2018年5月30日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品召回管理辦法》等法律規(guī)章和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》等技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)你公司的企業(yè)資質(zhì)情況、生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過(guò)程控制、不合格品管理情況、出廠檢驗(yàn)等7個(gè)方面情況進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)你公司存在的問(wèn)題函告如下：

 

　　一、企業(yè)資質(zhì)情況

 

　　生產(chǎn)條件、車間布局有所改變，生產(chǎn)企業(yè)暫未提出變更申請(qǐng)。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條第一款關(guān)于在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)的要求。

 

　　二、生產(chǎn)環(huán)境條件

 

　?。ㄒ唬┤鄙俑墒?、消毒設(shè)施。不符合GB 14881中第5.1.5.4條款關(guān)于應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施的要求。

 

　　（二）擋鼠板過(guò)低且表面不光滑，不能有效防止鼠類侵入。不符合GB 14881中第6.4.2條款關(guān)于生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采取有效措施（如紗窗、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等），防止鼠類昆蟲等侵入的要求。

 

　　二、生產(chǎn)過(guò)程控制

 

　　（一）無(wú)食品安全自查制度文件，無(wú)法提供食品安全狀況自查記錄。不符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十七條有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)的要求。

 

　?。ǘ┩读嫌涗洸煌暾?，僅有名稱和數(shù)量；未記錄關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況。不符合GB 14881中第14.1.1條款關(guān)于應(yīng)建立記錄制度，對(duì)食品生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄；記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。

 

　?。ㄈ┥a(chǎn)區(qū)域有與外界相通的通道，生產(chǎn)布局存在人流、物流交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。不符合GB 14881中第4.1.1條款關(guān)于廠房和車間的內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求，避免食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染的要求。

 

　　三、出廠檢驗(yàn)

 

　?。ㄒ唬┈F(xiàn)場(chǎng)未能提供相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)文本；儀器設(shè)備沒(méi)有定期檢定。不符合GB 14881中第9.2條款關(guān)于自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢驗(yàn)項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?；由具有相?yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員按規(guī)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)；檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。

 

　　（二）無(wú)原始檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)報(bào)告填寫不規(guī)范；未見產(chǎn)品留樣制度。不符合GB 14881中第9.3條款關(guān)于檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品的要求。

 

　　四、產(chǎn)品追溯方面

 

　　（一）未建立食品安全追溯體系。不符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十二條關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯的要求。

 

　?。ǘ┪唇⒖蛻敉对V處理制度，且未記錄客戶投訴處理情況。不符合GB 14881中第14.1.3條款關(guān)于應(yīng)建立客戶投訴處理機(jī)制；對(duì)客戶提出的書面或口頭意見、投訴，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)做記錄并查找原因，妥善處理的要求。

 

　　五、從業(yè)人員管理

 

　?。ㄒ唬┪茨芴峁┦称钒踩芾砣藛T、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。不符合GB 14881中第12.3條款關(guān)于應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄的要求。

 

　?。ǘ┈F(xiàn)場(chǎng)未能提供從業(yè)人員的健康證。不符合GB14881中第6.3.1.2條款關(guān)于食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明的要求。

 

　　六、其他說(shuō)明

 

　　在進(jìn)行飛行檢查時(shí)，企業(yè)許可生產(chǎn)證即將到期，且對(duì)廠房進(jìn)行了改建，目前處于停產(chǎn)狀態(tài)。

 

　　針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，你公司未提出異議。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組已將檢查情況現(xiàn)場(chǎng)反饋荊門市食品藥品監(jiān)督管理局。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改。荊門市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)于2018年7月10日前要將你公司整改及查處情況報(bào)告湖北省食品藥品監(jiān)督管理局，并適時(shí)向社會(huì)公開。

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年6月20日