為貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局和科技部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)科〔2018〕14號(hào)），在深化改革中切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管科技工作，以創(chuàng)新引領(lǐng)監(jiān)管水平提升，進(jìn)而促進(jìn)我區(qū)食品藥品行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，特制定本實(shí)施意見。

 

　　一、指導(dǎo)思想和基本原則

 

　?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想

 

　　以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，深入貫徹落實(shí)以習(xí)近平同志為核心的黨中央治疆方略、特別是社會(huì)穩(wěn)定和長治久安總目標(biāo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記食品藥品安全戰(zhàn)略思想，認(rèn)真貫徹落實(shí)自治區(qū)黨委、政府加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管和推進(jìn)科技創(chuàng)新工作部署要求，把加強(qiáng)食品藥品科技創(chuàng)新作為實(shí)施科教興國戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、健康中國戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略重要內(nèi)容，加強(qiáng)與《“十三五”自治區(qū)科技創(chuàng)新規(guī)劃》《自治區(qū)食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》有機(jī)銜接，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，滿足人民群眾不斷增長的食品藥品安全和身體健康需要。

 

　?。ǘ┕ぷ髟瓌t

 

　　——堅(jiān)持需求導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)。瞄準(zhǔn)食品藥品科技發(fā)展以及人民群眾日益增長健康需要，聚焦食品安全保障、臨床急需藥品、創(chuàng)新藥、先進(jìn)醫(yī)療器械等方面，加大創(chuàng)新支持力度，讓百姓充分享受科技創(chuàng)新帶來的福利。

 

　　——堅(jiān)持立足監(jiān)管科技創(chuàng)新，保障食品藥品創(chuàng)新發(fā)展。通過食品藥品監(jiān)管科學(xué)研究，推動(dòng)監(jiān)管技術(shù)和手段創(chuàng)新，不斷提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管的水平，使食品藥品安全得到有效保障。

 

　　——堅(jiān)持協(xié)同發(fā)展，形成創(chuàng)新合力。充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體作用，提高企業(yè)自我檢測和評價(jià)能力。充分利用區(qū)內(nèi)大學(xué)、科研院所基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究優(yōu)勢，以及社會(huì)資源，形成創(chuàng)新合力，提升監(jiān)管水平和效率。

 

　　——堅(jiān)持人才至上，打造高端人才隊(duì)伍。充分發(fā)揮人才在科技創(chuàng)新中的核心作用以及在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中的關(guān)鍵作用，培養(yǎng)和凝聚一批科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才，積極吸納優(yōu)秀人才，打造一支素質(zhì)優(yōu)良、結(jié)構(gòu)合理、滿足實(shí)際需求的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人隊(duì)伍。

 

　　二、優(yōu)化科技創(chuàng)新布局

 

　　（一）加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新。圍繞提升創(chuàng)新引領(lǐng)科學(xué)監(jiān)管能力，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)新方法、新技術(shù)研究，促進(jìn)我區(qū)食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新能力的整體提升。重點(diǎn)引導(dǎo)和支持食品藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)檢測、評價(jià)評估、監(jiān)督檢查、過程控制、監(jiān)測預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流、應(yīng)急處置、智慧監(jiān)管、上市后監(jiān)測和再評價(jià)等全領(lǐng)域科研項(xiàng)目研究，推動(dòng)新技術(shù)、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展和完善，強(qiáng)化監(jiān)管制度和手段創(chuàng)新，解決指導(dǎo)原則、技術(shù)規(guī)范等共性關(guān)鍵技術(shù)問題，為實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

 

　?。ǘ┲μ嵘称匪幤奉I(lǐng)域科技創(chuàng)新支撐能力。以科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）為依托，加大對群眾急需的重點(diǎn)藥品、創(chuàng)新藥、先進(jìn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等方面的支持力度。支持加工食品的全產(chǎn)業(yè)鏈安全控制技術(shù)，支持食藥同源食品自主創(chuàng)新，重點(diǎn)支持農(nóng)產(chǎn)品深加工食品和特色旅游食品的開發(fā)以及食品安全保障質(zhì)量控制技術(shù)研究；支持療效突出并有新疆特色的中藥、民族藥、創(chuàng)新藥、天然藥物創(chuàng)新藥和經(jīng)典名方藥物的研發(fā)，支持具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢已上市中成藥的二次開發(fā)，重點(diǎn)支持臨床評價(jià)和質(zhì)量控制技術(shù)研究；以需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品、專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的仿制藥品的研發(fā)，以及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和上市后藥品醫(yī)療器械監(jiān)測和再評價(jià)等。

 

　?。ㄈ┙⑼晟瓶蒲兄尉W(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)食品藥品創(chuàng)新領(lǐng)域社會(huì)資源優(yōu)勢集成，建立多部門、多學(xué)科聯(lián)合創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。支持基礎(chǔ)條件好、科研積極性高的食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)與大學(xué)、科研院所和企業(yè)等合作建立2—4個(gè)研究中心。鼓勵(lì)食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)與大學(xué)、科研院所和企業(yè)開展人員交流互訪，加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備和人才培養(yǎng)。

 

　　（四）引領(lǐng)企業(yè)提升技術(shù)創(chuàng)新能力。發(fā)揮企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體作用，以相關(guān)科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金）為依托，支持食品藥品企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)、工藝創(chuàng)新和已上市產(chǎn)品再評價(jià)等方面開展研究；鼓勵(lì)采用新技術(shù)、新設(shè)備、新材料，對現(xiàn)有設(shè)施、工藝條件及生產(chǎn)服務(wù)等進(jìn)行升級(jí)改造，提高自我檢測和評價(jià)能力，增強(qiáng)創(chuàng)新和競爭能力；推進(jìn)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)研發(fā)的引領(lǐng)作用。

 

　　三、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地

 

　　（五）加強(qiáng)自治區(qū)級(jí)科技創(chuàng)新基地建設(shè)。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、科技行政主管部門要圍繞我區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)特色，優(yōu)先考慮建設(shè)一批重點(diǎn)突出、特色鮮明的自治區(qū)級(jí)食品藥品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心和技術(shù)創(chuàng)新中心等科研創(chuàng)新基地，為進(jìn)一步參與建設(shè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立技術(shù)和管理儲(chǔ)備；要加強(qiáng)資源整合，將各類科研儀器、科研設(shè)施、科學(xué)數(shù)據(jù)、科技文獻(xiàn)、信息資料等納入地方科技資源共享服務(wù)平臺(tái)，著力解決科技資源缺乏整體布局、重復(fù)建設(shè)和閑置浪費(fèi)等問題。推動(dòng)自治區(qū)醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合組建自治區(qū)創(chuàng)新藥物研發(fā)基地大平臺(tái)建設(shè)，高規(guī)格建設(shè)“絲綢之路藥物研發(fā)中心”，實(shí)現(xiàn)資源共享互動(dòng)和協(xié)同創(chuàng)新。

 

　　（六）積極推動(dòng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。鼓勵(lì)和支持食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)參與食品藥品等健康領(lǐng)域國家實(shí)驗(yàn)室和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及原國家食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。重點(diǎn)支持民族藥、特色資源食品開發(fā)、基礎(chǔ)研究等重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。

 

　?。ㄆ撸┲畏?wù)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。加快食品藥品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，為食品藥品產(chǎn)業(yè)提供更廣泛的檢驗(yàn)檢測服務(wù)，促進(jìn)我區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)支持醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)。

 

　　四、營造科研創(chuàng)新氛圍

 

　　（八）促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。食品藥品監(jiān)管部門要建立健全系統(tǒng)內(nèi)科技成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用管理制度，完善科技成果登記、評價(jià)、共享、收益等相關(guān)規(guī)定，建立公益性科技成果轉(zhuǎn)化考核評價(jià)與激勵(lì)機(jī)制，引導(dǎo)擁有科技成果的人員按照國家有關(guān)規(guī)定開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。優(yōu)先鼓勵(lì)和支持企業(yè)已受讓高校、科研院所成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，推動(dòng)新藥臨床應(yīng)用進(jìn)程。

 

　?。ň牛┙⑷瞬偶?lì)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。全面落實(shí)科技人員流動(dòng)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等激勵(lì)措施，進(jìn)一步完善人才管理與服務(wù)保障制度，調(diào)動(dòng)科技人員創(chuàng)新活力。加強(qiáng)40歲以下科技創(chuàng)新青年人才的培養(yǎng)和支持，打造具有國際視野和戰(zhàn)略思維，政策研究、綜合協(xié)調(diào)和組織能力強(qiáng)的科技管理人才。食品藥品監(jiān)管部門及其技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)要建立健全人事聘用、績效考評、收入分配、成果轉(zhuǎn)化收益分配、教育培訓(xùn)等激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)科技人員創(chuàng)新熱情。自治區(qū)科技部門對高校、科研院所已離崗創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員自帶項(xiàng)目、自帶成果的科研項(xiàng)目立項(xiàng)給予優(yōu)先支持。

 

　?。ㄊ┘訌?qiáng)科技和科普宣傳。深入開展“科技活動(dòng)周”“食品安全周”“安全用藥月”等活動(dòng)，充分利用報(bào)紙書刊、廣播電視等傳統(tǒng)媒體以及網(wǎng)絡(luò)、“兩微一端”等新媒體平臺(tái)，加強(qiáng)對科技創(chuàng)新典型事跡、重大政策精神的宣傳和解讀力度，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切的熱點(diǎn)問題。加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)普及，提高全民食品藥品科學(xué)素養(yǎng)，在全社會(huì)塑造科學(xué)理性精神，形成人人關(guān)注創(chuàng)新、參與創(chuàng)新、支持創(chuàng)新的良好文化氛圍。地（州、市）、縣食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮科普宣傳站的作用，強(qiáng)化公眾食品藥品安全意識(shí)教育。

 

　　五、加強(qiáng)組織保障

 

　　（十一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地（州、市）食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)把科技創(chuàng)新放在保障食品安全、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的核心位置，列入年度重點(diǎn)工作計(jì)劃，突出科技創(chuàng)新在提升食品藥品監(jiān)管水平的引領(lǐng)和支撐作用。要將食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新作為落實(shí)地方食品藥品安全黨政同責(zé)的重要內(nèi)容，加強(qiáng)對食品藥品科技工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定實(shí)施方案，健全工作機(jī)制，抓好任務(wù)落實(shí)。

 

　?。ㄊ┙⒖萍紕?chuàng)新資助和管理機(jī)制。各級(jí)科技行政主管部門要重視和加強(qiáng)食品藥品領(lǐng)域科學(xué)研究，在相關(guān)科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金）中統(tǒng)籌部署。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要充分利用自身資源優(yōu)勢，開拓多元化資金投入渠道，加強(qiáng)食品藥品科技創(chuàng)新研究。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)要建立健全內(nèi)部科技管理體系，確保有制度、有崗位、有人員，夯實(shí)科技創(chuàng)新主體職能基礎(chǔ)。鼓勵(lì)自治區(qū)級(jí)以下食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)在完成監(jiān)管工作前提下開展技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，提升科學(xué)監(jiān)管水平和能力。

 

　?。ㄊ?qiáng)化資源統(tǒng)籌合作。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門和科技廳要建立協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，在科研立項(xiàng)、科技獎(jiǎng)勵(lì)、資源共享等方面加強(qiáng)合作，并將自治區(qū)食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)納入科研單位管理序列。

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局　自治區(qū)科技廳

 

　　2018年7月25日