各市市場(chǎng)監(jiān)管局，各食品安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)：

 

　　為規(guī)范我區(qū)食品安全承檢機(jī)構(gòu)的管理，確保食品安全抽樣檢驗(yàn)工作質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)全區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)監(jiān)管的若干措施》（桂市監(jiān)辦發(fā)〔2020〕114號(hào)），自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)承擔(dān)2020年國(guó)家級(jí)、自治區(qū)級(jí)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展了盲樣考核評(píng)價(jià)工作，現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

 

　　一、考核評(píng)價(jià)總體情況

 

　　自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局委托國(guó)家加工食品質(zhì)量檢驗(yàn)中心（廣東）協(xié)助組織開(kāi)展本次盲樣考核評(píng)價(jià)工作，考核內(nèi)容為食用植物油中黃曲霉毒素B1含量測(cè)定。參加此次考核的機(jī)構(gòu)為承擔(dān)2020年國(guó)家級(jí)、自治區(qū)級(jí)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)的全部23家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其中結(jié)果判定等級(jí)優(yōu)秀的機(jī)構(gòu)16家，結(jié)果判定等級(jí)良好的機(jī)構(gòu)4家，結(jié)果判定等級(jí)不合格的機(jī)構(gòu)3家，未發(fā)現(xiàn)弄虛作假、瞞報(bào)謊報(bào)等嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)行為。（盲樣考核結(jié)果評(píng)價(jià)等級(jí)詳見(jiàn)附件1）

 

　　二、承檢機(jī)構(gòu)存在的共性問(wèn)題

 

　　盲樣考核工作開(kāi)展中，發(fā)現(xiàn)部分機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測(cè)和結(jié)果提交等環(huán)節(jié)存在對(duì)結(jié)果報(bào)告單和原始記錄審核把關(guān)不夠嚴(yán)，報(bào)告單或原始記錄信息不完善、未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定檢驗(yàn)等情況。具體情況為：

 

　?。ㄒ唬┙Y(jié)果報(bào)告單或原始記錄信息不完善。個(gè)別機(jī)構(gòu)提交的報(bào)告單或原始記錄存在信息不完整的情況，如結(jié)果報(bào)告單未填寫(xiě)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)或機(jī)構(gòu)編號(hào)信息、缺少必要的樣品前處理描述、缺少標(biāo)準(zhǔn)中間工作液或標(biāo)準(zhǔn)工作溶液的配制記錄、檢測(cè)方法未記錄所使用的衍生方式、樣品預(yù)處理記錄缺少用于凈化的分取樣液體積等。

 

　?。ǘ┪磭?yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法實(shí)施檢驗(yàn)。個(gè)別機(jī)構(gòu)存在未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法操作的情況，如未按標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定稱(chēng)取樣品量、如未使用標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定溶劑配制標(biāo)準(zhǔn)工作溶液、如檢測(cè)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線采用4點(diǎn)校正、如未按標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的體積加入提取液、未嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的濃度范圍配制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。

 

　?。ㄈ┎僮鬟^(guò)程記錄不明確。個(gè)別機(jī)構(gòu)的原始記錄中存在過(guò)程記錄不明確的情況，如提取液描述存在乙腈+水或甲醇+水，未明確使用的提取液；又如樣品提取未明確是采用超聲波、渦旋振蕩器或是搖床振蕩。

 

　　三、個(gè)別機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)原始記錄中存在較嚴(yán)重問(wèn)題的情況

 

　　盲樣考核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)原始記錄存在對(duì)關(guān)鍵步驟記錄不清晰、前后矛盾、記錄錯(cuò)誤的情況，檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄計(jì)算值與結(jié)果報(bào)出值不一致，影響了原始記錄對(duì)結(jié)果報(bào)告單的支撐作用。表現(xiàn)為：

 

　?。ㄒ唬?shí)驗(yàn)室編號(hào)為L(zhǎng)AB12的記錄存在的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室編號(hào)為L(zhǎng)AB12的廣西桂林銳德檢測(cè)認(rèn)證技術(shù)有限公司所提交的測(cè)試結(jié)果平均值與參考值偏差-11.5%，符合良好等級(jí)。但是仔細(xì)核查該機(jī)構(gòu)原始記錄發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題：一是樣品處理步驟關(guān)鍵數(shù)據(jù)與結(jié)果計(jì)算所依據(jù)的數(shù)據(jù)存在前后矛盾的問(wèn)題。記錄中提取凈化步驟描述不清晰，未記錄關(guān)鍵稀釋步驟，導(dǎo)致計(jì)算公式所記錄定容體積25mL與提取凈化等處理步驟的稀釋倍數(shù)5不符，經(jīng)與該機(jī)構(gòu)確認(rèn)，樣品定容后上機(jī)前稀釋5倍未記錄在原始記錄上，導(dǎo)致記錄前后矛盾；二是記錄中關(guān)鍵的過(guò)程記錄不明確，提取液描述為“乙腈-水溶液（84+16）或甲醇-水溶液（70+30）”，未明確實(shí)際使用的提取液，提取過(guò)程描述為“置于超聲波/渦旋振蕩或搖床中振蕩20min（或用均質(zhì)機(jī)均質(zhì)3min）”，未明確實(shí)際的提取過(guò)程。綜合評(píng)價(jià)，對(duì)該機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)結(jié)果判為不合格。

 

　?。ǘ?shí)驗(yàn)室編號(hào)為L(zhǎng)AB16的記錄存在的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室編號(hào)為L(zhǎng)AB16的譜尼測(cè)試集團(tuán)廣西有限公司所提交的結(jié)果報(bào)告單的檢測(cè)結(jié)果平均值與參考值相對(duì)偏差-4.1%，符合優(yōu)秀等級(jí)。但是仔細(xì)核查原始記錄發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題，一是原始記錄對(duì)考核樣的前處理關(guān)鍵步驟描述不清晰，備注樣品稀釋4倍，但計(jì)算過(guò)程的稀釋倍數(shù)記錄仍按標(biāo)準(zhǔn)處理方法的5倍，存在記錄錯(cuò)誤，導(dǎo)致采用原始記錄記錄的上機(jī)液濃度、樣品質(zhì)量、定容體積及稀釋倍數(shù)計(jì)算的結(jié)果與報(bào)告值不一致；二是標(biāo)準(zhǔn)曲線未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定濃度范圍配制，導(dǎo)致測(cè)試液增加稀釋步驟且未能正確記錄。綜合評(píng)價(jià)，對(duì)該機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)結(jié)果判為不合格。

 

　　四、下一步工作要求

 

　?。ㄒ唬└叨戎匾暱己嗽u(píng)價(jià)結(jié)果，認(rèn)真排查原因并落實(shí)整改。相關(guān)承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)盲樣考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，立即組織認(rèn)真排查原因，采取有效措施加以整改，有關(guān)整改情況請(qǐng)于2021年5月31日前書(shū)面反饋?zhàn)灾螀^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)證檢測(cè)監(jiān)管處。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核，不斷提升抽檢工作效力。各承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)以本次考核評(píng)價(jià)為契機(jī)，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)抽樣檢驗(yàn)?zāi)芰w系建設(shè)，健全抽檢場(chǎng)所、設(shè)備、人員、方法、信息系統(tǒng)等各方面管理制度，實(shí)現(xiàn)抽檢過(guò)程可追溯；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證，提升描述記錄、原始記錄信息的完整性、準(zhǔn)確性，不斷提高抽檢數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析，切實(shí)為任務(wù)委托單位靶向性監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

 

　?。ㄈ﹪?yán)格機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，保障抽檢工作質(zhì)量。各市應(yīng)根據(jù)《食品安全法》《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等文件要求，切實(shí)加強(qiáng)承擔(dān)本單位抽檢任務(wù)承檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。對(duì)本次盲樣考核結(jié)果評(píng)價(jià)為不合格的河池市食品藥品檢驗(yàn)所等3家機(jī)構(gòu)，應(yīng)立即督促該機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面整改，整改完成后7個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)盲樣考核加測(cè)，如未通過(guò)或未申請(qǐng)盲樣考核加測(cè)的，按照自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局《產(chǎn)品抽檢承檢機(jī)構(gòu)考核管理辦法（試行）》（桂市監(jiān)發(fā)〔2020〕41號(hào)）第二十條，暫停委托其承擔(dān)自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)自治區(qū)級(jí)食品安全抽檢任務(wù)3個(gè)月。

 

　　附件：   黃曲霉毒素B1含量檢測(cè)盲樣考核結(jié)果評(píng)價(jià)等級(jí)匯總表.docx

 

　　自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

 

　　2021年4月30日