企業(yè)對其提供的標簽、說明書的內(nèi)容負責。
特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書應(yīng)當按照食品安全國家標準的規(guī)定在醒目位置標示下列內(nèi)容:
?。ㄒ唬┱堅卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用;
?。ǘ┎贿m用于非目標人群使用;
?。ㄈ┍酒方褂糜谀c外營養(yǎng)支持和靜脈注射。
特殊醫(yī)學用途配方食品的名稱應(yīng)當反映食品的真實屬性,使用食品安全國家標準規(guī)定的分類名稱或者等效名稱。