各設(shè)區(qū)市、省直管試點縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省食品藥品安全監(jiān)控中心，省局行政受理與投訴舉報中心：

 

　　根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2018年全省政務(wù)服務(wù)工作要點的通知》（贛府廳字〔2018〕29號）精神，為深入推進“放管服”改革，省局依托食品生產(chǎn)許可電子化管理系統(tǒng)（以下簡稱電子化系統(tǒng)），推行全程網(wǎng)辦、全程留痕、全程網(wǎng)控的措施，讓企業(yè)“一次不跑”就能辦成事，創(chuàng)造良好的營商環(huán)境。經(jīng)省局局長辦公會批準，現(xiàn)將《食品生產(chǎn)許可事項實行“一次不跑”改革方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　各地要參照本方案的規(guī)定，制定本單位的實施辦法，2018年年底前在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可事項“一次不跑”的目標。在實施中有關(guān)情況，請與省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系。

 

　　聯(lián) 系 人：朱巧力

 

　　聯(lián)系電話：0791-88555365

 

　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年7月24日

 

　?。ü_屬性：主動公開）

 

　　食品生產(chǎn)許可事項實行“一次不跑”改革方案

 

　　根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2018年全省政務(wù)服務(wù)工作要點的通知》（贛府廳字〔2018〕29號）精神，為深入推進“放管服”改革，降低制度性交易成本，創(chuàng)造良好的營商環(huán)境，促進我省食品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。就省級食品（不含保健食品）生產(chǎn)許可改革制定本方案：

 

　　一、網(wǎng)上申請

 

　?。ㄒ唬┥暾埲诉M入電子化系統(tǒng)并在網(wǎng)上實名注冊，填報食品生產(chǎn)許可申請書、上傳食品生產(chǎn)許可的全部申請信息材料。（電子化系統(tǒng)網(wǎng)址：http://spsp.zybh.gov.cn/gjjspscww/）

 

　?。ǘ┰S可申請受理后，申請人通過電子化系統(tǒng)自行打印紙質(zhì)材料， 紙質(zhì)材料應(yīng)與網(wǎng)上填報的電子材料一致。紙質(zhì)材料一式三份由申請人自行備存，以便現(xiàn)場核查組查驗，無需將紙質(zhì)材料送交省局行政受理與投訴舉報中心（以下簡稱受理中心）。查驗后，一份交現(xiàn)場核查組帶回，一份交日常監(jiān)管機構(gòu)，一份寄送至設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　二、網(wǎng)上受理

 

　?。ㄒ唬┦芾碇行膽?yīng)每日登錄電子化系統(tǒng)，查看、接收網(wǎng)上申請材料。在收到網(wǎng)上申請材料后5個工作日內(nèi)未作出處理決定的，即視為默認受理，自動進入下一環(huán)節(jié)。

 

　　（二）受理中心在收到網(wǎng)上申請后，應(yīng)當按照省局辦事指南的規(guī)定，立即對電子申請材料進行形式審查。

 

　　受理中心對電子申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。申請書須由法人代表或負責(zé)人簽名并加蓋公章；申請人名稱、法定代表人或負責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致；復(fù)印件應(yīng)注明“與原件一致”并加蓋公章；所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)；營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)；相關(guān)圖表應(yīng)當清晰并按比例標注；食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖應(yīng)標注周圍道路名稱、周圍建筑物名稱和用途、加工場所與周圍環(huán)境的距離；食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖應(yīng)標注各功能區(qū)間的名稱、面積及與周圍環(huán)境的間距；工藝設(shè)備布局圖應(yīng)標明車間設(shè)備名稱、車間設(shè)備在加工場所的位置、車間的物流和人流流向；食品生產(chǎn)工藝流程圖應(yīng)包括申請的所有食品的工藝流程、標注工藝流程中的關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵控制參數(shù)。

 

　　（三）受理中心對電子申請材料審查符合的，應(yīng)當在收到電子申請材料5個工作日內(nèi)作出受理決定，并出具網(wǎng)上受理通知書或者郵寄紙質(zhì)受理通知書送達申請人，送達回執(zhí)存檔。網(wǎng)上審查不符合的，應(yīng)當在收到電子申請材料5個工作日內(nèi)，通過網(wǎng)絡(luò)在線等方式一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；申請人補正后重新網(wǎng)上提交，經(jīng)審查仍不符合的，受理中心出具網(wǎng)上不予受理通知書，或者郵寄紙質(zhì)不予受理通知書送達申請人，送達回執(zhí)存檔。

 

　　對申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當通過網(wǎng)絡(luò)在線等方式，即時告知申請人；對申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，出具網(wǎng)上不予受理通知書，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)提出申請。

 

　　（四）受理中心網(wǎng)上受理后應(yīng)當制作許可流程審簽表送交省食品藥品安全監(jiān)控中心（省食品與保健食品技術(shù)審評認證中心，以下簡稱審評中心），并通知審評中心進行網(wǎng)上材料的實質(zhì)審查。

 

　　三、網(wǎng)上審評和現(xiàn)場核查

 

　　（一）審評中心應(yīng)每日登錄電子化系統(tǒng)，查看、接收網(wǎng)上已受理的申報材料。指定專業(yè)技術(shù)人員審查網(wǎng)上申請材料的種類、內(nèi)容、填寫方式是否符合規(guī)定要求，對于不符合要求的，通知申請人補齊補正，對于符合要求的及時制定現(xiàn)場核查方案。

 

　?。ǘ徳u中心應(yīng)當在許可受理后3個工作日內(nèi)組成現(xiàn)場核查組，通知組長及時審閱網(wǎng)上申請材料，并送交許可流程審簽表給核查組。核查組組長1名、組員（2～3名），組長由審評中心指定，組員由審評中心在審查員名單中隨機選派。組長和組員必須具有總局或者省局規(guī)定的相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)的審查員資格。

 

　　審評中心對網(wǎng)上申請材料進行審查后，按規(guī)定可以免于現(xiàn)場核查的，由審評中心電話或短信通知申請人將紙質(zhì)申請材料郵寄至審評中心，審評中心應(yīng)當作好通知記錄。

 

　?。ㄈ徳u中心應(yīng)當通過短信或網(wǎng)絡(luò)等方式將現(xiàn)場核查通知送達申請人。現(xiàn)場核查通知書應(yīng)告知開展現(xiàn)場核查的決定、核查時間區(qū)間、核查工作程序、申請人注意事項等，但不得泄露核查組成員的信息。

 

　?。ㄋ模┈F(xiàn)場核查工作實行組長負責(zé)制。具體核查時間由審評中心和核查組溝通后，由審評中心在核查前2天電話通知申請人及屬地日常監(jiān)管部門。核查組應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)后10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查。

 

　?。ㄎ澹┈F(xiàn)場核查按照總局規(guī)定的程序和要求執(zhí)行。首次會議時收取申請人的紙質(zhì)申請材料，由核查組對申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性進行核查。紙質(zhì)申請材料應(yīng)確保與網(wǎng)上申報的材料一致。

 

　　審評中心應(yīng)制定材料審查規(guī)范，由審評中心和核查組共同負責(zé)申請材料審查，審評中心對報送省局的申請材料把關(guān)負責(zé)。材料審查工作貫穿于許可工作的始終。

 

　　（六）申請人應(yīng)當在許可受理后做好隨時接受現(xiàn)場核查的準備工作?，F(xiàn)場核查時，企業(yè)負責(zé)人和生產(chǎn)、質(zhì)量安全管理等相關(guān)人員必須到場，確保生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備處于在用、正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)。申請人不配合或者其他原因?qū)е聼o法進行現(xiàn)場核查的，由組長決定終止核查或者相關(guān)項目得分為0。

 

　?。ㄆ撸┈F(xiàn)場核查結(jié)束后，核查組將現(xiàn)場核查評分記錄表和報告（電子版和紙質(zhì)版）、企業(yè)申請材料（紙質(zhì)版）送交審評中心。審評中心收到后，將許可流程審簽表、審查材料和企業(yè)紙質(zhì)申請材料送交省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

 

　　四、網(wǎng)上審批

 

　　（一）省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負責(zé)對審評中心匯總報送的材料進行綜合審查，確認申請人提供的申請材料、現(xiàn)場核查記錄、審查報告等材料是否齊全、規(guī)范、有效。

 

　?。ǘ└鶕?jù)總局的規(guī)定，省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處按一定比例對高風(fēng)險品種、高風(fēng)險企業(yè)、重點專項整治食品、有疑問的申請材料的行政許可，可以再次進行現(xiàn)場核查。省局組織的現(xiàn)場核查結(jié)論為最終現(xiàn)場核查結(jié)論。

 

　　（三）省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處對材料審查、現(xiàn)場核查或者再次現(xiàn)場核查符合規(guī)定的，報局領(lǐng)導(dǎo)簽批作出準予行政許可的決定；不符合規(guī)定的，報局領(lǐng)導(dǎo)簽批作出不予行政許可的決定。

 

　　五、網(wǎng)上送達

 

　?。ㄒ唬┦【肿鞒鰷视杌虿挥栊姓S可決定后，由食品生產(chǎn)監(jiān)管處告知受理中心。

 

　　（二）受理中心在收到有關(guān)材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)制作相關(guān)法律文書或者許可證，并按申請書上載明的地址和聯(lián)系人郵寄送達證書，回執(zhí)存入許可檔案。在電子化系統(tǒng)實行電子證書管理后，由企業(yè)自行網(wǎng)上下載電子證書。非經(jīng)申請人自愿，不得要求申請人至受理中心現(xiàn)場辦理領(lǐng)證手續(xù)。

 

　　六、相關(guān)規(guī)定

 

　　（一）受理中心、審評中心和食品生產(chǎn)監(jiān)管處食品生產(chǎn)許可崗位的工作人員，應(yīng)具有食品及相關(guān)（化學(xué)、生物、營養(yǎng)、醫(yī)藥等）專業(yè)專科以上學(xué)歷或具備食品審查員資格，并經(jīng)過電子化系統(tǒng)使用的培訓(xùn)。

 

　?。ǘ└髟O(shè)區(qū)市、省直管試點縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當參照本方案的規(guī)定，結(jié)合實際制定本單位的實施辦法，2018年年底前在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可事項“一次不跑”的目標。

 

　?。ㄈ┍痉桨缸园l(fā)布之日起施行。