食品伙伴網(wǎng)訊 7月6日,韓國食品藥品安全處(MFDS)發(fā)布了第2018-291號公告,擬修改《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》的部分內(nèi)容,其主要內(nèi)容如下:
1.簡化功能性原料認(rèn)證審核提交的材料。
1)由于營業(yè)者在每個生產(chǎn)階段材料中有難提交的材料,需要進(jìn)行修改。
2)從提交每個生產(chǎn)階段的功能(或者指標(biāo))成分資料改為提交主要生產(chǎn)階段(提取、過濾、濃縮等)的材料。
2.明確規(guī)定了功能性原料認(rèn)證審核要提交的材料。
營業(yè)者提交安全性材料時難以判斷是否提交毒性試驗資料,因此,明確規(guī)定了食品攝入依據(jù)資料、攝入量評價依據(jù)資料的提交范圍以及毒性試驗資料。
3.修改認(rèn)證審核內(nèi)容。
1)現(xiàn)存在提交不符合認(rèn)證審核條件的文件以及不能確認(rèn)提交的論文是否被人體適用試驗倫理委員會認(rèn)可的情況,因此需要修改。
2)退回以虛假或不正當(dāng)?shù)姆绞教岢龅恼J(rèn)證申請材料,必要時要求提交人體適用試驗計劃以及最終報告。
以上意見征集時間至2018年9月5日。