根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的馬波沙星注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及最高殘留限量和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.馬波沙星的每日允許攝入量和牛脂肪組織中最高殘留限量（試行）
5.牛脂肪組織中馬波沙星殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年11月20日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進(jìn)口獸藥注冊證書號
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有效
期限
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備注
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馬波沙星注射液（50ml：5g）
Marbofloxacin Injection
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法國詩華動物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法國
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（2016）外獸藥證字30號
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2016.07.27-
2021.07.26
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變更注冊：增加靶動物牛
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馬波沙星注射液（100ml：10g）
Marbofloxacin Injection
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（2016）外獸藥證字31號
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2016.07.27-
2021.07.26
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馬波沙星注射液（250ml：25g）
Marbofloxacin Injection
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（2016）外獸藥證字32號
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2016.07.27-
2021.07.26
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
