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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第385號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-01-15 16:43 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等5家單位生產(chǎn)的泰地羅新注射液(豬用)等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)、再注冊(cè)、變更注冊(cè)
  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液(豬用)在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國(guó)變更注冊(cè)及再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)中國(guó)派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號(hào)同品種執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.獸藥注冊(cè)目錄
 
  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
 
  5.萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2021年1月7日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國(guó) 
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
有效期限
備注
泰地羅新注射液
(豬用)
100ml︰4g
Tildipirosin injection solution for Swine
英特威國(guó)際有限公司
德國(guó)廠
Intervet International GmbH
德國(guó)
2021
外獸藥證字
01號(hào)
2021.01.07
2026.01.06
注冊(cè)
泰地羅新注射液
(豬用)
250ml︰10g
Tildipirosin injection solution for Swine
2021
外獸藥證字
02號(hào)
普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)
Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment
Dry cow
英特威國(guó)際
有限公司
Intervet International B.V.
荷蘭
2021
外獸藥證字
03號(hào)
2021.01.07
2026.01.06
再注冊(cè)
變更注冊(cè):修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),普魯卡因青霉素原料藥產(chǎn)地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)
雞傳染性喉氣管炎活疫苗
LT-IVAX株)
Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus
英特威美國(guó)
分公司
Intervet Inc.
美國(guó)
2021
外獸藥證字
04號(hào)
2021.01.07
2026.01.06
再注冊(cè)
阿莫西林注射液
100ml15g
Amoxicillin Injection
法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法國(guó)
2019
外獸藥證字
42號(hào)
2019.05.14
2024.05.13
變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物牛
阿莫西林注射液
250ml37.5g
Amoxicillin Injection
2019
外獸藥證字
43號(hào)
阿莫西林注射液
500ml75g
Amoxicillin Injection
2019
外獸藥證字
44號(hào)
     附件2
獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
有效期限
備注
癸甲溴銨溶液
100ml∶50gDeciquam Solution
中國(guó)派斯德股份
有限公司
2021
獸藥證字
01號(hào)
2021.01.07
2026.01.06
再注冊(cè)
癸甲溴銨溶液
100ml∶10gDeciquam Solution
2021
獸藥證字
02號(hào)
  附件:
 

日期:2021-01-15
 
 地區(qū): 德國(guó) 歐洲
 行業(yè): 畜禽肉品
 標(biāo)簽: 德國(guó) 獸藥
 科普: 德國(guó) 獸藥
 
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