中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第385號(hào)

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液（豬用）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑（干乳期）在我國(guó)變更注冊(cè)及再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，以及萘夫西林每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（LT-IVAX株）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)中國(guó)派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號(hào)同品種執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.獸藥注冊(cè)目錄

 

　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

　　5.萘夫西林每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2021年1月7日

 

　　附件1

 

　　進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄